Xcellerate Medical Review sélectionné pour les récompenses Clinical & Research Excellence

Covance a la joie de vous annoncer que Xcellerate® Medical Review figure parmi les finalistes des récompenses Clinical & Research Excellence (CARE). Finaliste dans la catégorie Meilleure innovation technologique pour les promoteurs, Xcellerate Medical Review est Xcellerate Medical Review sélectionné pour les récompenses Clinical & Research Excellencereconnue pour son approche moderne de l'amélioration du processus des essais cliniques. Les prix CARE récompensent l'excellence dans tout le secteur de la recherche clinique, partout dans le monde.

Le produit informatique Xcellerate Medical Review offre une fonction essentielle aux promoteurs des études, afin de protéger la sécurité des sujets, d'améliorer la solidité et la qualité de l'exécution de l'essai clinique, de rendre plus fiables les données des investigations et de garantir l'adhésion à des normes éthiques. Xcellerate Medical Review fait partie de la suite plus vaste et récompensée, Xcellerate Clinical Trial Optimization®, une solution informatique complète qui permet de réduire significativement les coûts, les délais, la complexité et les risques du développement de médicaments. Lire la suite

Preclinical Success to Clinical Failure: Do We Have a Model Problem or an Endpoint Problem?

As the AACR (American Association for Cancer Research) Annual Meeting is fast approaching, many industry and academic scientists are busy preparing talks and posters for what they hope will be the next new wave in cancer therapy or the next “new and improved” preclinical model. However, while these may be long shots, it’s the scientific drive for improvement that keeps us moving forward. As, patients and clinicians, we are desperately looking for new therapies, even if the odds are against us. The desire to fulfill that unmet medical need is exactly how the one new drug is discovered. New oncology drugs only have a 5 % success rate once making it from Phase I clinical trials to FDA approval. This is the lowest success rate among the 21 major disease indications.1

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Phase I de fabrication d'un médicament selon les bonnes pratiques de la FDA en unité de recherche clinique : 3 avantages importants

Utiliser une pharmacie qui suit les bonnes pratiques de la FDA dans votre unité de recherche clinique pour la fabrication de médicaments en phase I apporte des avantages en termes de qualité et de sécurité ainsi que de réduction des délais et des coûts.

L'environnement réglementaire continue d'avancer vers l'exigence que les médicaments soient fabriqués Blog Covance – Pharmacie suivant les bonnes pratiques de la FDAdans des pharmacies en conformité avec les bonnes pratiques de laboratoire de la FDA. Cette tendance et d'autres facteurs rendent de plus en plus intéressante l'utilisation de la composition suivant les bonnes pratiques de la FDA sur place, dans votre unité de recherche clinique, en phase de développement précoce. Considérons trois avantages importants pour la phase I de fabrication d'un médicament :

  1. Qualité et sécurité
  2. Réduction des délais
  3. Réduction des coûts

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Le paysage des biosimilaires : ce que tous les développeurs doivent savoir

Alors que les biosimilaires dans le traitement des maladies rhumatismales commencent à être approuvés par la FDA, le développement des biosimilaires reste un enjeu d'actualité dans le secteur du développement de médicaments. Les promoteurs estiment Webinaire 2 sur les biosimilaires par l'organisation de recherche sous contrat Covanceà 35 % la croissance des biosimilaires dans leurs projets en cours d'ici à 2020, mais ils doivent faire face à des marchés régionaux et internationaux extrêmement divers et à des consignes et recommandations qui connaissent d'importantes évolutions, ce qui montre bien la nécessité de comprendre ce paysage en pleine mutation. Quel est le véritable potentiel clinique et sanitaire mais également économique de ces molécules ?  Lire la suite