Résultats cliniques de NASH

Résultats cliniques de NASH : définir les bonnes étapes

La stéatohépatite non alcoolique (NASH) peut provoquer des maladies graves telles que la cirrhose et ses complications, le cancer du foie et la transplantation hépatique. De nombreux patients finissent par succomber à leurs problèmes de foie ou à une maladie cardiovasculaire. Le défi que pose le développement de médicaments pour la NASH est de démontrer une amélioration des résultats cliniques. Il faut plusieurs années à une cirrhose pour se développer...

Soumission d'un test SEND avec Covance Photo d'un code binaire

Le parcours de soumission d'un test SEND dans la réalité

À quoi s'attendre lorsque vous soumettez pour la première fois un ensemble de données SEND à la FDA ? Avec la norme du 17 décembre 2016* concernant l'approche rapide SEND (Standard for the Exchange of Nonclinical Data) de la FDA, l'équipe opérationnelle SEND de Covance a préparé une base de données afin de soumettre les tests à la FDA. Cela nous a aidé à mieux comprendre...

Données d'essais cliniques Xcellerate Informatics - Blog Covance

Essais cliniques et l'importance croissante de l'informatique

Démontrer l'efficacité, la sécurité et l'avantage différentiel d'un nouveau médicament repose sur la collecte et l'analyse d'énormes volumes de données générées par un essai clinique. Cependant, le processus d'extraction des informations à partir des données est souvent source d'inefficacités. Nous avons récemment discuté avec Dimitris Agrafiotis, PhD, vice-président...

Quels sont les biomarqueurs non invasifs émergents dans le cadre de la NASH ?

Les nouveaux biomarqueurs constituent des moyens prometteurs pour améliorer le diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Actuellement, un diagnostic final nécessite une biopsie du foie, une procédure chirurgicale posant un certain nombre de limites. Il existe différents biomarqueurs permettant d'évaluer le statut du foie, mais ils ne distinguent pas toujours les patients souffrant de...

Covance Développement de médicaments Chine 4

Un virage vers une médecine plus personnalisée en Chine

Les entreprises biopharmaceutiques chinoises s'orientent vers un développement au-delà des médicaments génériques avec la production d'une médecine plus personnalisée et de nouveautés dans les thérapies, les biomarqueurs et les diagnostics compagnons. Steven Anderson, PhD, directeur scientifique général de Covance, a évoqué récemment le sujet de l'apparition des biomarqueurs et de la médecine de précision dans le paysage du développement des médicaments en Chine et de la médecine translationnelle. Une attention portée aux biomarqueurs...

Progresser dans le développement de médicaments pour traiter les maladies rares : quatre éléments clés pour l'accès aux marchés

Notre industrie observe une croissance importante sur le marché des maladies rares, grâce aux apports financiers et réglementaires visant au développement des médicaments pour traiter les maladies orphelines. Il s'agit d'une bonne nouvelle pour les promoteurs et les patients, mais il faut relativiser, car les essais sur les maladies rares restent difficiles à mener. De plus, la réalisation d'une étude complexe...

Questions précliniques lors du développement NASH - Blog Covance

Comment aborder les questions précliniques lors du développement de la NASH

La phase préclinique du développement pour les médicaments contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH) est confrontée à de nombreux défis. Les entreprises biopharmaceutiques ont différents choix pour les modèles de rongeurs, mais avant de décider de la meilleure approche, elles doivent choisir les bons facteurs, faire un choix par exemple entre la personnalisation et la vitesse. Parmi les difficultés : Régime : il n'existe pas de certitude dans...

Brins d'ADN du développement de médicaments pour les maladies rares et orphelines des laboratoires de Covance

Accélérer le développement de médicaments pour maladies rares et orphelines : opportunités concernant les biomarqueurs, les diagnostics et l'implication des patients

Les maladies rares affectent plus de 350 millions de personnes dans le monde entier, mais les patients ne disposent souvent que d'un choix limité de thérapies approuvées. De ce fait, de nombreux patients ont dans un premier temps rejoint des groupes de défense afin d'entrer en relation avec des personnes souffrant de la même maladie rare, mais aussi pour promouvoir la recherche, unir les...

Exploiter les opportunités mondiales de développement de médicaments en Chine

Le marché pharmaceutique chinois continue de croître de façon régulière, mais les développeurs de médicaments en Chine font face à des défis similaires à ceux de leurs homologues mondiaux : les délais de développement augmentent et les taux de réussite chutent. Xiaoning Guo, PhD, PMP, directeur de programme de développement clinique à Covance Asia Pacific, a récemment discuté des potentielles stratégies d'amélioration...