Soumission d'un test SEND avec Covance Photo d'un code binaire

Utiliser des outils de visualisation des données sur les ensembles de données SEND : un graphique vaut mille points de données

SEND ["Standard for Exchange of Nonclinical Data" soit le standard d'échange pour les données précliniques] est plus qu'un simple outil qui facilite la présentation des données précliniques à la FDA. Les ensembles de données SEND sont riches en informations, mais sous une forme dont l'exploration est chronophage pour les personnes non expertes. Avec les bons outils de visualisation, les ensembles de données SEND peuvent influencer...

Qu'est-ce qui change avec SEND 3,1 ? 

Le guide de mise en œuvre de la norme SEND (pour Standard for Exchange of Nonclinical Data, norme d'échange des donnéesprécliniques) v3.1, « SEND 3,1 », change le modèle concernant les rapports des paramètres cardiovasculaires et respiratoires. SEND 3,1  a pris effet le 15 mars 2019 pour les dépôts de dossiers NDA/BLA ; et elle s'appliquera à partir du 15 mars 2020 aux dossiers IND, se chevauchant avec la période de validité de la version...