Solutions de développement de médicaments en pédiatrie

Répondre aux besoins existants dans le développement de médicaments en pédiatrie

  • S'y retrouver dans des parcours et des exigences réglementaires complexes

  • Mettre en œuvre des solutions adaptées grâce à l'aide d'une équipe dédiée d'experts

  • Augmenter les chances de succès de votre programme grâce à l'application précoce de connaissances tirées des données

photo d'une infirmière avec une fillette dans une chambre d'hôpital
Vos besoins

Les programmes de développement de médicaments pédiatriques partagent de nombreux défis que notre équipe d'experts spécialistes en pédiatrie peut vous aider à surmonter en tant que partenaire, en vous proposant des options et en créant des solutions sur mesure. Que vous travailliez au développement clinique d'un médicament candidat, que vous cherchiez à mener efficacement vos études cliniques pédiatriques, que vous souhaitiez une extension de brevet et une exclusivité via une demande écrite ou que vous vous consacriez à un traitement pour une maladie pédiatrique rare, nos experts sont là pour vous assister.  

Si vous êtes en phase précoce de développement du concept ou au niveau des études de surveillance et de sécurité post-mise sur le marché, faites confiance à une équipe spécialisée en pédiatrie et maladies rares qui est prête et organisée pour vous aider. Aucune question, aucun besoin ne sont trop petits et vous pouvez faire appel à nous pour vous fournir des solutions pour vos programmes, quelle que soit leur taille. Voici notre expérience et notre expertise :

  • Plus de 175 essais pédiatriques menés depuis 2013 dans la plupart des domaines thérapeutiques, plus de la moitié de ces essais ayant une indication de maladie rare
  • Plus d'une douzaine de conseillers médicaux pédiatriques du monde entier aux parcours variés, de la pédiatrie générale aux sous-spécialités en hématologie/oncologie, endocrinologie, néonatologie, chirurgie et maladies infectieuses
  • Une équipe spécialisée en maladies rares et pédiatrie au sein de notre organisation internationale de développement clinique, pour vous aider dans votre stratégie, pour limiter les risques et les problèmes et pour aider à développer de bonnes pratiques 

Maladies rares et médicaments orphelins : pour en savoir plus sur nos capacités et solutions, cliquez ici.

Nos capacités

En tant que partenaire expert des essais cliniques en pédiatrie, nous travaillons à vos côtés avec des centres et des investigateurs hautement spécialisés, nous déterminons les motivations des patients et de leur famille pour participer et nous développons des stratégies qui répondent à vos besoins tout en prenant toujours en compte la voix des patients et de leur famille.  D'autres domaines dans lesquels vous pouvez bénéficier de nos solutions et observations fiables : 

  • La compréhension de la réglementation, du système de dépôt et des négociations des plans pédiatriques auprès des agences réglementaires
  • L'engagement et les partenariats avec des groupes de défense des patients, des réseaux et consortiums locaux et de malades
  • L'implication des patients et de leur famille pour améliorer le recrutement et l'engagement permanent dans les études en cas d'indications complexes
  • Des observations s'appuyant sur les données pour améliorer la conception des essais, l'identification des sites, le recrutement et le développement des critères

L'expérience pédiatrique de Covance depuis 2013

Tableau 1. L'expérience pédiatrique de Covance par domaine thérapeutique

Domaine thérapeutique

Nombre d'études†

Maladies cardiovasculaires

3

Néphrologie

3

Endocrinien/Métabolique

39

Neurologie

32

Maladie infectieuse (vaccin)

25 (9)

Pulmonaire/respiratoire

21

Dermatologie

14

Gastro-entérologie/Hépatologie

11

Oncologie

9

Immunologie

7

Ophtalmologie

5

Urogénital/Santé de la femme

5

Hématologie

4

Total

178

 

Tableau 2. L'expérience pédiatrique de Covance par phase 

Phase de développement

Nombre d'études†

Phase I

12

Phase II

44

Phase I-II

12

Phase III

72

Phase IV

32

Autre (appareil, diagnostic)

6

Total

178

Comprend les services complets, les services cliniques, les services pré-cliniques et les travaux uniques avec des participants pédiatriques.
Rencontrez les experts
Photo de Cindy Jackson

Cindy R. Jackson, DO, FAAP
Vice-présidente et directrice générale
Équipe maladies rares et pédiatrie

Le docteur Jackson a rejoint Covance en 2018 pour diriger les activités scientifiques, opérationnelles et stratégiques du groupe Maladies rares et pédiatrie de Covance. Pédiatre formée aux maladies infectieuses en pédiatrie, elle a plus de 25 ans d'expérience en médecine et recherche et développement pharmaceutique. 

L'expérience du docteur Jackson en matière d'essais cliniques et de développement pédiatrique porte sur l'asthme, la migraine, le reflux gastro-œsophagien, les vaccins antibactériens, antiviraux et prophylactiques, les surfactants pulmonaires des nouveaux-nés et l'oncologie. Son expérience en matière de maladies rares porte sur les syndromes métaboliques et les syndromes neurologiques congénitaux. Le docteur Jackson exerce la médecine en Caroline du Nord, aux États-Unis et est membre de l'American Academy of Pediatrics. Elle est membre du comité scientifique de l'International Children's Advisory Network (iCAN), de la Pediatric Infectious Disease Society et de la Infectious Diseases Society of America. En plus de son poste à Covance, elle est professeur adjointe consultante, au département des maladies infectieuses pédiatriques de l'Université de Duke.

Photo de Gina Calarco

Gina Calarco MPH, BSN, RN, CCRC
Directrice de la stratégie opérationnelle et de la planification
Équipe maladies rares et pédiatrie

Madame Calarco a rejoint Covance en 2018 pour diriger une équipe interdisciplinaire responsable de la stratégie de développement des médicaments pédiatriques et médicaments de traitement des maladies rares. Elle a plus de 15 ans d'expérience en matière de soins de santé et de développement de médicaments dans toute une gamme de domaine thérapeutique (pédiatrie, maladies rares, ophtalmologie, maladies respiratoires et infectieuses et vaccins).

Avant de rejoindre Covance, elle était directrice adjointe du centre d'excellence des maladies rares et de la pédiatrie d'une grande CRO. Elle a également été chef de projets cliniques pour les allergies, maladies respiratoires et infectieuses et vaccins, dirigeant des essais pédiatriques et adultes de phases I à IV, aux États-Unis et à l'international.  Sa carrière d'infirmière a commencé dans une unité de soins intensifs pour nouveaux-nés de niveau IV et s'est développée dans le domaine de la recherche, la menant à diriger des essais cliniques en pédiatrie dans un grand centre académique. Coordinatrice de recherche clinique accréditée (ACR) et infirmière de l'État du Missouri, elle est membre de l'American Academy of Pediatrics, Section on Advances in Therapeutics and Technology.