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Évaluer l'immunotoxicologie pendant le développement du médicament : conclusions d'un webinaire

L'évaluation de l'immunotoxicologie joue un rôle important dans le pipeline de développement de médicaments, surtout pour les grosses molécules et les médicaments biologiques. Les chercheurs travaillant en phase précoce du développement de médicaments ont une vaste gamme de méthodes de tests immunologiques à leur disposition qui peuvent servir à confirmer les critères de recherche et permettre de voir beaucoup plus clairement l'efficacité et la sécurité…

Des études innovantes de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) compte tenu du COVID-19

La pandémie de COVID-19 a affecté de nombreux essais cliniques, obligeant les promoteurs à réévaluer rapidement les solutions possibles pour limiter les risques et assurer la sécurité des participants aux essais. Poursuivre les essais sur la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) s'est avéré particulièrement difficile car les patients souffrant d'une maladie chronique des poumons risquent davantage de complications...

escaliers qui montent

E-book – Les bases des dosages d'activité : comment développer un dosage CFC de l'activité relative

Le dosage d'activité relatif pour un médicament biologique typique est en général le test le plus complexe pour les spécifications de mise en circulation et de stabilité. Les méthodes de dosage de l'activité relative doivent chercher à être aussi simple que possible tout en reflétant le mécanisme d'action lié aux propriétés biologiques pertinentes...

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Article mensuel sur les essais cliniques décentralisés (ECD), janv. 2021

Et voici le numéro de janvier 2021 du blog de Covance sur les ECD. Qu'est-ce que l'avenir nous réserve ? Après une année 2020 chaotique, pendant laquelle la perception du secteur en général concernant les essais cliniques décentralisés (ECD) est passé de « prometteurs mais encore largement expérimentaux » à « une nouvelle normalité pour le secteur…

L'ÉQUIPE

Nos services centralisés sur le myélome multiple sont disponibles à l'international

Alors que le volume des essais cliniques sur le myélome multiple ne cesse de croître, des analyses supplémentaires sont en cours de validation pour les patients, dont le taux de survie moyen est actuellement de cinq ans. Ces dynamiques favorisent des stratégies pour réduire la variabilité dans les procédures d'analyses et l'analyse des données. Nous avons récemment rencontré...

Myélomes multiples

Perspectives pour les CRO : stimuler l'innovation, la cohérence et la fiabilité dans les essais cliniques sur le myélome multiple

Malgré des avancées dans les traitements possibles, le taux d'incidence des myélomes multiples a augmenté depuis 1990. Le développement de médicaments pour cette maladie complexe exige une combinaison unique de technologie et d'expertise. Dans cette courte série d'articles de blog, Covance proposera des perspectives sur les essais sur le myélome multiple, la technique et les innovations qui peuvent réduire la variabilité...

alimentation

Implications des modifications des principes généraux de la législation alimentaire de l'UE (réglementation sur la transparence)

La révision de la législation alimentaire générale (Rég (EC) 2019/1381), ou réglementation pour la transparence, entrera en vigueur le 27 mars 2021. Elle apporte des modifications, entre autres, à la notification des études, à la présentation des dossiers via IUCLID et à la publication de tous les rapports d'étude. Lisez la suite pour voir comment ces modifications peuvent...

heure

Réduire les délais de développement des médicaments. Évolution des approches de la conception d'essais en oncologie

Trois spécialistes, Dr Sarah Blagden, professeure adjointe en oncologie médicale à l'université d'Oxford, Maria Prendes, directrice de l'oncologie dans le centre de solutions de biomarqueurs de Covance, et Kamal Saini, directeur médical en oncologie chez Covance, ont récemment discuté de ce sujet central dans un webinaire d'informations, disponible…

escaliers qui montent

Au-delà de la caractérisation des produits : des techniques analytiques qui font progresser le développement biopharmaceutique

Évaluer votre produit au-delà de la caractérisation standard peut vous fournir une compréhension plus complète d'une molécule dès la phase précoce du développement. Allan Watkinson, PhD, directeur du développement CFC de médicaments biologiques chez Covance, revient sur plusieurs dosages qui peuvent aider les promoteurs du développement de médicaments à obtenir de nouvelles informations sur leur produit et...

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Bioanalyses des médicaments biologiques : le rôle de la LC-MS

Avec le développement des thérapies par médicaments biologiques, la LC-MS est de plus en plus utilisée dans le cadre de bioanalyses quantitatives pour détecter différents peptides et protéines. La LC-MS apporte quelques avantages notables par rapport à l'approche traditionnelle de la quantification par tests de liaison de ligand (LBA), mais elle est généralement considérée comme une approche complémentaire.