Le calme avant la tempête : assurer la conservation des échantillons pendant une catastrophe naturelle

Lors de catastrophes naturelles, la sécurité des échantillons de vos patients dépend des Blog Covance image d'un ouragan plans d'urgence qui ont été prévus pour anticiper tout événement de ce type. Alors que beaucoup de catastrophes se produisent en un instant, affectant immédiatement nos infrastructures logistiques (séismes, tornades, éruptions volcaniques…), d'autres, comme la récente série d'ouragans et de typhons, présentent des délais plus longs. »

Lorsque des événements de cette nature se produisent, notre équipe logistique internationale s'active en coulisse pour se préparer à faire face. Avec plus de 25 employés à plein temps, cette équipe surveille les envois, assure la coordination avec les services de transport, et supervise toutes les opérations critiques pour s'assurer de la réception des échantillons d'un patient dans nos laboratoires, en respectant leur stabilité. Même en prenant en compte les situations d'urgence, les problèmes de transport n'ont un impact que sur environ 0,1 % de tous les échantillons. Lire la suite

Disponibilité régionale et modèles de remboursement des thérapies biologiques de traitement des patients souffrant de maladie modérée ou grave

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune qui affecte surtout le système musculo-squelettique. Les symptômes typiques sont des articulations gonflées et douloureuses, une raideur
des articulations accompagnée d'une perte de fonction, qui devient handicapante si elle n'est pas traitée. La PR s'accompagne également de réactions systémiques considérables Patients souffrant de PR comme l'extrême fatigue et la dépression, qui peuvent avoir un impact notable sur la qualité de vie de nombreux patients. La prévalence varie entre 0,3 et 1 % et elle est plus fréquente chez les femmes et dans les pays développés.1

Les traitements modernes de la PR (traitement ciblé) sont axés sur la rémission/la réduction d'activité de la maladie en vue de minimiser le développement de dommage des articulations ou de handicap. Les agents biologiques ciblant les médiateurs inflammatoires importants (TNF-alpha, IL-1, IL-6), les cellules clés et les voies d'activation du système immunitaire adaptatif, comme les voies de co-stimulation des cellules B et T, ont révolutionné la manière de traiter la PR et de nombreuses autres maladies inflammatoires à médiation immunitaire (IMID), et ont été rapidement inclus aux traitements acceptés2, 3 lorsque les autres agents modificateurs de maladies anti-rhumatismales (DMARD) comme le méthotrexate (et autres) ne suffisent pas pour atteindre ces objectifs. Lire la suite

Déterminer les critères cardiovasculaires dans les études portant sur la néphropathie diabétique

Les patients souffrant de néphropathie diabétique présentent un risque cardiovasculaire plus important Néphropathie diabétique – Blog Covance de progression vers une insuffisance rénale terminale. Reconnaissant que la FDA et d'autres agences réglementaires s'intéressent particulièrement à la sécurité et à l'efficacité des molécules en développement aux niveaux cardiovasculaire et rénal, les compagnies pharmaceutiques devraient considérer l'inclusion d'une approche adaptée pour déterminer les événements cardiovasculaires potentiels au plus tôt dans la planification du développement de médicaments pour le traitement de la néphropathie diabétique.

S'adapter aux perspectives réglementaires actuelles

Du point de vue réglementaire, l'accent est mis sur la surveillance des risques cardiovasculaires et rénaux lors du développement de traitements de diabète de type 2.1 Cependant, il n'existe pas de consignes spécifiques concernant les critères cliniques pour la néphropathie diabétique. Lire la suite

Nouveaux mécanismes d'action pour la modification de la maladie en matière de PR

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune qui affecte surtout le système musculo-squelettique. Les symptômes typiques sont des articulations gonflées et douloureuses, une raideur des articulations accompagnée d'une perte de fonction, qui devient handicapante si elle n'est pas traitée. La PR produit aussi des réactions systémiques comme l'extrême fatigue et la dépression, qui peuvent avoir un impact notable sur la qualité de vie de nombreux patients. La prévalence varie entre 0,3 et 1 % et elle est plus fréquente chez les femmes et dans les pays développés.1

Polyarthrite rhumatoïde
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Dosages de la réponse anticorps thymo-dépendante (TDAR) pour l'évaluation et les essais in vivo

Le système immunitaire est la principale défense de l'organisme contre les corps et agents biologiques étrangers tels que les bactéries, les virus, les produits chimiques et les tissus et cellules étrangers. La réponse immunitaire, qui comprend l'action spécifique des lymphocytes (un type de globule blanc), est facilitée par d'autres globules blancs, comme les neutrophiles, les monocytes, les macrophages, les éosinophiles et les basophiles. Le système immunitaire peut être considéré comme un système contrôlé par une réponse négative, puisqu'il doit normalement réduire les effets d'une perturbation ou d'envahisseurs par l'auto-régulation.Blog Covance sur l'immunité Lire la suite

