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Dès que vous aurez reçu l'autorisation de faire passer votre appareil au stade clinique, vous devrez vous poser de nombreuses nouvelles questions, comme par exemple :
- Quels doivent être mes critères d'évaluation pour soutenir au mieux les objectifs de mon essai ?
- Comment puis-je identifier et qualifier les meilleurs centres pour assurer le bon déroulement du recrutement et la conformité de l'étude ?
- Quelle est la meilleure population de patients et comment puis-je les motiver à participer à mon essai ?
Mettez en œuvre votre stratégie clinique en soutenant les essais pilotes/la faisabilité, les essais pivots et les essais suivant la mise sur le marché. Votre essai est conduit de manière fluide, du protocole et de la concertation portant sur le plan d'étude, jusqu'aux dernières analyses et au rapport de synthèse pour le dépôt de dossier réglementaire. Avancez intelligemment grâce à une équipe clinique spécialisée dans les essais cliniques portant sur les dispositifs. Votre étude s'appuie sur une grande expérience dans le domaine des sciences et des soins intensifs pour mener à bien un essai centré sur les patients. En plus, des sources de données uniques sont exploitées pour informer et accélérer le recrutement de chercheurs très performants et de populations de patients. Grâce à nos approches innovantes, des essais traditionnels aux essais décentralisés (virtuels), vous avez l'assurance que votre étude clinique sera menée d'une main d'expert et en adéquation totale avec votre domaine clinique.
