Le statut actuel des biomarqueurs cliniques dans l'évolution de la néphropathie diabétique

20 à 30 % des 422 millions de personnes atteintes de diabète de type 1 et 2 dans le monde contracteront une néphropathie diabétique, en anglais « diabetic kidney disease » (DKD), principale cause d'insuffisance rénale en Occident1.

Selon les sociétés pharmaceutiques, l'évaluation des nouveaux traitements visant la prévention, le traitement ou la régression de cette grave complication repose sur les biomarqueurs pour une identification précise et rapide du patient et un contrôle convenable de l'efficacité et de l'innocuité.

Le docteur Jennifer Ennis, directrice médicale chez LabCorp, et D. Walt Chandler, PhD, directeur général chez LabCorp, ont accepté de nous parler du rôle des biomarqueurs actuels dans le dépistage et le contrôle de la néphropathie diabétique.

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Établir une feuille de route réglementaire pour le traitement de la néphropathie diabétique

Le développement de l'épidémie de diabète s'accompagne de la hausse de la prévalence de la néphropathie diabétique (ND), une complication fréquente des diabètes de type 1 et 2. La néphropathie diabétique est la principale cause de maladie rénale en phase terminale et malgré le fardeau que cela représente sur la santé publique et sa prévalence croissante, aucune consigne réglementaire spécifique n'existe concernant le développement de médicaments contre la néphropathie diabétique.

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Pouvez-vous améliorer votre gestion et votre suivi des risques dans les essais cliniques ?

Même avec une conception experte et une préparation réfléchie, chaque étude s'accompagne de risques et de problèmes potentiels. C'est la manière dont ces risques et problèmes potentiels sont gérés qui a un impact direct Technologie d'essais cliniques Covancesur le succès de l'étude. Mais traquer les problèmes et les actions pour y remédier est un procédé fastidieux qui affecte votre efficacité.

Afin de recueillir des informations aidant à résoudre ce problème constant, nous avons rencontré des groupes d'étude, des représentants issus de divers domaines fonctionnels, des équipes de supervision et des clients. Découvrez comment ces informations essentielles ont permis de concevoir un système flexible basé sur l'excellence opérationnelle et la qualité. Lire la suite

S'appuyer sur des données de patients existants pour le recrutement lors d'études portant sur la néphropathie diabétique

Les médecins traitants demandent fréquemment des évaluations en laboratoire du fonctionnement des reins dans leur suivi de routine des patients souffrant de diabète. Les deux tests généralement effectués sont l'estimation du débit de filtration glomérulaire (DFG) et le rapport albumine/Études portant sur la néphropathie diabétique créatinine dans les urines (RAC). Les résultats de ces tests sont souvent utilisés pour déterminer l'éligibilité du patient pour des essais cliniques de médicaments visant à traiter les patients souffrant de néphropathie diabétique.

Un défi auxquels ceux qui développent les médicaments et organisent les essais cliniques sont confrontés est celui du choix de critères du DFG et du RAC qui correspondent aux objectifs de l'étude clinique, sans constituer un obstacle au recrutement.

Pour y répondre, les chercheurs de Covance et de LabCorp ont interrogé une base de données LabCorp de 329 841 patients diabétiques pour analyser des données concrètes. Ils voulaient comprendre la distribution des valeurs du DFG et du RAC chez les patients diabétiques des États-Unis et évaluer la façon dont ces paramètres de laboratoire prédisaient la progression de la néphropathie.

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Introduction à l'immunochimie

Immunohistochemistry (IHC) is an assay that utilizes the biological collaboration of Histology and Immunology. The biochemical interactions between an antibody and antigen permit visual distribution and localization of antibody-antigen interactions. This allows morphology, antigen intensity, and spatial relationships to be determined.

Covance offers high-quality IHC assays onsite to give you a time-efficient read-out on quantitative and qualitative data. With our in-house IHC services, data can be produced expeditiously that reveals the following:

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Optimiser les données concrètes : l'impact des maladies cardiovasculaires sur les résultats cliniques concernant la polyarthrite rhumatoïde

Les consignes actuelles concernant la polyarthrite rhumatoïde (PR) soulignent l'importance de la prise en compte de la Résultats cliniques de la PRcomorbidité lors de l'évaluation de l'activité de la maladie et de la prise de décisions cliniques.1 Parmi les comorbidités fréquentes de la PR, on trouve les maladies cardiovasculaires (MCV), les problèmes pulmonaires et les tumeurs malignes.2

La relation complexe entre la PR et les MCV

Il a été démontré que la présence d'une MCV augmente le risque de décès des patients atteints de PR d'environ 50 %,3 et on ne cesse d'en apprendre davantage sur la relation entre PR, MCV et les thérapies utilisées pour les traiter. Lire la suite

Évaluer la pharmacocinétique chez des patients diabétiques souffrant d'insuffisance rénale

Les données pharmacocinétiques (PK) servent de guide à la gestion sans danger et efficace d'un traitement médicamenteux  Pharmacocinétique chez des patients diabétiques souffrant d'insuffisance rénale cependant, chez les patients diabétiques, les études PK peuvent poser bien des problèmes. Différents degrés de maladie rénale des patients peuvent avoir un impact sur les caractéristiques PK du médicament et la fiabilité des résultats de l'étude.

De l'examen des patients à la détermination des doses, tester un médicament destiné aux patients diabétiques implique plusieurs considérations importantes.

L'importance d'un travail en amont

Même avant que le médicament n'atteigne les phases cliniques, un travail en amont peut permettre de préparer le terrain. La recherche préclinique est très importante pour identifier les agents actifs dans le spectre diabétique, tandis que les études précoces en toxicologie fournissent des informations importantes pour savoir si les risques sont acceptables dans la population diabétique.

Étant donné que la plupart des médicaments antidiabétiques affectent les reins, réaliser une étude rénale précoce sur un modèle peut déterminer si le médicament a un avenir dans l'espace diabétique et peut aider à prendre plus tôt une décision de poursuivre ou d'arrêter, avant de dédier des ressources supplémentaires à ces efforts. Lire la suite