Développement de médicaments orphelins pour les maladies rares

Les entreprises pharmaceutiques spécialisées dans les maladies rares s'appuient sur des partenariats innovants afin de développer leurs médicaments de manière stratégique dans ce milieu difficile. Vous pouvez compter sur Covance et notre équipe en pédiatrie et maladie rare pour vous faire part de notre expertise afin de promouvoir efficacement votre médicament candidat en vue d'une mise sur le marché.

  • Profitez de nos conseils d'experts en matière de subtilités réglementaires mondiales et locales pour les travaux sur les maladies rares, y compris les thérapies avancées en médecine régénérative, les maladies orphelines et les plans pédiatriques

  • Améliorez le caractère prévisible de l'essai grâce à une faisabilité plus intelligente, pour un plan d'étude et des stratégies basées sur les données plus claires

  • Des capacités spécialisées et coordonnées visant à accélérer le développement de médicaments et à réduire les risques associés aux thérapies géniques et cellulaires

Les entreprises spécialisées dans les maladies rares peuvent consulter le centre d'informations sur les médicaments orphelins pour voir nos derniers webinaires, livres blancs, études de cas et articles de blogs
Vos besoins

L'accès des patients, leur recrutement et leur fidélisation peuvent s'avérer être difficiles pour n'importe quel essai. Cependant, ces étapes sont particulièrement épineuses dans le contexte des maladies rares. Ne laissez pas cet obstacle vous empêcher de développer vos médicaments contre des maladies rares. Nous utilisons de puissants outils d'analyse, tel que Xcellerate® Clinical Trial Optimization®, avons accès à des données de résultats réels du laboratoire de diagnostic LabCorp, aux données de performance d'investigateurs internationaux des laboratoires centraux et aux informations fournies par les patients, ce qui nous permet d'accélérer le recrutement des patients et d'optimiser leur fidélisation.  Ces données, associées à nos relations solides avec des groupes de défense de premier plan, nos outils adaptés à vos besoins pour soutenir, éduquer les employés des centres d'étude, les patients ainsi que leurs familles, sans oublier notre équipe dédiée au recrutement des patients et à leur fidélisation, composée de professionnels passionnés et expérimentés dans le domaine des maladies rares, font de nous le partenaire idéal pour commercialiser vos produits plus rapidement.

Travaillez avec nous pour améliorer la visibilité et la crédibilité de votre étude et créer des solutions centrées sur les patientsqui réduisent les risques de recrutement et permettent à votre programme d'avancer.

Sur le plan clinique, les maladies rares sont souvent mal comprises, mettant en lumière la nécessité d'adopter des stratégies innovantes dans la planification des études. Nos experts peuvent participer à la direction de votre essai clinique sur une maladie rare pour fournir des résultats plus pertinents avec un plan d'étude efficace qui évalue vos objectifs recherchés et intègre des critères validés. Facilitez le développement et la collecte des données cliniques clés de vos études à l'aide de nos approches et de nos outils novateurs, comme la découverte/le développement de biomarqueurs, la santé mobile, les historiques naturels virtuels et les essais virtuels.

Avec Covance comme partenaire, vous accéderez à un ensemble unique d'expertise dans le domaine thérapeutique des maladies rares ainsi qu'à une assistance opérationnelle complète qui vous aidera dans tous les aspects de votre étude globale. Ensemble, nous développerons des stratégies de planification d'étude robustes permettant d'anticiper les obstacles réglementaires, de naviguer dans les méandres du domaine clinique et d'accélérer le déroulement de l'étude.

Même si les traitements des maladies orphelines répondent à des besoins médicaux urgents et non satisfaits, comprendre leur impact sur le marché reste néanmoins crucial pour maximiser vos investissements. En évaluant les payeurs, fournisseurs et patients, nous sommes capables de générer des éléments concrets, réalistes et valorisés permettant de déterminer vos tarifs et d'établir vos stratégies d'accès au marché.

Travaillez avec une équipe qui allie expertise médicale, scientifique, opérationnelle et économique, dotée d'une grande expérience en matière d'essai clinique afin de mener à bien vos programmes cliniques portant sur les maladies rares et améliorer votre potentiel pour une meilleure valorisation et un meilleur retour sur investissement. 

Nos capacités

La mise au point d'un médicament orphelin contre une maladie rare requiert une expérience crédible dans le domaine thérapeutique et une flexibilité opérationnelle permettant de surmonter les obstacles particuliers d'un essai clinique. Nous proposons une vaste gamme de solutions, toutes adaptées et dédiées au développement de médicaments pour les maladies rares, et ce, à chaque étape du processus, de la découverte du médicament à sa commercialisation.

  • L'accès à plus de 5000 dosages, notamment aux biomarqueurs pertinents, grâce à Covance et au groupe d'analyses spécialisées de LabCorp
  • L'accès à 120 conseillers génétiques de LabCorp et à la stratification génomique dans la sélection des patients
  • La crédibilité de solutions logistiques éprouvées permettant de recevoir un taux d'échantillons stable >99 % et d'optimiser le rendement des échantillons
  • L'optimisation du potentiel commercial de votre produit grâce à plus de 20 ans d'expérience dans le conseil en matière d'accès aux marchés dans le domaine des médicaments destinés aux maladies rares et orphelines en cours de développement

Que vous soyez en train de développer une petite étude en Phase I ou une étude internationale en Phase II-III, vous pouvez vous appuyer sur nos capacités mondiales et notre expertise opérationnelle pour vos études sur les maladies rares afin d'atteindre les objectifs du programme de votre médicament et des résultats cohérents.

En plus de vous aider à trouver des volontaires souffrant de la maladie rare pour répondre à vos besoins de recrutement, nous proposons également une vaste expérience dans le développement des médicaments orphelins, avec une expérience de plus de 50 indications orphelines et 103 études de maladies rares à travers des dizaines de pays et des milliers de sites. Les études pédiatriques de maladies rares sont encore plus complexes et notre équipe a travaillé avec succès sur plus de 25 études de ce type à travers le monde.

Profitez de l'expérience pluridisciplinaire de nos experts afin de faire progresser votre programme de développement sur les maladies rares et transformer les obstacles en opportunités. Ensemble, nous œuvrerons à votre succès et mettrons au point un projet unique dans la mise au point de traitements médicaux non disponibles.

Médicaments pour maladies rares et orphelines - Capacités de Covance