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Blog Covance - Partager l'innovation dans le développement de médicaments
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      • Webinaires scientifiques Covance


        Publié par
        Publié le 02 mai 2019, 1:41 PM

        Nos scientifiques et spécialistes du développement de médicaments partagent leurs savoirs sur toute une gamme de sujets, de la thérapie cellulaire et génique aux essais cliniques en matière de diabète. Vous trouverez ci-dessous plus d'informations et les liens pour vous inscrire.

        Comprendre le paysage réglementaire et s'y retrouver pour les rapports d'évaluation clinique

        Le 9 mai 2019 | 4 PM Londres/11 AM New York

        Présenté par : Mary Beth Henderson, MBA, PhD et Lisa Moore, PhD, directrice exécutive, solutions pour dispositifs médicaux et diagnostics

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Comprendre les nouvelles exigences de la révision 4 MEDDEV 2,7/1 pour les rapports d'évaluation clinique

        • Savoir créer des rapports qui remplissent tous ces critères

        • Comprendre comment combler les lacunes, identifiées par un organisme notifié, dans un rapport déjà soumis

        Maintenant disponible à la demande

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        Une technologie de pointe pour la thérapie par insuline dans le diabète de type 1 ; des approches cellulaires et d'ingénierie

        Le 13 mai 2019 | 4 PM Londres/11 AM New York

        Présenté par : Barry Goldstein, MD, PhD, FACE, vice-président et responsable du domaine thérapeutique CVMER, Covance

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Découvrir les avancées technologiques en matière de contrôle du DT1

        • Connaître les défis et les lacunes touchant les dispositifs et capacités actuels

        • Profitez d'un panorama de la médecine régénérative et des traitements cellulaires de substitution

        • En savoir plus sur la gestion des délais pour le développement des traitements et de dispositifs uniques

        Maintenant disponible à la demande

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        Développement de thérapies géniques et cellulaires : 1e partie | Conception et test de bioanalyses précliniques essentielles

        Présenté par : Paul Byrne, scientifique principal, thérapie cellulaire et génique - Solutions CFC (Chimie, fabrication et contrôle) biopharmaceutiques

        Le 21 mai 2019 | 4 PM Londres/11 AM New York

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Revoir le parcours d'évaluation BPL pour une demande d'autorisation IND/IMPD

        • Voir les outils pour évaluer la distribution, la persistance et l'élimination des produits de thérapies cellulaires et géniques dans les tissus ciblés et non ciblés

        • Comprendre les exigences de validation pour les dosages (PCR quantitative) dans les études de biodistribution

        • Appliquer des outils et des approches qui réduisent les risques de contamination lors des études de biodistribution

        Maintenant disponible à la demande

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        Défis présentés par les essais portant sur la PN/PAVM et solutions potentielles

        Présenté par : Patrick McLeroth, MD, directeur médical exécutif, iiGM

        Le 29 mai 2019 | 4 PM Londres/11 AM New York

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Comprendre les tendances récentes et l'épidémiologie de la PN/PAVM

        • En savoir plus sur la conception d'essais et les critères d'étude cliniques

        • En savoir plus sur les défis présentés par l'identification des patients et les taux élevés d'échec à la sélection

        • Découvrir des stratégies pour améliorer les diagnostics et gérer des volumes de données cliniques

        Maintenant disponible à la demande

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        Maladies rénales chroniques : détection et association avec les maladies cardiovasculaires dans la prise en charge et les essais cliniques

        Le 4 juin 2019 | 4 PM Londres/11 AM New York

        Présenté par : Barbara S. Gillespie, MD MMS FASN, vice-présidente et responsable thérapeutique de la néphrologie, professeur associée de Covance, Université de Caroline du Nord

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Savoir identifier les patients souffrant de maladies chroniques du foie.

        • Améliorer la détection des maladies chroniques du foie et la gestion des facteurs de risque associés, notamment les maladies cardiovasculaires. Connaître les stratégies qui augmentent la détection des maladies rénales chroniques.

        • Commencer à comprendre les implications cliniques de la gestion des maladies cardiovasculaires dans les maladies rénales chroniques, pour des essais cliniques.

        • Découvrir la gestion des facteurs de risque associés, notamment les maladies cardiovasculaires.

        Maintenant disponible à la demande

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        Développement de thérapies géniques et cellulaires : 2e partie | Conception d'une évaluation de la sécurité essentielle et considérations réglementaires

        Le 18 juin 2019 | 4 PM Londres/11 AM New York

        Présenté par : Brian McIntosh, PhD, directeur d'étude pour l'évaluation de la sécurité, Covance

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Revoir le parcours d'évaluation BPL pour une demande d'autorisation IND/IMPD

        • Comprendre les objectifs d'un programme préclinique pour des solutions thérapeutiques avancées

        • Discuter des problèmes à surmonter pour les produits de thérapies cellulaires et géniques

        • Définir des programmes de désignation accélérés et de découverte

        Maintenant disponible à la demande

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        Bonnes pratiques pour les analyses d'EEG dans les études précliniques du risque de convulsions

        Le 27 juin 2019 | 11 am EDT (heure avancée d'Amérique du Nord)/4 pm (heure du Royaume-Uni)/5 pm (heure de Paris, Europe centrale) 60 min

        Présenté par : Chris Douglas, PhD, chercheur principal, neurosciences, directeur d'études en pharmacologie de sécurité, Covance

        Objectifs clés d'apprentissage :

        • Présenter les principaux principes de la collecte et de l'analyse des signaux des EEG

        • Mettre en avant les caractéristiques des EEG propres aux modèles télémétrisés précliniques

        • Parler des principaux concepts liés à la recherche d'anomalies

        • Présenter des stratégies pour éviter les problèmes d'analyses, tels que les faux positifs et faux négatifs

        • Étudier des études de cas qui illustrent les limites d'une approche automatisée

        • Proposer une approche graduée pour l'analyse des données des EEG précliniques qui inclut des approches d'experts et assistées par une boîte à outils informatisée, pour réduire les risques d'interprétation erronée et d'omission

        • Montrer comment les EEG peuvent être utilisés dans les discussions réglementaires

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