Gérer une mise sur le marché mondiale dans un environnement réglementaire changeant

Une perspective d'essai analytique Que vous utilisiez une stratégie d'internalisation ou d'externalisation, que vous travailliez avec un CMO ou CRO, les compagnies pharmaceutiques et biotechnologiques visent toutes un même objectif : réussir à commercialiser rapidement leur thérapie. Cependant, de nombreuses approches du développement en phase précoce peuvent avoir un impact...

Protection des cultures 2 Covance

Les étapes simples pour réussir le renouvellement d'une substance active 

Le processus de renouvellement aux États-Unis et en Europe pour les substances actives existantes demande une planification approfondie et une gestion attentive. Vous trouverez ci-dessous des conseils pratiques pour vous aider dans le renouvellement de la substance active de protection des plantes. 1. Former un groupe de travail/consortium Une différence majeure entre l'application...

Vos rapports d'évaluation clinique (REC) sont-ils conformes aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux (RDM) ?

Comprenez-vous les changements essentiels pour les rapports d'évaluation cliniques ? Les interactions entre réglementations relatives aux dispositifs médicaux et MEDDEV sont complexes. La publication des consignes révisées concernant les évaluations cliniques (MEDDEV 2,7/1 Rev. 4) en 2016 a introduit plusieurs modifications importantes au processus d'évaluation clinique. Désormais, même avec l'ajournement non-officiel de...

Chemical industry rises to COVID-19 challenge – what are the long-term implications?

La pandémie de COVID-19 augmente la demande mondiale de fournitures et matériel médicaux et d'agents nettoyants. Pour les seuls EPI, l'OMS estime qu'il y a une demande mensuelle mondiale de 89 millions de masques médicaux, 76 millions de gants d'examen et 1,6 millions de lunettes de sécurité. Pour répondre à cette demande, l'OMS suggère...

Biomarkers & Diagnostics: growing influence on drug development for NAFLD/NASH

Les biomarqueurs et les diagnostics jouent un rôle de plus en plus important dans le développement de médicaments. Les médicaments personnalisés, définis comme thérapies médicamenteuses utilisées avec des tests diagnostics spécifiques, ont représenté 40 % de l'ensemble des autorisations de la FDA en 2018. Dans le secteur biopharmaceutique, les développeurs de médicaments ont augmenté leur utilisation de biomarqueurs pour la sélection, ce qui améliore significativement les chances de succès de leurs programmes cliniques.1

Mise en place d'un comité de participation des employés : à la rencontre de Josey

De l'obtention d'une promotion à l'organisation de manifestations pour favoriser l'esprit d'équipe, Josey continue à faire progresser sa carrière chez Covance et à maintenir des liens avec son équipe pendant la pandémie de COVID-19. Après avoir obtenu une licence en biologie à l'université du Wisconsin-La Crosse, Josey a commencé sa carrière chez Covance à Madison, dans le Wisconsin, aux États-Unis, ...​​​​​​​

Patient Intelligence: designing clinical trials in the COVID-19 era

À l'ère du COVID-19, les patients ne peuvent pas attendre l'arrivée sur le marché de nouveaux vaccins et médicaments. C'est pour cela que même dans cette période difficile, Covance s'attache plus que jamais à comprendre la perspective des patients sur la participation aux essais cliniques. Alors que la distanciation sociale devient la norme...

développement de médicaments diagnostiques du covid-19 covance labcorp

Covance and LabCorp deliver unmatched COVID-19 diagnostic and therapeutic applications

Tous unis : comment Covance et LabCorp accélèrent de manière inédite les diagnostics et applications thérapeutiques concernant le COVID-19 Accélérer les nécessaires tests, vaccins et options de traitements du COVID-19 au niveau mondial exige un travail de collaboration. Nous sommes unis face aux enjeux qui se présentent et prêts à utiliser notre combinaison unique de solutions qui associe les capacités de développement de médicaments et de diagnostic de Covance ...

Covance becomes first major central laboratory in Japan to add anatomic pathology and histology services

Afin d'aider ses clients à obtenir plus rapidement des résultats d'essais cliniques et de promouvoir le développement des nouvelles thérapies disponibles, Covance a récemment développé sa présence dans la région Asie-Pacifique en devenant le premier grand laboratoire central du Japon à ajouter des services d'anatomopathologie et d'histologie  (APH) dans son établissement de Kawagoe. En savoir plus sur ...