Concevoir une étude de pharmacodépendance exhaustive pour un médicament en auto-administration | Partie 2

Introduction de la série

Les agences de réglementation exigent que chaque substance (molécule mère ou métabolite principal) qui pénètre dans le cerveau et a une activité sur le système nerveux central, quelles que soient ses indications thérapeutiques, voit son risque de pharmacodépendance évalué. Dans cette série sur l'évaluation du risque de pharmacodépendance, nous présentons la façon dont l'équipe de Covance conçoit et met en œuvre les types d'études d'évaluation de la pharmacodépendance BPL précliniques précises et valides, requis par les agences de réglementation : études d'auto-administration, de discrimination des médicaments et de dépendance physique. Le premier article de la série explore comment concevoir et développer une étude complète d'auto-administration pour évaluer le risque de pharmacodépendance posé par un médicament.  

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Une rencontre en 5 minutes : développer un programme international unique de stages

Notre série en cours, « Une rencontre en 5 minutes » s'intéresse à 5 personnes, thèmes ou questions pour illustrer comment Covance favorise l'essor de personnes exceptionnelles, fournit un objectif motivant et nourrit un potentiel extraordinaire dans la carrière de ses employés.

Pour cet article, nous avons rencontré Rebecca Verhulst, directeur adjointe aux relations internationales avec les universités, pour en savoir plus sur l'histoire du programme de stages chez Covance, sa valeur pour l'entreprise et ce que représente le programme pour les stagiaires qui cherchent à se faire connaître dans une organisation internationale.

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Pharmacovigilance et gestion des risques pour les biosimilaires : des défis uniques et les solutions possibles

Ce billet a été initialement publié sur le blog de Sciformix, une entreprise Covance.

Auteure d'origine : Suhasini Sharma 
Directrice, affaires médicales

Les produits biologiques (médicaments biologiques) ont largement contribué aux traitements de nombreuses maladies chroniques et graves, comme les cancers, les maladies inflammatoires chroniques et quelques maladies génétiques rares. Ils devraient être synonymes d'importants avantages thérapeutiques pour de nombreux patients qui n'auraient autrement accès qu'à peu d'options de traitement.

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LabCorp agrandit sa gamme de solutions pour le développement de médicaments avec l'acquisition de Sciformix

Ce billet a été initialement publié sur le blog de Sciformix, une entreprise Covance.

Sciformix vient compléter les capacités de pharmacovigilance de Covance pour des solutions de sécurité après autorisation
BURLINGTON, N.C.-(BUSINESS WIRE) - 11 juin 2018- LabCorp® (NYSE: LH), un leader mondial des sciences biologiques, a annoncé aujourd'hui l'acquisition de Sciformix Corporation, une société d'externalisation des activités scientifiques spécialisée dans la pharmacovigilance et les solutions réglementaires pour les médicaments biologiques et les dispositifs médicaux. Sciformix va maintenant s'associer à Covance, l'entreprise de développement de LabCorp.

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La question de la polypharmacie : comprendre les interactions médicamenteuses dans le processus de développement du médicament

En 2018, la FDA et plusieurs autres autorités réglementaires devraient adopter et faire appliquer plus de règles concernant les études précliniques portant sur les interactions médicamenteuses avant tout nouveau médicament de recherche. Un élément clé du développement d'un médicament pour sa mise sur le marché consiste à évaluer ses interactions possibles avec d'autres médicaments ou substances dans le corps.

Voici un aperçu de ce qu'est une interaction médicamenteuse et de la façon dont elle affecte le processus de développement du médicament.

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La technologie et l'automatisation comme moteur de l'efficacité opérationnelle dans le processus de la PV

Ce billet a été initialement publié sur le blog de Sciformix, une entreprise Covance.

Auteure d'origine : Susan Najjar, directrice, marketing

Nous sommes tous conscients que nos connaissances actuelles de la pharmacovigilance vont évoluer radicalement à l'avenir grâce à l'automatisation et aux outils technologiques. Les entreprises qui implémentent ces outils dans leurs opérations de PV peuvent bénéficier d'une efficacité, d'une conformité et d'une qualité accrues.

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