Feuille de route des données en vie réelle (RWE) en Europe

Plusieurs pays européens ont recours à des données massives et des essais randomisés contrôlés pour guider la prise de décisions en matière de santé et résoudre les problèmes d'accès aux marchés. La Commission consultative européenne des RWE a été créée pour explorer les domaines potentiels d'utilisation des données en vie réelle (RWE) dans des pays comme le Royaume-Uni, la France, le Portugal, etc. Cette commission fait participer les parties prenantes, y compris les organismes payeurs, les fournisseurs et les associations de patients, afin de développer une plateforme et d'élargir la communauté pour les RWE. La commission a mis au point une feuille de route avec des initiatives sur une durée de trois ans pour améliorer l'utilisation des RWE. Les collaborateurs sont répartis dans les domaines des licences, des commissionnements et des accès, de la prise de décisions cliniques et de la prise de décisions fondées sur les résultats des patients, afin d'établir un ordre de priorité pour quatre points d'action clés.

Les priorités comprennent :

  • Entamer le dialogue en amont avec les organismes payeurs sur les besoins en matière de RWE
  • Développer un exercice consensuel sur l'utilisation des RWE dans le cadre des décisions cliniques et mettre au point une définition universelle des résultats liés aux patients (PRO) pour l'engagement actif du patient
  • Mettre l'accent sur le développement d'une approche modèle pour la cartographie du recueil des données, l'évaluation de la qualité des données pour collecter les données PRO de manière appropriée

Conclusion


Une approche comprenant différentes parties prenantes avec une collaboration internationale est essentielle pour assurer la fiabilité de la production et de l'utilisation des RWE. Il est impératif d'améliorer la disponibilité des données et la formulation d'un système de haute qualité en vue de la génération de preuves en vie réelle.

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