Ophtalmologie

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Faites avancer vos thérapies oculaires avec le seul CRO aux services complets qui propose des services de développement de médicaments ophtalmiques personnalisés allant de la découverte et des phases précliniques aux études de suivi post-commercialisation, en passant par les essais cliniques.

Que vous ayez besoin d'aide au niveau du segment antérieur ou du segment postérieur, des maladies rares de l'œil, des thérapies géniques, ou de dispositifs et diagnostics ophtalmiques, nous savons comment optimiser le développvement de votre produit ophtalmique.

Une vision stratégique pour votre programme ophtalmique

  • Faites confiance à l'expérience scientifique et réglementaire approfondie de notre équipe ophtalmologique, qui a fourni près de 100 essais cliniques centrés sur le patient en ophtalmologie à travers le monde à des entreprises biotechnologiques émergentes au cours des cinq dernières années.

  • Travaillez avec des scientifiques réputés dans le cadre de notre relation exclusive depuis plus de 30 ans avec Ocular Services on Demand (OSOD) pour prendre en charge vos besoins précliniques sur les questions oculaires et vous fournir une expertise spécialisée de la surface oculaire et des segments antérieurs et postérieurs.

  • Bénéficiez d'un recrutement intelligent des patients avec des données avancées et améliorez votre efficacité grâce à nos relations établies avec plus de 1 400 centres dans le monde.

Nous avons la solution : complétez l'expertise de votre équipe en ophtalmologie grâce à une collaboration complète

Pour faire passer les besoins des patients en premier lors de la prise de décision et assurer le succès de votre programme de développement de médicament en ophtalmologie, l'expérience compte. L'expertise et les connaissances de Labcorp ont aidé à faire avancer près de 100 études cliniques en ophtalmologie au cours des cinq dernières années, au cours desquelles nous avons fourni des solutions flexibles aux entreprises émergentes et de taille moyenne du secteur des biotechnologies.

Obtenez le soutien transversal et les stratégies personnalisées dont vous avez besoin pour accélérer votre développement, anticiper et éviter les problèmes et mettre sur le marché votre thérapie ophtalmique. Ensemble, avec un partenariat robuste, nous pouvons aider votre équipe à améliorer la vie des patients, et à le faire plus rapidement.

Accédez à des solutions précliniques sur mesure

Il est possible que vous deviez avoir recours à des études de toxicologie (BPL ou non), distribution des tissus/pharmacocinétique (PK) et pharmacologie pour soutenir vos recherches précliniques en ophtalmologie. Nous comprenons les différences uniques entre la surface oculaire, les segments antérieurs et les segments postérieurs et nous pouvons vous apporter notre expertise dans plusieurs domaines de maladies oculaires tels que le glaucome, la sècheresse des yeux, l'uvéite, les allergies et les maladies de la rétine.

Votre parcours préclinique pourra aussi bénéficier de notre expérience des différentes classes de médicaments et de thérapies et de notre partenariat avec OSOD pour fournir des voies d'administration oculaires à différents modèles.

Travailler avec Labcorp dans le cadre de votre recherche en ophtalmologie fournit aussi à votre équipe l'accès à nos laboratoires aux services complets, qui répondront à tous vos besoins en matière de chimie ou de services bionanalytiques. Découvrez ce qui fait la différence de nos capacités intégrées complètes.

Des solutions uniques pour les analyses et essais cliniques

Nous proposons des solutions d'analyses et d'essais cliniques uniques, à la fois centrées sur le patient et alignées de façon souple sur les besoins de votre programme.

  • Accélérer le recrutement des patients et l'identification des centres : Accédez à nos données sur les patients et résultats de laboratoire anonymisés pour vous aider à repérer les groupes de patients et évaluer les critères d'inclusion/exclusion, les protocoles de résistance à la pression et aider à trouver des patients près de centres investigateurs expérimentés et reconnus faisant partie de notre réseau suivi de confiance.
  • Bénéficiez d'une assistance scientifique et réglementaire : augmentez les capacités de votre équipe grâce à notre expertise-conseil réglementaire et commerciale. Comptez sur notre vaste expérience d'assistance à de petites entreprises biotechnologiques comme à de grandes sociétés pharmaceutiques pour vous aider à atteindre vos objectifs stratégiques.
  • Appliquer des modèles souples et intégrés de prestation : Que vous ayez besoin de mettre en œuvre une approche de type essai clinique décentralisé pour réduire les risques de réalisation ou de profiter de nos modèles de service complet ou de fournisseur de services fonctionnels (FSP), nous pouvons travailler avec vous pour optimiser vos résultats.

