Études sur les vaccins : kits et logistique

Les coulisses des études sur les vaccins : kits et logistique

Les recherches sur les vaccins, de petite ou de grande envergure, se différencient du développement standard de médicaments en de nombreux aspects. Sarah Slette, responsable d'études, vaccins et immunothérapies innovantes chez Covance, présente les défis uniques auxquels son équipe est confrontée, et leurs solutions pour fournir rapidement des kits de vaccins personnalisés aux centres des promoteurs dans le monde.

Les avantages d'une équipe dévouée, localisée physiquement au même endroit

« Lorsque nous avons créé notre laboratoire pour travailler sur de nouvelles solutions cliniques d'immunothérapies innovantes et de vaccins, nous l'avons mis en place avec une équipe d'experts scientifiques et opérationnels localisés physiquement au même endroit », explique Slette. « Ceci permet à nos responsables d'études de collaborer étroitement avec les équipes scientifiques et opérationnelles, et de répondre rapidement aux besoins de nos clients. »

Une fois que la composition du kit requise a été déterminée, ces spécifications sont saisies dans une base de données puis envoyées à l'équipe de production. Ici, un système automatisé peut remplir les kits rapidement et précisément avec les composants spécifiques du vaccin et des éléments complémentaires.

« Contrairement aux autres organismes de recherche sous contrat, nous assurons nous-même la production des kits, donc nous ne recourons pas à des prestataires externes », précise Slette. « Par conséquent, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes qui exigent beaucoup de kits en peu de temps, en collaborant directement avec notre équipe pour optimiser la ligne de production. »

La cohérence est également importante pour l'efficacité des centres d'études. L'équipe de production des kits optimise ses activités pour créer 4,6 millions de kits chaque année avec une précision impressionnante de 99 993 %.

Gestion des exigences spécialisées

Le système automatisé de production de kits peut également gérer les besoins spécialisés des clients, comme l'ensachage d'échantillons pour de multiples collectes à différentes dates ou un travail personnalisé spécifique pour respecter les exigences de dosage.

« Par exemple, une étude sur le vaccin contre la grippe peut contenir un élément qui n'est pas dans le kit spécifique », explique Slette. « Notre équipe est en mesure de reconfigurer la ligne de production afin de s'adapter au nouvel élément, tout en assurant la production des kits dans les délais standard impartis ».

Un système modulable

La ligne de production est reconnue pour son impressionnant taux de rendement élevé, et elle est utilisée pour chaque travail spécifique personnalisé afin de répondre aux exigences uniques.

« Nous sommes capables de produire des centaines de kits ou seulement quelques kits pour rassembler des échantillons de sujets. Notre capacité d'adaptation aux besoins d'une étude offre à nos sponsors la flexibilité dont ils ont besoin », ajoute Slette.

Considérations logistiques

Une fois conditionnés, les kits de vaccins sont envoyés aux centres, et les échantillons des résultats peuvent être suivis tout au long de leur durée de vie afin d'assurer la stabilité et la qualité des données.

« Notre équipe de logistique supervise tout et assure le suivi complet de tous les transporteurs. En cas de dysfonctionnements, nous sommes capables d'atténuer rapidement les problèmes », explique Daniel Weaver, responsable régional de la logistique chez Covance.

« Nous pouvons organiser des expéditions directes du centre aux laboratoires d'analyses pour toutes vos analyses spécialisées qui peuvent donner lieu à des résultats déterminants pour l'inclusion ou l'exclusion, ou avoir une stabilité de très courte durée. »

Même en cas de catastrophe naturelle ou d'événement imprévisible, l'équipe a mis en place des programmes d'urgence éprouvés et se targue d'avoir atteint un taux record de >99 % d'échantillons reçus stables, afin d'aider les sponsors à optimiser le rendement des échantillons.

L'expérience fait la différence

Des kits personnalisés à la livraison de données, la réalisation d'une étude sur des vaccins impose la prise en compte de plusieurs considérations uniques. Les sponsors exigent souvent le déploiement rapide de kits personnalisés afin de soutenir les efforts qu'ils mènent pour accélérer le recrutement de sujets et raccourcir les échéances.

Avec une expertise spécifique en matière de vaccins et un support logistique dévoué, Covance met en place des opérations flexibles pour soutenir pleinement les besoins de l'essai d'un vaccin, du recrutement aux kits personnalisés, jusqu'à la livraison de données. En travaillant ensemble, nous savons comment faire avancer une étude et aider les sponsors à réaliser des économies supplémentaires.

Vous aimerez peut-être...

Articles populaires...