Développement de médicaments orphelins pour les maladies rares

Les entreprises travaillant sur les maladies rares s'appuient sur des partenariats innovants pour développer de façon stratégique leurs médicaments orphelins. Comptez sur Covance pour vous fournir une expertise essentielle qui fera avancer votre médicament candidat de maladie rare jusqu'à sa mise sur le marché.

Optimisons ensemble le développement de votre médicament orphelin

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Vos besoins

Améliorez le recrutement de patients atteints de maladies rares.

Étant donné la demande de la part des fabricants de médicaments orphelins pour trouver des volontaires dans la population souffrant de maladies rares, l'accès aux patients et leur rétention présentent un défi permanent pour tout essai clinique portant sur une maladie rare. Ne laissez pas cet obstacle vous empêcher de développer vos médicaments contre des maladies rares. Grâce à des solutions analytiques puissantes comme Xcellerate® Clinical Trial Optimization®, un accès à des patients LabCorp® volontaires pour participer aux études et des relations fortes avec des groupes de défense de premier plan, nous avons créé des plateformes pour vous permettre d'identifier et fidéliser les populations de patients que vous recherchez.

Travaillez avec nous pour améliorer la visibilité et la crédibilité de votre étude et créer des solutions centrées sur les patients qui réduisent les risques de recrutement et permettent à votre programme d'avancer.

Appuyez-vous sur l'expertise. Accélérez le développement de médicaments pour maladies orphelines.

Sur le plan clinique, les maladies rares sont souvent mal comprises, mettant en lumière la nécessité d'adopter des stratégies innovantes dans la planification des études. Nos experts peuvent participer à la direction de votre essai clinique sur une maladie rare pour fournir des résultats plus pertinents avec un plan d'étude efficace qui évalue vos objectifs recherchés et intègre des critères validés. Avec l'aide de la découverte et du développement de biomarqueurs entre autres outils et approches innovants comme l'imagerie, vous pourrez recueillir des données cliniques clés tout au long de votre étude.

Avec Covance comme partenaire, vous accéderez à un ensemble unique d'expertise dans le domaine thérapeutique des maladies rares ainsi qu'à une assistance opérationnelle complète qui vous aidera dans tous les aspects de votre étude globale. Ensemble, nous développerons des stratégies de planification d'étude robustes permettant d'anticiper les obstacles réglementaires, de naviguer dans les méandres du domaine clinique et d'accélérer le déroulement de l'étude.

Optimiser votre potentiel commercial.

Même si les traitements des maladies orphelines répondent à des besoins médicaux urgents et sans solution toute prête, comprendre votre impact sur le marché reste néanmoins important pour tirer parti de votre investissement dans une désignation orpheline. En évaluant les payeurs, fournisseurs et patients, nous sommes capables de générer des éléments concrets, réalistes et valorisés permettant de déterminer vos tarifs et de figer vos stratégies d'accès aux marchés.

Lorsque vous travaillez avec une équipe qui associe expertises médicale, économique, scientifique et opérationnelle, votre programme est soutenu par une vaste expérience en matière d'essais cliniques, ce qui vous permet d'atteindre les objectifs de votre essai clinique sur une maladie rare mais également d'améliorer votre potentiel pour une évaluation plus élevée et un meilleur retour sur investissement.

Nos capacités

Un soutien aux entreprises spécialisées dans les maladies rares. Surmonter les défis posés par les médicaments orphelins.

Comme dans tout développement de médicament, créer un médicament orphelin pour cibler une maladie rare demande une expérience dans le domaine thérapeutique concerné et une flexibilité opérationnelle permettant de surmonter les obstacles particuliers d'un essai clinique sur une maladie rare. Nous proposons une vaste gamme de solutions conçues spécialement pour le développement de médicaments pour les maladies rares, de la découverte du médicament jusqu'à sa commercialisation.

  • L'accès à plus de 3000 dosages, notamment aux biomarqueurs pertinents, grâce à Covance et au groupe d'analyses spécialisées de LabCorp
  • L'accès à 120 conseillers génétiques de LabCorp et à la stratification génomique dans la sélection des patients
  • La crédibilité de solutions logistiques éprouvées permettant de recevoir un taux d'échantillons stable >99 % et d'optimiser le rendement des échantillons
  • Optimisez le potentiel commercial de votre produit grâce à plus de 20 ans d'expérience dans les conseils en matière d'accès aux marchés dans le domaine du développement de médicaments destinés aux maladies rares et orphelines

Que vous soyez en train de développer une petite étude en Phase I ou une étude internationale en Phase II-III, vous pouvez vous appuyer sur nos capacités mondiales et notre expertise opérationnelle pour vos études sur les maladies rares afin d'atteindre les objectifs de votre programme et des résultats cohérents.

Une approche éprouvée pour l'avancée de votre programme portant sur une maladie rare.

En plus de vous aider à trouver des volontaires souffrant de la maladie rare pour répondre à vos besoins de recrutement, nous proposons également une vaste expérience dans le développement des médicaments orphelins, avec une expérience de plus de 50 indications orphelines et 103 études de maladies rares à travers des dizaines de pays et des milliers de sites. Les études pédiatriques de maladies rares sont encore plus complexes et notre équipe a travaillé avec succès sur plus de 25 études de ce type à travers le monde.

Profitez de l'expérience pluridisciplinaire de nos experts afin de faire progresser votre programme de développement sur les maladies rares et transformer les obstacles en opportunités. Ensemble, nous œuvrerons à votre succès et mettrons au point un projet unique dans la mise au point de traitements médicaux non disponibles.