Alliance stratégique avec Global Specimen Solutions : présentation de Covance SpecimINSIGHT™

Les essais cliniques ne cessent de se complexifier. De nouveaux biomarqueurs de sécurité et d'efficacité continuent à apparaître, et de nouveaux types d'information, comme les profils génomiques, sont devenus essentiels dans les demandes d'approbation de médicaments. Dans ce contexte dynamique, le principal défi des promoteurs d'études est le même : ...

Mesurer le pH extracellulaire des tumeurs à l'aide de l'IRM CEST

Le pH est l'un des facteurs micro-environnementaux clés dans le développement des tumeurs. Les cellules tumorales sont souvent considérées comme des producteurs de lactate et de H+ élevés.1 L'acidose extracellulaire représente une menace pour la survie des cellules en modifiant le pH intracellulaire (pHi), où une variation de 0,1 du pHi peut perturber de multiples fonctions biologiques 2 Les mesures du pH extracellulaire des tumeurs ...

Dispenses de TQT : un an après

Surmonter les difficultés de la conception. RÉGLEMENTATION E14 DE L'ICH 2005 ET 2015 Cela fait un an que la conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) a mis à jour ses directives de 2005 concernant la sécurité cardiaque. La mise à jour de 2015 permet des analyses spécifiques de l'intervalle QT selon la modélisation de l'effet de concentration jusqu'au niveau suprathérapeutique lors de la phase I comme ...

Surveillance basée sur les risques - Soutenir l'évolution du rôle d'attaché de recherche clinique

Au cours des 10 dernières années, les essais ont beaucoup évolué face à une mondialisation croissante et à la complexité des études, mais aussi en raison de nouvelles capacités technologiques et autres normes propres au secteur[1],7. Face à l'évidence de ces transformations, les promoteurs revoient de plus en plus leurs méthodes de surveillance afin d'améliorer ...