Ce que signifie la nouvelle évaluation des perturbateurs endocriniens de l'UE pour le renouvellement de vos ingrédients actifs

Introduction Les nouvelles exigences de l'UE en matière d'identification des perturbateurs endocriniens vont avoir des conséquences sur les renouvellements de tout ingrédient actif (IA), avec des décisions attendues à partir de novembre 2018. En savoir plus sur ces exigences et stratégies clés pour rester en conformité, ci-dessous[CS1] [CS2]. La Commission européenne a adopté de nouveaux critères d'identification des perturbateurs endocriniens (PE)...

5 types différents de dosages de libération de cytokines : affronter la tempête | Publication sur les DLC II

Dans notre article précédent, nous avons détaillé les dangers du syndrome de libération de cytokines (SLC) et l'importance des dosages précliniques de libération des cytokines (DLC) lors du développement d'anticorps monoclonaux (mAb) qui interagissent avec le système immunitaire du patient. Dans ce second article, nous décrivons les différents types de dosage utilisés et...

Dosages de libération de cytokines in vitro : existe-t-il une période de calme après la tempête ? | Publication sur les DLC I

Qu'est-ce qu'un choc cytokinique ?  Le syndrome de libération des cytokines (SLC), aussi appelé choc cytokinique, est une réponse inflammatoire systémique due à des complications d'une maladie, d'une infection ou d'un effet secondaire de la thérapie biologique. Les symptômes cliniques du choc cytokinique sont une libération massive d'un cocktail puissant de cytokines pro-inflammatoires...

Photo d'une abeille

Tout ce que vous devez savoir au sujet des néonicotinoïdes et de l'UE

Introduction Les néonicotinoïdes ont été mis au point afin de trouver des alternatives plus sûres et plus efficaces aux hydrocarbures chlorés, aux organophosphates, aux carbamates et aux pyréthrinoïdes, mais paradoxalement, certains néonicotinoïdes sont maintenant interdits dans l'UE en raison de leur toxicité pour les abeilles et les autres pollinisateurs, ainsi que pour de nombreuses autres espèces. Les conséquences agricoles et environnementales...

Recrutement pour les biosimilaires contre la PR

Une stratégie de recrutement pour les études de biosimilaires concernant la PR ? How to succeed despite increasing volume of RA biosimilar development programs

Introduction Bien qu'il existe une gamme de définitions réglementaires, un médicament biosimilaire est généralement défini comme une molécule biologique très semblable au médicament de référence, sans différence cliniquement significative en matière de sécurité, de pureté et de pouvoir1,2. De plus, les biosimilaires peuvent être définis comme réduisant les...