Nous concevons nos capacités de prestation pour répondre à vos préférences et aux besoins de votre projet. Profitez de ces solutions de services complets tout en suivant l'avancée de votre projet et ses données avec notre suite informatique Xcellerate®.


Préclinique : l'expertise de Ocular Services on Demand (OSOD)

Faites avancer votre programme ophtalmique avec un consortium de plus de 40 scientifiques reconnus spécialistes de la vue. Depuis 1999, Covance et OSOD aident des entreprises émergentes du secteur des biotechnologies et de grandes sociétés pharmaceutiques à travailler avec des experts de la vue, tels que des vétérinaires ophtalmologues, des spécialistes d'électrophysiologie (pour les ERG), les pathologistes vétérinaires et médicaux, les cliniciens, les photographes professionnels de l'œil, ainsi que des scientifiques qualifiés dans toute une gamme de sciences de l'œil.

Votre équipe bénéficiera d'une expertise-conseil inégalée en matière de science de la vue, couvrant le plan d'étude, l'acquisition et l'interprétation des données, la traduction clinique et les stratégies réglementaires. Elle profitera d'instruments de pointe pour l'évaluation descriptive et fonctionnelle complète de vos critères.

Clinique : optimiser vos essais et se concentrer sur le parcours vers la commercialisation

Des solutions pour les études de la surface oculaire et du segment antérieur

Profitez de l'assistance d'experts pour vos essais portant sur la surface oculaire et le segment antérieur. Pour la cataracte, le glaucome, la sécheresse oculaire, les allergies et les inflammations, mais aussi les lentilles de contact et lentilles intraoculaires ainsi que les dispositifs chirurgicaux et d'administration, nous pouvons appliquer les leçons que nous avons tirées de l'aide apportée à de nombreuses études touchant différentes indications principales.

Solutions pour les études du segment postérieur

Faites confiance à nos spécialistes de la rétine pour apporter leur expérience à votre équipe dans des études internationales portant sur la dégénérescence maculaire, la rétinopathie diabétique, la rétinite pigmentaire, l'adhérence vitréomaculaire, la vitréorétinopathie proliférante et les inflammations. Nous proposons aussi une expertise unique des maladies rares oculaires et des thérapies géniques et cellulaires pour l'œil.

Étude de cas

Assistance à une entreprise de biotechnologie en pleine expansion avec une thérapie génique oculaire unique.

Faites avancer votre essai clinique complexe avec une stratégie robuste de recrutement et de rétention des patients, ainsi que de communication avec eux.

Avec une stratégie spécifique pour votre indication de maladie oculaire, notre approche complète commence par des relations solides avec les centres, pour trouver les sites aux meilleures performances pour votre étude et s'appuyer sur des accords existants pour débuter plus rapidement l'étude. Nous pouvons également analyser nos données anonymisées de Labcorp et les filtrer par code ICD10 de diagnostic pour géolocaliser les populations de patients les plus proches de vos centres. En travaillant avec notre équipe d'experts spécialisés en la matière, vous profiterez d'une stratégie de communication avec les patients et les centres s'appuyant sur les données, qui prend en compte les bonnes pratiques que nous avons tirées de notre expérience passée et actuelle en matière d'essais en ophtalmologie.

Une fois votre essai en cours, vous pouvez compter sur notre équipe de gestion des essais cliniques oculaires pour une communication et une collaboration étroites. Nous recherchons activement des prestataires certifiés qui réalisent les évaluations d'acuité visuelle et les lectures centralisées de l'imagerie oculaire et qui utilisent notre plate-forme mClinical interne extrêmement flexible pour les résultats rapportés par les patients au format électronique (ePRO), afin de vous fournir des données de qualité et de rester connecter à la progression de votre programme.

Plus de choses qu'à première vue : un recrutement intelligent, une science qui inspire et une prestation intégrée

Faites avancer votre étude avec un CRO qui fournit des perspectives cliniques, scientifiques, réglementaires et opérationnelles, associées à des équipes expérimentées en ophtalmologie, qui placent toujours le patient au premier plan de vos décisions de conception. De la sélection des centres aux stratégies de recrutement des patients et à la génération de données de qualité, nous sommes là pour vous aider à réduire le fardeau qui pèsent sur les patients et les sites, à limiter les risques et à optimiser vos procédés tout au long de votre programme.

Découvrez la différence lorsque vous travaillez avec un partenaire spécialisé qui propose des services complets de développement de médicaments. Ensemble, nous pouvons trouver la meilleure voie pour faire avancer votre produit ophtalmique.

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