Application des biomarqueurs précliniques pour l'identification des maladies rénales

L'identification de nouveaux médicaments pour les maladies rénales représente l'un des défis du secteur Blog Covance image de reins masculins du développement de médicaments. Ce défi comprend la création de nouvelles mesures biochimiques (les biomarqueurs) capables d'indiquer de manière précise et sensible l'état de santé des reins et les modifications relatives à la fonction rénale. Les promoteurs explorent de nombreuses options visant à améliorer l'application des biomarqueurs en usage préclinique en vue de mieux informer les études de sécurité en phase précoce et les essais cliniques en aval.

Katherine Landschulz, PhD, directrice adjointe du laboratoire des solutions de biomarqueurs translationnels, et Laura Boone, DVM, PhD, pathologiste vétérinaire, ont récemment parlé de leur expérience en matière d'études sur les maladies rénales chez Covance. Elles ont évoqué leur avis sur l'utilisation des biomarqueurs dans les études précliniques pour la prédiction de la sûreté et le progrès de la médecine translationnelle en développement de médicaments.

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Le statut actuel des biomarqueurs cliniques dans l'évolution de la néphropathie diabétique

20 à 30 % des 422 millions de personnes atteintes de diabète de type 1 et 2 dans le monde contracteront une néphropathie diabétique, en anglais « diabetic kidney disease » (DKD), principale cause d'insuffisance rénale en Occident1.

Selon les sociétés pharmaceutiques, l'évaluation des nouveaux traitements visant la prévention, le traitement ou la régression de cette grave complication repose sur les biomarqueurs pour une identification précise et rapide du patient et un contrôle convenable de l'efficacité et de l'innocuité.

Le docteur Jennifer Ennis, directrice médicale chez LabCorp, et D. Walt Chandler, PhD, directeur général chez LabCorp, ont accepté de nous parler du rôle des biomarqueurs actuels dans le dépistage et le contrôle de la néphropathie diabétique.

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Établir une feuille de route réglementaire pour le traitement de la néphropathie diabétique

Le développement de l'épidémie de diabète s'accompagne de la hausse de la prévalence de la néphropathie diabétique (ND), une complication fréquente des diabètes de type 1 et 2. La néphropathie diabétique est la principale cause de maladie rénale en phase terminale et malgré le fardeau que cela représente sur la santé publique et sa prévalence croissante, aucune consigne réglementaire spécifique n'existe concernant le développement de médicaments contre la néphropathie diabétique.

Traitement de la néphropathie diabétique Lire la suite

Pouvez-vous améliorer votre gestion et votre suivi des risques dans les essais cliniques ?

Même avec une conception experte et une préparation réfléchie, chaque étude s'accompagne de risques et de problèmes potentiels. C'est la manière dont ces risques et problèmes potentiels sont gérés qui a un impact direct Technologie d'essais cliniques Covancesur le succès de l'étude. Mais traquer les problèmes et les actions pour y remédier est un procédé fastidieux qui affecte votre efficacité.

Afin de recueillir des informations aidant à résoudre ce problème constant, nous avons rencontré des groupes d'étude, des représentants issus de divers domaines fonctionnels, des équipes de supervision et des clients. Découvrez comment ces informations essentielles ont permis de concevoir un système flexible basé sur l'excellence opérationnelle et la qualité. Lire la suite

S'appuyer sur des données de patients existants pour le recrutement lors d'études portant sur la néphropathie diabétique

Les médecins traitants demandent fréquemment des évaluations en laboratoire du fonctionnement des reins dans leur suivi de routine des patients souffrant de diabète. Les deux tests généralement effectués sont l'estimation du débit de filtration glomérulaire (DFG) et le rapport albumine/Études portant sur la néphropathie diabétique créatinine dans les urines (RAC). Les résultats de ces tests sont souvent utilisés pour déterminer l'éligibilité du patient pour des essais cliniques de médicaments visant à traiter les patients souffrant de néphropathie diabétique.

Un défi auxquels ceux qui développent les médicaments et organisent les essais cliniques sont confrontés est celui du choix de critères du DFG et du RAC qui correspondent aux objectifs de l'étude clinique, sans constituer un obstacle au recrutement.

Pour y répondre, les chercheurs de Covance et de LabCorp ont interrogé une base de données LabCorp de 329 841 patients diabétiques pour analyser des données concrètes. Ils voulaient comprendre la distribution des valeurs du DFG et du RAC chez les patients diabétiques des États-Unis et évaluer la façon dont ces paramètres de laboratoire prédisaient la progression de la néphropathie.

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