Combler le retard dans le développement de médicaments en Chine

Chaque année, de nouveaux traitements sont lancés partout dans le monde, mais peu d'entre eux sont disponibles pour les patients chinois, Développement de médicaments Covance en Chine en comparaison des États-Unis et de l'Europe. Les développeurs de médicaments agissent pour combler cet écart et améliorer la mise à disposition de nouvelles entités moléculaires pour offrir un accès aux soins aux patients qui en ont besoin. Résoudre cette question implique de s'engager au cœur d'un environnement réglementaire chinois en pleine évolution, tout en capitalisant en parallèle sur les opportunités de développement du marché mondial.

Bill Hanlon, PhD, vice président et directeur des affaires réglementaires, nous livre quelques idées et stratégies évoquées lors d'un séminaire clinique de Covance qui a eu lieu en Chine.

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Évolution des prolongations ouvertes et études sur les maladies rares

Lors des premières phases de développement, les promoteurs doivent réfléchirEmployés Covance dans un labo réalisant des études sur les maladies rares à l'éventualité de fournir un traitement à long terme à prolongation ouverte au terme de leur essai placebo randomisé. Par le passé, les promoteurs hésitaient à proposer des prolongations ouvertes. Mais avec l'attention croissante du secteur envers le patient, les promoteurs étudient désormais la possibilité de renforcer l'importance du patient au cours des premières étapes de développement, notamment lors de la conception de nouveaux traitements pour les maladies rares.

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S'adapter à la tempête

Lors des essais cliniques, les kits de collecte des échantillons doivent être livrés en temps et en heure, au risque de recevoir des échantillons instables et de perdre de manière irrémédiable les données qui leur sont associées. Les événements météorologiques exceptionnels et d'autres incidents affectant la chaîne de transport des échantillons constituent une menace sérieuse pour la stabilité de ces derniers et l'intégrité des données.

Pour faire face à cette menace, Covance a mis sur pied une équipe logistique mondiale qui surveille en permanence les envois et les éventuels problèmes de transport partout dans le monde. Pour les situations exceptionnelles, ils ont mis en place des plans d'urgence permettant d'assurer un niveau de ponctualité record de 99,9 % dans les livraisons. Même lors de la plus grande tempête de l'année (la tempête de neige Jonas), Covance a assuré ses livraisons.

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