Brexit : s'appuyer sur l'accord de reconnaissance mutuelle pour limiter les risques potentiels concernant les essais de mise sur le marché de produits médicamenteux

Mis à jour le 3 février 2020 - Le Brexit1 est maintenant chose faite et le Royaume-Uni entre maintenant dans une période de transition avec l'Union européenne, jusqu'au 31 décembre 2020. Jusqu'à cette date, c'est la réglementation BPF actuelle qui continue de s'appliquer. Cependant, les fabricants de médicaments et les laboratoires d'essais sous contrat doivent se montrer proactifs pour comprendre les considérations réglementaires potentielles liées aux essais de mise sur le marché de produits médicamenteux.

Le présent article propose un bref aperçu de l'accord de reconnaissance mutuelle UE-États-Unis et s'intéresse à comment mettre en place des alternatives viables aux analyses qui viennent en soutien de la mise sur le marché de médicaments en Europe, au Royaume-Uni et aux États-Unis, après le Brexit.

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Lettres de décision de l'ECHA- À quoi s'attendre

La dernière date limite de REACH était fixée à mai 2018 et a mis fin à la période de collecte active d'informations sur la sécurité des produits chimiques commercialisés dans l'UE/EEE. Cela a permis de créer une vaste base de données sur la sécurité d'un large éventail de substances et annonce une nouvelle phase passionnante d'évolution des points de vue scientifiques et réglementaires. Maintenant que les données ont été recueillies, les lettres de décision commencent à être envoyées.

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Augmenter nos investissements en faveur des talents internes chez Covance

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Développement des liens culturels chez Covance : la fête de Diwali

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