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De nombreux défis analytiques se présentent tout au long du cycle de vie du produit. Grâce à notre expertise spécialisée en Chimie, Fabrication et Contrôle (CFC), nous fournissons les données de qualité dont vous avez besoin pour les surmonter.
Plus de 30 années d'expérience en solutions pour petites molécules et médicaments biologiques
Des laboratoires de tests BPL en Amérique du Nord et en Europe
Une gestion de projet globale CFC en biopharmacie
Capacités de CFC
Évaluation de la sécurité, de l'identité, de l'efficacité, de la qualité et de la pureté (SISPQ)
Gestion du cycle de vie des produits
Gestion de projet
Préformulation et développement de formulation
Développement analytique, stabilité et mise sur le marché
Centre d'information
Scientifiques des services CFC pour les médicaments biologiques
Accéder à la phase suivante du développement
Chaque jour est essentiel pour atteindre l'objectif suivant, qu'il s'agisse du pack CFC, de la demande IND ou des demandes NDA/BLA, ou de satisfaire aux critères d'acceptation pour le lancement du médicament. Nous ne nous contentons pas seulement de vous aider à atteindre ces objectifs plus efficacement, nous vous aidons également à comprendre les implications de vos décisions à court terme sur vos objectifs à long terme.
Gérer le cycle de vie du produit
Que vous adoptiez une approche minimaliste ou une approche améliorée de qualité de conception (QbD), il est crucial que vous puissiez faire montre de votre contrôle du produit et des processus pendant tout le cycle de vie. Nous pouvons vous aider à faire les meilleurs choix possibles concernant la gestion et les dépenses nécessaires pour mettre en place et préserver ce contrôle.
Gestion de la complexité du développement CFC
La CFC et son pack analytique peuvent présenter des centaines d'éléments différents, demandant des fonctionnalités adéquatement coordonnées et une expertise spécialisée opérant au sein d'une architecture globale de systèmes de qualité. Nous proposons la solution la plus robuste et la plus rentable pour satisfaire aux normes réglementaires et qualitatives adéquates.
Médicaments biologiques
Afin d'atteindre plus rapidement vos objectifs de développement et de gérer plus efficacement votre programme depuis la découverte jusqu'après le lancement, vous avez besoin d'une expertise spécialisée et de solutions biologiques complètes.
Petite molécule
En développement préclinique et clinique précoce, nous intégrer à votre équipe peut vous offrir des avantages. Ensemble, nous pouvons créer des solutions sur mesure : développement de principes actifs, préformulation, formulation, conformité réglementaire, analyses, transfert technologique et dossiers CFC pour demande IND/CTA pour le développement de toutes vos petites molécules.
Services connexes
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Labcorp est une entreprise internationale de premier plan spécialisée dans les sciences de la vie, qui fournit des services de recherche et développement sous contrat aux industries pharmaceutiques, de technologie médicale, ainsi que de produits phytosanitaires et chimiques.