Le paysage des biosimilaires : ce que tous les développeurs doivent savoir

As biosimilars to treat rheumatic diseases begin get approval from the FDA, biosimilar development remains a hot topic in drug development. Les promoteurs estiment Webinaire 2 sur les biosimilaires par l'organisation de recherche sous contrat Covanceà 35 % la croissance des biosimilaires dans leurs projets en cours d'ici à 2020, mais ils doivent faire face à des marchés régionaux et internationaux extrêmement divers et à des consignes et recommandations qui connaissent d'importantes évolutions, ce qui montre bien la nécessité de comprendre ce paysage en pleine mutation. Quel est le véritable potentiel clinique et sanitaire mais également économique de ces molécules ?  Lire la suite

Les Fierce Innovation Awards récompensent la conception des essais Xcellerate® comme meilleure technologie d'analyse des données/de suivi des activités

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Les Fierce Innovation Awards récompensent la conception des essais Xcellerate®winner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. Les Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition récompensent les innovations remarquables qui favorisent les améliorations et transforment le secteur des sciences de la vie. La conception des essais Xcellerate a été récompensée en raison de son approche innovante qui améliore la sélection des sites, prévoit les ressources nécessaires et optimise la conception de l'essai clinique. Lire la suite

Comment éviter avec proactivité les pièges courants du développement de médicaments biologiques

Lorsque vous développez un médicament biologique, une science excellente n'aboutit pas forcément à un produit excellent. Il est essentiel d'effectuer les bonnes études de la bonne manière si vous souhaitez obtenir le meilleur produit possible. Savoir quelles études mener, quand les mener et comment interpréter les données dans le contexte du développement du produit, c'est ce qui peut faire la différence entre le succès et l'échec.

huîtreDans le domaine des médicaments biologiques, « Le produit est le processus »

Les médicaments biologiques, y compris les protéines thérapeutiques, les vaccins à ADN, les anticorps monoclonaux et les protéines de fusion, sont de grandes molécules complexes que l'on ne peut pas entièrement définir selon les méthodes physico-chimiques d'analyse. Elles sont fabriquées à partir de cellules vivantes génétiquement modifiées selon des processus généralement complexes. Les médicaments biologiques sont souvent 200 à 1 000 fois plus gros que les médicaments de type petite molécule et, à cause de la nature biologique des matériaux de départ, les processus de fabrication ont une variabilité et une hétérogénéité des produits par nature. Lire la suite