Les services de laboratoire central de Covance à Shanghai aident les clients à s'adapter à la réforme réglementaire chinoise

Suite à la restructuration de l'organisme réglementaire de Chine, la China Food and Drug Administration (CFDA), en 2013, la procédure réglementaire comprend désormais des inspections pour toutes les entreprises pharmaceutiques internationales et locales qui disposent de produits inscrits en Chine.

Installations de Covance Chine à Shanghai Dans le cadre de l'engagement continu à répondre aux besoins des clients relatifs aux réglementations locales chinoises, l'équipe de services de laboratoire central de Covance à Shanghai (Covance CLS Shanghai) conseille nos clients en matière d'inspections de la CFDA.  Forte de plus de 10 ans d'expérience en Chine, l'équipe Covance CLS Shanghai dispose d'une excellente maîtrise des exigences réglementaires et opérationnelles de la CFDA, et elle aide les clients au moyen d'un procédé normalisé et de documents associés.

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Petite question : quel est votre QI de centrage sur le patient ?

Quels problèmes les patients citent-ils comme obstacles à leur participation à des études cliniques ? Quelle distance sont-ils prêts à parcourir pour participer à une étude et sont-ils davantage enclins à participer s'ils savent que leur médecin a connaissance de l'étude ?Questionnaire pour une approche centrée sur le patient

Nous avons posé ces questions, entre autres, à un groupe de 135 000 personnes qui se sont inscrites à la base de données de LabCorp pour recevoir plus d'informations sur les études cliniques de Covance. Plus de 2 500 ont répondu à notre enquête, fournissant à notre équipe des informations uniques lui permettant de mieux comprendre l'état d'esprit du patient et de concevoir des stratégies de recrutement plus efficaces.

Ensuite, pour voir si nos collègues du secteur du développement de médicaments étaient capable d'imaginer le résultat des réponses des participants, nous leur avons proposé un bref questionnaire. Tous les participants qui se sont arrêtés à notre stand à la rencontre annuelle 2017 de la Drug Information Association (DIA) ont pu répondre au questionnaire et voir leurs résultats. Lire la suite

Une approche opérationnelle pratique de la gestion des données pour l'efficacité des essais cliniques

De nos jours, les essais cliniques sont de plus en plus complexes et coûteux, ce qui force les entreprises pharmaceutiques à améliorer leurs activités d'essais cliniques. La gestion des données d'essais cliniques est l'un des domaines pour lesquels les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat (CRO) peuvent découvrir de nouvelles avancées, renforçant ainsi les mesures d'économies et répondant mieux aux besoins de communication au sein du cycle de développement clinique.

Dans cet article, nous examinons les problématiques actuelles concernant les systèmes de capture de données traditionnels et autres approches « big data » actuelles visant à répondre aux besoins complexes de communication opérationnelle au sein de ce secteur bien souvent figé et mal desservi. Nous évoquons également deux répertoires de données distincts, une banque de données opérationnelles et une banque de données cliniques, la plateforme de données cliniques Xcellerate® utilisée pour un nouveau modèle de données faisant appel à la suite informatique Xcellerate afin d'offrir une avancée technologique considérable aux activités d'essais cliniques. Lire la suite