L'approche centrée sur le patient et le rôle des CRO

Les grandes et petites entreprises biopharmaceutiques ont constaté un passage à une approche centrée sur le patient au sein de l'environnement actuel des soins de santé. Par conséquent, une majorité d'entre elles a désormais incorporé, ou prévoit d'incorporer, l'avis des patients à leur stratégie L'approche centrée sur le patient et le rôle des CROde développement de médicaments.

Comment les organisations de recherche clinique (CRO) répondent-elles à cette nouvelle approche axée sur le patient ? Nous nous sommes récemment entretenus avec Jonathan Zung, PhD, président du groupe des services de développement clinique et de commercialisation chez Covance, pour savoir ce qu'il pense de l'approche axée sur le patient et de son impact sur le développement clinique.
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Les Fierce Innovation Awards récompensent la conception des essais Xcellerate® comme meilleure technologie d'analyse des données/de suivi des activités

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Les Fierce Innovation Awards récompensent la conception des essais Xcellerate®winner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. Les Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition récompensent les innovations remarquables qui favorisent les améliorations et transforment le secteur des sciences de la vie. La conception des essais Xcellerate a été récompensée en raison de son approche innovante qui améliore la sélection des sites, prévoit les ressources nécessaires et optimise la conception de l'essai clinique. Lire la suite

Évaluer les nouveaux médicaments en prenant dès le départ en compte le potentiel d'abus

L'abus de médicaments sur ordonnance atteint l'ampleur d'une épidémie dans le monde entier. Selon certaines sources, l'abus de médicaments est aussi fréquent et mortel qu'une épidémie due à un agent infectieux. Il suffit pour s'en convaincre de voir l'actualité récente, où l'on a pu observer dans un bourg rural de l'Indiana une flambée de VIH due à la dépendance généralisée à un analgésique sur ordonnance.Comprimés dans un laboratoire de Covance.

Et la tragédie d'Austin dans l'Indiana n'est que la partie émergée de l'iceberg. L'abus de médicaments sur ordonnance est à l'origine de 16 000 décès par an aux États-Unis, un nombre en constante augmentation. En attendant, 52 millions de personnes de plus de 12 ans aux États-Unis (soit près de 1 adultes sur 6) ont fait un usage abusif de médicaments sur ordonnance, 6 millions d'entre eux au cours du seul dernier mois. Lire la suite

Pourquoi les fabricants de compléments alimentaires ont les regards braqués sur New York

Blog de Covance sur les substances végétalesLes fabricants de compléments alimentaires surveillent de près l'actualité new-yorkaise après les accusations portées contre de grands groupes de vente qui auraient vendu des compléments naturels de leur propre marque mal étiquetés.

Ces allégations font suite aux analyses lancées par le bureau du Procureur général de l'État, dont les résultats ont montré que des compléments comme le ginseng ou l'échinacée ne contenaient apparemment pas les ingrédients mentionnés sur l'étiquette. Même si les compléments alimentaires n'ont pas besoin d'être approuvés par la FDA avant d'être commercialisés, ils doivent être correctement étiquetés et sans danger pour les consommateurs. Selon les bonnes pratiques de l'industrie, ils doivent également faire l'objet d'analyses respectant des méthodes scientifiques, c'est-à-dire « exactes, précises et spécifiques à l'objectif visé »1.

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accès aux marchés en Asie : quel rôle pour l'économie de la santé ?

accès-aux-marchés-en-asieLes industries des appareils médicaux, pharmaceutiques et du diagnostic sont très intéressées par l'évolution du paysage des accès aux marchés en Asie du Sud et de l'Est car cette zone représente un vaste potentiel commercial. Cette région abrite une large proportion de la population mondiale (~60 %) et dispose d'un produit intérieur brut (PIB) de 2011, ce qui est presque le triple du PIB moyen en Europe et en Amérique du Nord. Cela représente donc une énorme opportunité d'amélioration dans le domaine de la santé.

Exigences des accès aux marchés
Les exigences actuelles des accès aux marchés varient considérablement selon les pays d'Asie du Sud et de l'Est. Beaucoup d'entre eux, comme la Chine et l'Inde, ne disposent pas de critères comparatifs formels permettant d'évaluer l'efficacité ou l'économie de la santé en termes de politiques de fixation des prix et de demandes de remboursement. L'économie de la santé joue généralement un rôle mineur dans leur processus décisionnel. Lire la suite

Analyse décisionnelle multicritère appliquée à l'analyse risque-bénéfice pour les technologies de la santé : est-ce l'avenir ?

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Les tendances actuelles en matière d'évaluation des technologies de la santé (HTA) montrent un abandon de l'analyse coût-efficacité au profit des mesures liées à la valeur des produits. Une série de méthodes analytiques, appelées collectivement « analyse risque-bénéfice » peut être utilisée pour répondre à ces exigences. Parmi celles-ci l'analyse décisionnelle multicritère (MCDA) est considérée comme le meilleur candidat à une application pratique en HTA.

