Comprendre les enjeux réglementaires et les conditions d'accès aux marchés au regard de la pharmacodépendance

Chaque évaluation de pharmacodépendance est aussi unique que la molécule en question : il faut donc en être conscient au plus tôt, comprendre le paysage réglementaire actuel et planifier votre développement et la phase suivant la mise sur le marché en conséquence. Dans notre précédent article publié sur le blog, nous nous sommes intéressés à la valeur...

Le besoin de l'utilisation de l'IRM anatomique dans les modèles orthotopiques du cerveau surveillés par bioluminescence

L'utilisation de l'IRM pour surveiller la progression des tumeurs cérébrales est une méthode acceptée en milieu clinique et préclinique. Le glioblastome multiforme (GBM) est un gliome très agressif qui se développe à partir de cellules gliales en forme d'étoiles (astrocytes et oligodendrocytes), indispensables à la santé des cellules...

Recruter des investigateurs : les préférences des laboratoires font la différence en matière de participation aux essais

Les essais cliniques deviennent de plus en plus complexes et concurrentiels, alors attirer les meilleurs centres investigateurs pour participer à un essai constitue une étape essentielle afin d'atteindre les objectifs de recrutement des patients. Une autorisation retardée, même d'une journée, peut coûter des centaines de milliers de dollars, selon le médicament. Cela signifie...

blog covance sur la pharmacodépendance

Considérations initiales importantes pour évaluer la pharmacodépendance d'un médicament

L'évaluation du potentiel de pharmacodépendance des molécules en cours de développement est l'une des questions réglementaires les plus complexes et constitue une étape majeure pour les promoteurs et agents régulateurs. La stratégie d'évaluation du potentiel de pharmacodépendance ne peut pas être personnalisée, et elle exige l'évaluation individuelle de la molécule, de sa cible de...