L'impact d'un traitement qui change la vie : le témoignage de Sven

Sven, directeur d'études de toxicologie chez Covance, a découvert que le travail de son équipe Carrières chez Covanceavait touché la vie de sa famille de façon imprévisible.

En janvier 2016, la fille de Sven, alors âgée de 3 ans, se plaignait de douleurs dans les jambes. Au départ, on aurait dit des douleurs de croissance normales, mais elle a ensuite commencé à avoir du mal à marcher le matin. Une échographie réalisée par un orthopédiste a révélé un gonflement important dans ses genoux et elle a reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde juvénile, une maladie où le système immunitaire du corps attaque ses propres cellules et tissus. Lire la suite

Disposition de médicaments avec médiation par cible

« L'affinité » se définit comme une affection ou sympathie spontanée ou naturelle pour quelqu'un ou donnéesquelque chose. Ce concept s'applique également aux médicaments biologiques (grandes molécules) que nous aidons à développer. Les médicaments de type anticorps monoclonaux (mAb) ou anticorps bispécifiques sont des médicaments candidats idéals car ils ont une affinité très élevée pour se lier à leur substance ou site cible. Étant donné la variabilité des cibles, des profils de sécurité et des fenêtres thérapeutiques, il faut bien comprendre les caractéristiques de l'affinité de la cible et comment traduire des phénomènes comme la disposition de médicaments avec médiation par la cible (TMDD pour target mediated drug disposition). Lire la suite

Défis pour les diagnostics du FGNA, de la NASH et de leurs comorbidités chez des patients pédiatriques

Le fois gras non alcoolique (FGNA) est l'accumulation de graisses ou de lipides dans le foie en Blog NASH FGNAl'absence de consommation d'alcool significative ou d'infection virale. Le FGNA couvre tout un éventail de maladies allant du stockage excessif de graisses dans le foie à l'accumulation de lipides accompagnée d'une inflammation (stéatose hépatique non alcoolique ou NASH), à la fibrose et la cirrhose, voire à la maladie du foie en stade terminal, avec perte de la fonction hépatique. La NASH est la cause la plus fréquente de maladie du foie dans les pays développés, en grande partie due à la prévalence croissante de l'obésité et du diabète de type 2. Un pourcentage de patients avec une NASH et une fibrose du foie évolueront vers une insuffisance hépatique ou un carcinome hépatocellulaire ou un cancer du foie. En fait, la NASH devrait devenir la première cause de transplantation du foie dans quelques années, ce qui rend essentiel une identification précoce des patients à haut risque. Lire la suite

5 conseils pour la gestion des risques de vos études cliniques

Confrontés à des coûts d'études cliniques plus en plus élevés, les promoteurs doivent garantir la bonne utilisation de leur budget et résoudre les zones à risque tout en assurant la sécurité des patients et l'intégrité des données.

Comment les promoteurs peuvent-ils mettre en place des procédures robustes pour l'identification précoce des risques durant l'étude ? Cet article aborde cinq conseils pour l'évaluation du niveau de risque, la catégorisation des risques et le contrôle de l'identification, de la documentation, du suivi et de la gestion des risques et des mesures durant le cycle de vie de l'étude. Lire la suite

Rédaction médicale pour les patients : un secteur important

Avec l'évolution des connaissances médicales, il est de plus en plus nécessaire de faciliter efficacement le transfert des connaissances aux publics cibles clés, notamment les patients et les soignants. La rédaction médicale pour les patients doit non seulement répondre à des normes rigoureuses de bonnes pratiques cliniques et de publication, mais elle doit également communiquer des informations spécifiques de manière claire, pertinente et irréfutable. Un texte adapté aux patients est centré sur la génération d'un contenu qui instruit et présente des données médicales de manière attrayante. Ce texte doit être réellement instructif et avoir un impact visuel, grâce à des graphiques, des figures et des images.

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