Études d'immuno-oncologie : optimiser la conception, le recrutement et l'exécution

La prise d'ampleur de l'immunothérapie est météorique, avec bien plus de 1 000 essais Brin d'ADN violetd'immuno-oncologie (IO) actuellement en cours selon clinicaltrials.gov. La recherche et le recrutement de patients adéquats pour ces traitements potentiellement révolutionnaires constitue un véritable défi, récemment expliqué dans l'article du New York Times judicieusement intitulé : « A Cancer Conundrum: Too Many Drug Trials, Too Few Patients ». La conception de l'essai clinique est un autre élément du problème, qui peut s'avérer particulièrement complexe dans le cas des essais d'associations de traitements IO. Et pour rendre le tout encore plus compliqué, les essais I-O représentent une course de plus en plus rude à la mise sur le marché. La réduction des délais d'essais et constituer le premier médicament à être approuvé pour un usage particulier représentent un avantage considérable.

Cet article se penche sur l'état actuel des essais d'immuno-oncologie, les stratégies visant à améliorer le recrutement des patients, le rôle des diagnostics compagnons et des solutions visant à répondre à la complexité des essais d'associations de traitements I-O. Lire la suite

Modélisation et simulation PK/PD - Bref aperçu avec une série d'articles à venir sur le blog

L'année où j'ai terminé mes études, un vieil ami de la famille prenait sa retraite. Il avait consacré l'essentiel de sa carrière à concevoir et déployer du matériel agricole aux États-Unis. Lorsque je lui ai demandé conseil concernant mon entrée sur le marché du travail, il m'a raconté une histoire.

Il était à la retraite depuis trois mois quand une société en Californie lui a demandé de prendre un avion pour voir avec leurs mécaniciens pourquoi un de leurs appareils ne fonctionnait pas. Il a pris l'avion, passé 5 minutes sur le site de la société, dessiné un « X » à la craie sur l'appareil et est rentré chez lui.  Ils l'ont appelé le lendemain pour savoir ce qu'ils devaient faire. Il leur a indiqué le « X ». Aussi simple que soit un « X », il représentait des années d'expérience et de compréhension de la complexité de la machine et des dysfonctionnements potentiels.

Pour lui, la morale de l'histoire c'est que « c'est bien de savoir où dessiner le "X" ». Lire la suite

ELISPOT répond aux questions complexes concernant les vaccins et les thérapies novatrices

L'arrivée accélérée d'immunothérapies et de vaccins innovants dans l'univers clinique a favorisé l'émergence de champs comme la médecine personnalisée, le profilage et la surveillance du système immunitaire, à partir de plateformes d'analyses de plus en plus sophistiquées. Parmi celles-ci, les immunodosages de la famille ELISpot (dosage immunoenzymatique ou Enzyme-Linked ImmunoSpot en anglais) sont les dosages fonctionnels les plus souvent utilisés pour l'analyse d'une seule cellule.

Tableau ELISPOTÀ partir des données 2017 de Trialtrove (Citeline.com), nous avons trouvé que les dosages ELISpot ont été utilisés dans plus de 160 essais cliniques ouverts (Figure 1). Les principaux moteurs de cet essor de l'utilisation clinique sont :

  • La prévalence croissante des maladies infectieuses et chroniques accompagnant le vieillissement de la population dans les pays développés
  • L'utilisation extensive des immunodosages dans les nouveaux vaccins et l'immunothérapie en oncologie
  • Les développements technologiques, comme l'automatisation des textes et la rapidité des analyses
  • La croissance du secteur des biotechnologies

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Une rencontre en 5 minutes : bâtir une carrière à long terme chez Covance

Notre série en cours, « Une rencontre en 5 minutes » s'intéresse à 5 personnes, thèmes ou questions pour illustrer Rob Davie, Covancecomment Covance favorise l'essor de personnes exceptionnelles, fournit un objectif motivant et nourrit un potentiel extraordinaire dans la carrière de ses employés.   

Dans cet article, Rob Davie, vice-président et directeur général du développement clinique international chez Covance, donne son avis sur le développement professionnel, les avantages de notre culture internationale et notre avantage concurrentiel.

  1. Les jours se suivent et ne se ressemblent pas

Rob Davie ne comptait pas rester chez Covance plus de 19 ans. Il a rejoint Covance après avoir travaillé dans une grande entreprise pharmaceutique et il comptait se réorienter vers le secteur pharmaceutique après avoir acquis de l'expérience chez un prestataire de recherche sous contrat (CRO). Lire la suite

Peut-on développer les diagnostics compagnons au-delà de l'oncologie ?

La majorité des diagnostics compagnons (et complémentaires) approuvés actuels soutiennent les efforts de la médecine personnalisée en oncologie, témoignant des connaissances de plus en plus importantes des chercheurs concernant les voies génétiques affectées par différents cancers. Cette compréhension augmente notre capacité à transformer notre connaissance de la biologie en des traitements qui ciblent spécifiquement la maladie selon les prédispositions génétiques à une certaine tumeur. Ceci a conduit à des améliorations significatives des résultats pour de nombreux patients.

Mais peut-on utiliser les connaissances de la biologie d'autres maladies ainsi que les progrès techniques correspondants pour utiliser avec succès les diagnostics compagnons au-delà de l'oncologie ? Étant donné que 50 % de toutes les molécules en développement clinique sont abandonnées par manque d'efficacité, les diagnostics compagnons peuvent représenter une approche viable permettant d'améliorer ce chiffre et de rendre plus efficaces les efforts de développement de médicaments. Parmi les domaines cliniques prometteurs dans lesquels les diagnostics compagnons jouent un rôle important, on compte ceux de l'immunologie, des maladies rares et orphelines et des maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. Lire la suite