Covance Shangai renforce ses capacités en pharmacologie de sécurité pour les forfaits IND en interne en Asie

Covance Shanghai est fier de vous annoncer l'expansion de ses capacités en toxicologie générale pour inclure des études en pharmacologie de sécurité, ce qui permettra à nos clients de l'Asie-Pacifique de remplir plus facilement les exigences de l'IND pour les réglementations CFDA.

Quelle est la nouvelle offre en matière de pharmacologie de sécurité ?

L'équipe de toxicologie générale de Shanghai peut désormais réaliser des études de sécurité cardiovasculaire avec des chiens, à l'aide de télémètres DSI PhysioTel Digital L11 pour surveiller les effets du médicament sur les paramètres hémodynamiques et les électrocardiogrammes, la fréquence cardiaque et la tension artérielle. Elle peut également réaliser des études neurologiques et respiratoires chez des modèles murins.

Les membres de l'équipe de Shanghai ont été formés à ces procédures expérimentales par des spécialistes expérimentés de la pharmacologie de sécurité du site Covance de Madison. Après plusieurs mois de formation du personnel, depuis juin 2018, les études de validation du site de Shanghai se sont terminées début 2019.

Cette nouvelle offre en pharmacologie de sécurité respecte les bonnes pratiques de laboratoire et peut être incluse dans les dépôts IND. Sutout, l'équipe de Shanghai peut réaliser des études de pharmacologie de sécurité qui respectent les différentes consignes réglementaires imposées par la FDA et la CFDA concernant le nombre et le sexe des animaux utilisés dans chaque étude.

L'équipe de développement préclinique de Shanghai propose déjà un programme de toxicologie générale préclinique entièrement homologué avec des études de cancérogénicité et de toxicité aiguë et chronique. Avec l'ajout de capacités en pharmacologie de sécurité, nous pouvons désormais proposer à nos clients chinois un forfait IND complet en interne.

Quand les capacités de pharmacologie de sécurité seront-elles proposées aux clients ?

Les modèles de pharmacologie de sécurité ont reçu l'autorisation de la FDA et de la CFDA.

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