Comprendre les mécanismes du cœur diabétique

Le diabète va souvent de pair avec l'insuffisance cardiaque et cette dernière est constatée chez jusqu'à 15 % des cardiomyopathie diabétiquepatients souffrant du diabète de type 2 (T2D). Cependant, le lien entre le diabète et le cœur est complexe. Nous savons depuis longtemps que le diabète est un facteur de risque important pour la maladie coronarienne, entraînant l'ischémie et l'infarctus du myocarde, qui créent ensuite l'insuffisance cardiaque. Mais les effets directs du diabète sur le muscle cardiaque sont moins clairs.

L'existence d'une cardiomyopathie diabétique non-ischémique, maladie du muscle cardiaque directement liée au diabète et non causée par l'athérosclérose coronarienne, fait l'objet de débats depuis longtemps. La nouvelle étude EMPAREG-OUTCOME, associant l'inhibiteur de co-transporteur-2 de sodium-glucose (SGLT-2), l'empagliflozine, avec une réduction de 35 %1 des hospitalisations dues à l'insuffisance cardiaque (pour des raisons troubles), a ravivé ces débats.
Lire la suite

5 choses à savoir sur l'évolution des critères à respecter pour SEND

Alors que le secteur va bientôt célébrer le premier anniversaire de la mise en place des ensembles de données conformes à la norme SEND (Standard for the Exchange of Nonclinical Data), exigés par la FDA pour les demandes d'autorisation réglementaire, l'attention se tourne vers le nouvel ensemble d'exigences. À partir de nouvelles récentes concernant les dates de conformité prochaines, nous avons compilé cinq points essentiels à connaître qui vous aideront à vous préparer efficacement aux changements. Lire la suite

Accélérer les demandes d'autorisation à la FDA grâce au domaine de résumé des essais

Un domaine de résumé d'essai représente une partie essentielle de la standardisation des données d'étude pour les demandes par voie électronique. En juillet 2016, la FDA américaine a publié la version 3,1 du Study Data Technical Conformance Guide, qui conseille d'inclure un domaine de résumé de l'essai pour identifier la date de début de l'étude dans la demande d'autorisation. Dans les études cliniques, la date de début de l'étude est la première date de consentement éclairé de tout sujet participant à l'étude, tandis que pour les études précliniques, c'est la date de lancement de l'étude (finalisation du protocole). Cet article revient sur l'importance de la date de début de l'étude et émet des recommandations pour favoriser la réussite de la demande d'autorisation pour les études actuelles et futures.

Lire la suite

Les agents antihyperglycémiques et l'insuffisance cardiaque : examen des études récentes

Ces 10 dernières années, l'étude des médicaments pour le diabète de type 2 (T2D) a rapidement Les agents antihyperglycémiques et l'insuffisance cardiaque : examen des études récentesétendu son champ de recherche à l'évaluation des effets cardiovasculaires (CV), un changement dû en grande partie aux consignes réglementaires qui demandent au moins une démonstration de la sécurité CV. Les investigateurs cliniques se préoccupent également des effets que les médicaments contre le diabète ont sur les problèmes vasculaires athérosclérotiques ainsi que sur l'insuffisance cardiaque.

Ayant travaillé avec le docteur Jonathan Plehn de Covance à l'occasion du webinaire Le cœur diabétique : la question de l'insuffisance cardiaque, j'ai récemment fourni un aperçu des données cliniques examinant l'effet des thérapies antihyperglycémiques sur l'insuffisance cardiaque.

Seule une poignée d'essais1 a analysé le contrôle glycémique plus ou moins intensif et ses effets sur l'insuffisance cardiaque. Dans l'essai ACCORD, il existait une tendance à un risque accru avec un contrôle plus intense du glucose (OR 1.23, 95 % CI 0,97-1,57). Au contraire, les essais UKPDS, ADVANCE et VADT suggèrent un effet favorable, même si ces résultats n'étaient pas pertinents cliniquement ni significatifs statistiquement. Une méta-analyse de la totalité de ces données suggère qu'il n'y a pas de véritable effet, ni positif, ni négatif, sur les troubles d'insuffisance cardiaque avec la modulation glycométabolique par les thérapies anciennes disponibles contre le T2D. Je passe ci-dessous en revue les thérapies de manière plus détaillée. Lire la suite

Un travail important : l'impact personnel

Les employés de Covance qui facilitent les essais cliniques reconnaissent qu'ils aident à Socialmedia_LinkedIn1200x627_travail-importantfaire avancer la médecine et améliorer les soins de santé, mais, parfois, l'impact est beaucoup plus concret.

« Un de nos clients testait une nouvelle formule pour le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (RORV) et devait s'assurer que le produit final ne présentait pas de danger chez la population pédiatrique », explique Joshua. L'étude en phase IV avançait bien mais avait besoin d'un attaché de recherche clinique (ARC). Joshua a été ravi de se charger de l'étude et de renforcer son expérience.  Lire la suite

Exploration de l'épidémiologie de l'insuffisance cardiaque du cœur diabétique

Le diabète de type 2 (T2D) et l'insuffisance cardiaque sont en augmentation et atteignent des proportionsInsuffisance cardiaque – Covance épidémiques. Ce n'est guère surprenant car ces deux problèmes sont liés sur le plan physiologique. Les deux sont associés au vieillissement de la population, aux mauvaises habitudes alimentaires et aux modes de vie sédentaires. Cependant, le débat reste ouvert quant à l'existence d'une cardiomyopathie essentiellement diabétique ou si l'insuffisance cardiaque fréquemment observée chez les diabétiques est due à des problèmes comorbides comme la maladie coronarienne ou l'hypertension. Quoi qu'il en soit, les épidémiologies des deux maladies vont de pair. L'insuffisance cardiaque est actuellement le diagnostique posé le plus fréquemment chez les patients des hôpitaux américains de plus de 65 ans et la prévalence du T2D est d'environ 25 % dans cette tranche d'âge.

Lire la suite

Advancements and Challenges of Imaging in the Immuno-Oncology Space

Immunotherapy agents (IO) are increasingly being used to treat solid tumors due to their dramatic effects on tumor response. However, the assessment of tumor response is not always straightforward given their unique mechanisms of action which include enhancing immune cell infiltration and activation in tumors. Current standard imaging techniques such as fluorinated deoxy-glucose (18F-FDG) PET cannot differentiate between cancer and immune cells. These tumor immune responses can lead to radiographic pseudo-progression whereby there can be an initial “worsening” of radiographic lesions. While IO therapies can be incredibly successful, understanding when a given treatment is successful or if the regimen needs to be augmented, is paramount.1 This confounding, radiographic evidence can lead to patients continuing therapy when no benefit is present or removal of therapy prematurely due to a delay in response time.

Lire la suite

Une rencontre en 5 min : développer votre carrière avec Covance

Notre série en cours, « Une rencontre en 5 minutes » s'intéresse à 5 personnes, thèmes ou questions pour illustrer comment Covance favorise l'essor de personnes exceptionnelles, fournit un objectif motivant et nourrit un potentiel extraordinaire dans la carrière de ses employés.   

Dans ce numéro de Une rencontre en 5 minutes, les membres de notre équipe dirigeante parlent de leur expérience quant au développement de carrière chez Covance.

Lire la suite