Laboratoires et essais cliniques sur le COVID-19

Accédez à des expériences techniques et pluridisciplinaires significatives pour vos besoins concernant les tests du COVID-19. En tant que premier réseau de laboratoires centraux de recherche clinique au monde, les laboratoires centraux de Covance fournissent des données concrètes et cohérentes pour faire avancer vos études sur le COVID-19 plus rapidement.

Le soutien de Covance pour vos besoins en matière de dosages ou de biomarqueurs contre le COVID-19

Tirez le plus de valeur de notre réseau mondial de laboratoires centraux intégrés avec l'aide de nos experts scientifiques et opérationnels. Forts d'une riche expérience issue de plus de 4 400 essais cliniques réalisés au cours des cinq dernières années, tous domaines thérapeutiques confondus, nous savons comment optimiser vos études et éviter les problèmes potentiels afin de respecter le rythme rapide attendu pour les études sur le coronavirus (COVID-19). 

Dosages moléculaires  

  • Dosages RT-PCRq
  • Séquençages
  • Dosages spécialisés

Immunochimie

  • Sérologie pour recherche d'infection au COVID-19
  • Immunodosages de la réponse inflammatoire et immunologique

Micro-dosages et dosages cellulaires 

  • Culture virale
  • Dosages de neutralisation des anticorps
  • Capacités BSL3

Disponibilité de dosage du COVID-19

Plusieurs dosages pour le COVID-19 font l'objet d'une validation accélérée pour répondre aux normes de tests des essais. 

Charge virale par PCR quantitative

  • Fondé sur les diagnostics autorisés pour utilisation d'urgence de LabCorp, disponibles depuis début mars
  • Maintenant disponible pour les essais cliniques

Dosage de neutralisation virale

  • Disponibilité attendue pour les essais cliniques au début du 3e trimestre 2020

Dépistage/détection rapide du COVID-19 par PCR

  • La validation commencera dès l'autorisation de la FDA du dosage GeneXpert® de Cepheid
  • Disponibilité attendue pour les essais cliniques 3 semaines après disponibilité du kit réactif

Détection des anticorps par ELISA

  • Validation commencée pour IgG et IgA, disponibilité attendue pour les essais cliniques en juin 2020
  • Les évaluations supplémentaires d'IgM et les analyses de sérologie quantitative commenceront dès disponibilité des kits et réactifs et seront réalisées sous 6 à 8 semaines
image du virus du COVID-19

Dosages d'exclusion

Les panels de dépistage qui peuvent être utilisés pour exclure d'autres maladies respiratoires sont déjà validés et répondent aux normes imposées aux essais cliniques. 

  • Le panel respiratoire BioFire® FilmArray® exclut 21 maladies respiratoires différentes. BioFire Diagnostics est en train d'ajouter le COVID-19 à ce panel ; le nouveau panel étendu devrait être disponible pour les essais cliniques dans les 3 à 4 semaines après disponibilité du kit de réactif.

Expérience des tests en laboratoire pour les maladies infectieuses et les vaccins

Chaque année, nous générons plus de 55 millions de résultats (source :Covance CLA Internal Metrics 2018) 

Maladies infectieuses

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Vaccins

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Accélération de la configuration des études

Pour lancer plus rapidement les études, nous avons créé une équipe de lancement d'étude simplifié (SSSU pour « Streamlined Study Start-Up ») afin de raccourcir les délais en facilitant la collaboration avec les services essentiels. Nous avons constaté une rapidité d'action inégalée, comme des résultats sous 5 jours. 

Découvrez comment l'innovation technologique accélère le lancement de votre étude.


Dosages bioanalytiques

  • Abacavir/Darunavir/Étravirine
    /Lamivudine/Névirapine/
    Saquinavir/Stavudine/Zidovudine
    - Méthode par combinaison
  • Amprénavir
  • Amprenavir/Ritonavir - Méthode par combinaison
  • Atazanavir/Ritonavir - Méthode par combinaison
  • Azithromycin
  • Emtricitabine
  • Emtricitabine/Tenofovir - Méthode par combinaison
  • Lopinavir/Ritonavir - Méthode par combinaison
  • Maraviroc
  • Raltégravir
  • Ribavirine
  • Rilpivirine
  • Ritonavir
  • Ténofovir

Méthode propriétaire autorisée pour utilisation dans les essais sur le COVID-19 :
Hydroxychloroquine

Analytique CFC

  • Plan et stratégie de contrôle analytique pour respecter les attributs qualités critiques du produit
  • Développement de méthodes, qualifications adaptées à chaque phase et validation (BPL/ICH)
  • Évaluation de la puissance et développement de formulation
  • Tests analytiques (y compris en cours de traitement) : sécurité, identité, force, qualité et pureté
  • Tests de stabilité et de mise en circulation générale par lot dans des conditions de BPF commerciales 

Disponible pour les essais cliniques

  • Charge virale par PCR quantitative

    Fondé sur les diagnostics autorisés pour utilisation d'urgence de LabCorp, disponibles depuis début mars 2020

    Disponibilité attendue pour les essais cliniques en avril 2020

Types de vaccin

  • Vivant-atténué
  • Inactivé
  • Vecteur viral
  • Particules semblables au virus
  • Sous-unité protéique
  • Nanoparticules chargées
  • Sous-unité de polysaccharide
  • ADN
  • ARNm
  • Polyvalent
  • Synthétique
  • Liposomes 

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Aland Center (Shanghai)

Contenu de laboratoire apparenté  

GeneXpert® est une marque commerciale de Cepheid

BioFire® FilmArray® est une marque commerciale de BioFire Diagnostics LLC