Solutions de thérapies cellulaires et géniques

Grâce à notre expertise spécialisée, à nos capacités coordonnées et à nos innovations essentielles dans les phases préclinique, clinique et post-autorisation, nous vous aiderons à réduire le temps et les risques liés au développement de votre thérapie.

Faites avancer votre thérapie génique ou cellulaire en prenant en compte les éléments suivants :

  • Nous avons accompagné le développement des deux thérapies CAR-T autorisées par la FDA

  • Nous avons participé à l'avancement des deux premières thérapies géniques de remplacement autorisées par la FDA

  • Plus de 20 ans dans la prestation de solutions de développement pour les thérapies cellulaires et géniques

Centre d'information sur les thérapies cellulaires et géniques
Vos besoins

Réduisez les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux et accélérez votre développement où que vous en soyez, avec une expertise de chaque phase et tout le long du processus

Développer une thérapie cellulaire ou génique est un procédé à la complexité unique, qui exige des connaissances et des capacités scientifiques, réglementaires et logistiques spécialisées. Que vous développiez une thérapie génique virale (par exemple avec les AAV) ou non-virale, une thérapie cellulaire par transfert adoptif ou autologue, une thérapie par cellule souche ou tout autre type de médecine régénérative, votre programme devra affronter des défis qui peuvent retarder voir faire échouer votre développement thérapeutique.

Surmontez ces défis avec l'aide de l'équipe Covance et ses capacités coordonnées internationales, qui offrent une expertise technique, réglementaire et commerciale inégalée. En l'associant à notre gestion de programme, notre expertise-conseil et nos capacités reconnues en matière de biomarqueurs et de diagnostics compagnons, vous pouvez bénéficier de solutions intégrées complètes, qui répondent aux besoins uniques de votre programme.

Réduisez les temps morts, la complexité et les risques de votre processus de développement grâce aux capacités coordonnées d'un seul et unique partenaire

 En travaillant avec un CRO partenaire, vous pouvez réduire vos délais de développement, simplifier un programme déjà suffisamment complexe et diminuer les risques potentiels inhérents au fait de partager un même programme entre plusieurs prestataires. De plus, grâce à de nombreuses méthodes d'autorisation et de révision réglementaire accélérées, comme le RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy soit thérapie avancée en médecine régénérative), un programme de développement raccourci peut être possible. Nous vous aidons à aligner et optimiser votre programme de développement et à créer une vision stratégique à long terme pour votre programme qui accélérera le développement de votre thérapie cellulaire et génique. 

Accédez à des innovations essentielles pour faire avancer vos médecines de précision et régénérative grâce à des investissements ciblés dans le développement de thérapies cellulaires et géniques

Garder une longueur d'avance dans le domaine dynamique des thérapies cellulaires et géniques exige un investissement constant dans le personnel, les procédés et les technologies. Afin de s'assurer que vos programmes de thérapie cellulaire et génique continuent de progresser de manière efficace, Covance a formé des partenariats stratégiques, fait des acquisitions clés et investi dans de nombreuses innovations essentielles pour demeurer à la pointe du développement en matière de thérapies cellulaires et géniques.

Les thérapies cellulaires et géniques nécessitent également une expertise dans des domaines thérapeutiques et spécialisés, en particulier pour les maladies rares, la pédiatrie, l'oncologie et l'immuno-oncologie. En savoir plus sur la façon dont nous pouvons atténuer les risques, accélérer votre programme de développement et fournir des solutions de médecine de précision Designed Around You®

Nos capacités

Les thérapies cellulaires et géniques ont déjà eu un impact profond sur la vie de patients et pourraient en toucher bien d'autres. Que vous utilisiez CRISPR/cas9 pour l'édition de gènes en vue de mettre au point une thérapie génique de remplacement, une thérapie cellulaire CAR-T ou d'autres types de produits novateurs, vous bénéficierez de nos capacités transversales qui vont du développement précoce et du développement clinique à la commercialisation et aux analyses post-autorisation. 

Points essentiels :

  • Une expertise dans chaque phase, tout au long du processus
  • Des capacités coordonnées d'un seul et unique partenaire
  • Des investissements ciblés dans le développement de thérapies cellulaires et géniques

Solutions pour entreprises

Solutions pour entreprises
  • Solutions précliniques, cliniques, laboratoires et post-autorisation
  • Thérapies géniques, thérapies cellulaires modifiées par des gènes, thérapies adoptives, etc.
  • Maladies rares, pédiatrie, oncologie et immuno-oncologie
  • Stratégie et exécution scientifiques
  • Conseils et gestion du programme
  • Services réglementaires
  • Commercialisation
  • Biomarqueurs et diagnostics compagnons

Solutions pour le développement préclinique

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  • Pharmacologie et toxicologie in vitro et in vivo
  • Bioanalyses : distribution, persistence et élimination
  • Biomarqueurs
  • Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
  • Préparation du développement clinique
  • Analyses CFC
  • Stratégie de commercialisation

Solutions de développement clinique

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  • Études cliniques, avec expertise en oncologie, maladies rares et pédiatrie
  • Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
  • Biomarqueurs et diagnostics compagnons
  • Laboratoires centraux
  • Bioanalyses : distribution, persistence et élimination
  • Analyses CFC
  • Stratégie de commercialisation

Solutions après l'autorisation

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  • Engagement post-mise sur le marché, avec un suivi à long terme
  • Données en vie réelle
  • Pharmacovigilance
  • Assistance aux patients et centres d'appel
  • Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
  • Des analyses spécialisées avec LabCorp
  • Analyses CFC