De l'idée à la commercialisation, profitez de
solutions étendues pour les dispositifs et diagnostics

Des solutions étendues pour les dispositifs médicaux. 
Une expérience Designed Around You®. 
Toute entière proposée par une même entreprise, Covance.

Une technologie scientifique du futur. Pour les présentations professionnelles. Brochure, Affiche Concept vecteur

   

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Vous pouvez désormais faire avancer votre initiative de développement d'un dispositif médical ou diagnostic in vitro (DIV) avec un programme de développement intégré qui vous accompagne à travers toutes les phases du développement de votre dispositif.  

« Ceux qui innovent dans le monde des diagnostics et des dispositifs médicaux peuvent tirer parti d'une approche totalement intégrée du développement de leur produit. Profiter de l'expertise existante dans ces domaines peut fournir un plan de développement adapté, efficace et de qualité, » commente Oren Cohen, directeur général pour les questions médicales et vice-président de Covance.

Covance a présenté aujourd'hui sa solution étendue pour dispositifs et diagnostics, qui repousse les limites du possible. 

 

« En intégrant les principaux points forts de Covance et LabCorp et en développant de façon unique notre portefeuille avec les acquisitions récentes de Chiltern et Preclinical Medevice Innovations (PMI), nous avons transformé notre solution pour dispositifs et diagnostics, pour faciliter le passage du concept à la commercialisation pour nos clients, avec un partenaire unique se consacrant au développement du dispositif » explique Steve Street, vice-président au développement précoce, chez Covance.

Ce nouveau portefeuille étendu de dispositifs et diagnostics sera désormais intégré sous le nom de la marque Covance, pour proposer une offre complète.

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Plus de possibilités pour vous

  • Des informations diagnostics et de laboratoire clinique complètes : associez vos analyses diagnostics, votre développement de dosages, vos données concernant l'autorisation préalable de mise sur le marché sur un seul site, vos services spécialisés de laboratoire et vos besoins d'accès direct des patients, grâce à la puissance de LabCorp.
  • Un réseau international d'essais cliniques : profitez d'une expérience de gestion cruciale des essais cliniques, des questions réglementaires et des études pour savoir gérer vos essais de dispositifs à travers les différentes classifications de risques et les systèmes internationaux d'autorisation.
  • Une expérience spécialisée pour les essais cliniques complexes et les études de dispositifs médicaux après leur commercialisation : appuyez-vous sur les plus de 30 ans d'expérience de Chiltern en matière de dispositifs externes, implantables et implantables actifs ainsi qu'en dispositifs orthopédiques, oncologiques et cardiovasculaires.
  • Travaillez à votre molécule thérapeutique et à votre diagnostic in vitro (DIV) en parallèle. Profitez de l'intégration de l'identification des biomarqueurs, de la faisabilité des dosages et de leur validation, tout en faisant avancer le développement de votre dispositif. 
  • Chirurgie préclinique et expérimentale : ajoutez des opérations expérimentales et sur cadavre, des études BPL et hors-BPL (toxicologie, métabolisme, pharmacocinétique) ou des formations des médecins et des personnels de vente. Tout ceci est possible grâce à nos solutions médicales précliniques étendues (anciennement PMI).
  • Commercialisation et études de preuves concrètes : profitez de l'intégration avec l'équipe d'accès aux marchés de Covance pour préparer la commercialisation et les études post mise sur le marché, notamment les services réglementaires, de pharmacovigilance et d'assistance aux patients.

Designed Around You®, du laboratoire jusqu'à la post-commercialisation

Vous trouverez une expertise approfondie, avec une relation personnalisée. « Designed Around You® propose un programme préclinique et clinique sur mesure et va plus loin pour s'assurer que des aspects tels que la communication, la gouvernance et les calendriers de paiements sont alignés sur les besoins de chaque client », explique Steve Street.

L'expérience de chaque client est adaptée à sa stratégie, aux indications thérapeutiques et aux objectifs du dispositif médical ou du diagnostic. Oren Cohen conclut en disant que « Designed Around You est une approche de la gestion des essais qui garantit que l'on réponde entièrement aux besoins de chaque client ».

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Commencez dès à présent votre expérience Designed Around You® pour dispositif médical