Limites des analyses coût-efficacité
L'indicateur QALY (quality-adjusted life-year), souvent utilisé dans les analyses coût-efficacité et qui a longtemps constitué la référence absolue pour la mesure des résultats en ce qui concerne l'évaluation économique des soins de santé, est aujourd'hui l'objet de critiques plus vives que jamais. Même s'ils sont appropriés dans certaines situations, des études ont montré que les instruments utilisés pour calculer les QALY n'ont pas la précision nécessaire pour rendre compte de tous les bénéfices des interventions dans certains domaines thérapeutiques, comme par exemple la perte d'audition ou la schizophrénie. Lire la suite

Disparité des prix : disparaîtra-t-elle un jour pour de bon ?

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La disparité géographique des prix des produits pharmaceutiques est une réalité qui s'explique par les différences économiques d'un pays à l'autre mais aussi par la façon propre à chaque État de déterminer le prix des produits pharmaceutiques. Une disparité de prix existe même toujours dans les espaces de libre-échange ou dans un même marché commun de plusieurs pays comme l'Union européenne. C'est pourquoi il existe des marchés parallèles, au sein desquels les produits sont achetés dans des pays meilleur marché et vendus dans des pays où les prix sont plus élevés. Que de telles disparités puissent se développer semble contraire au concept d'un marché simple et libre, et soulève la question de savoir si les disparités de prix disparaîtront un jour pour de bon.

Le principe de libre-échange et d'un accès sans barrières douanières aux biens économiques par-delà les frontières est un principe fondateur de l'UE et d'autres accords commerciaux régionaux. C'est pourquoi la persistance d'un commerce parallèle légal associée à un référencement international pourrait mettre un terme à la disparité des prix, ceux-ci convergeant alors vers un prix régional moyen. Lire la suite

L'Affordable Care Act - À qui a-t-il le plus profité ?

Médicaments sur ordonnance

La publication de données nouvelles brosse un tableau sans équivoque du profil des personnes ayant souscrit à une couverture médicale pendant la période de recrutement 2014 ouverte jusqu'au 15 avril 2014. Récemment publiées dans le New York Times, ces données proviennent d'Enroll America, une organisation à but non lucratif qui se consacre à l'inscription des Américains à des régimes d'assurance maladie, et de Civis Analytics, une société spécialisée dans l'analyse de données.

Cet ensemble de données offre un aperçu des 10 millions d'individus auparavant non assurés et qui ont désormais une assurance maladie. Dans l'ensemble, ces personnes nouvellement assurées ont fait baisser le taux national d'adultes de moins de 65 ans non assurés de 16,3 % en 2013 à 11,4 % en 2014.

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2015 Inscriptions libres : - Quels résultats statistiques obtiendrons-nous ?

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L'image qui nous reste concernant le lancement du système de changement d'assurances est celle de problèmes techniques persistants qui ont gangrené le site du gouvernement fédéral Healthcare.gov. Au début de la période d'inscription libre 2014, en octobre 2013, le site Internet fédéral pour la simplification des changements d'assurance a été dépassé par un volume de clients potentiels qu'il n'était pas conçu pour supporter. Les sites de certains États (comme ceux du Maryland, du Massachusetts et du Nevada) ont également connu quelques difficultés techniques qui ont freiné le processus d'inscription de très nombreux intéressés. Il a fallu plusieurs mois pour corriger ces problèmes techniques mais, à la fin de la période d'inscription libre, près de 7,3 millions de personnes s'étaient inscrites au programme dans tout le pays. Ce bilan, publié par Politico, inclut les 8 millions de personnes qui se sont inscrites pendant la période d'ouverture des inscriptions moins celles qui n'ont pas payé leur prime à temps et celles qui ont quitté le programme pour une raison ou une autre. De plus, 6,7 millions de personnes se sont également inscrites au Medicaid au cours de la période d'inscription libre. Lire la suite

Vos clients et votre accès au marché changent !

Vos clients et votre accès au marché changent ! - Blog de CovanceLe système de santé américain est incroyablement plus complexe aujourd'hui qu'il y a seulement 5 ans. Même les équipes de mise sur le marché les plus compétentes et les plus expérimentées peuvent parfois avoir du mal à anticiper ou bien comprendre les forces complexes qui modifient la façon dont on choisit, dispense et rembourse les médicaments et services.

Changements concernant les clients traditionnels

Les gestionnaires des régimes d'assurance médicaments (PBM) sont vos intermédiaires principaux pour pénétrer les plans « Part D » commerciaux et Medicare qui assureront la mise sur le marché via l'inscription sur les listes de médicaments. La FTC a approuvé la fusion ESI-Medco à 29,1 $ milliards, consolidant ainsi davantage le groupe des gestionnaires d'assurance médicaments. Si votre nouveau produit ne bénéficie pas d'un accès préférentiel auprès d'un gestionnaire d'assurance médicaments national, vous pouvez perdre un marché potentiel de 70 millions de patients. Lire la suite