Preuves concrètes appliquées aux études de cas en vie réelle

Les données de vie réelle peuvent répondre à différents objectifs et ces types d'étude en vie réelle peuvent être conçues selon différents types d'études et méthodologies, à partir de sources multiples d'informations en vie réelle. Les équipes travaillent souvent séparément et peuvent tirer parti d'une expérience d'apprentissage partagée dans le processus de planification et d’exécution. Un outil cadre pour les données de vie réelle public a récemment été publié pour favoriser les efforts de collaboration dans les études en vie réelle.

Données d'essais cliniques Xcellerate Informatics - Blog Covance

Les articles antérieurs de cette série sur le blog se sont penchés sur la nécessité de combler les lacunes de connaissances grâce aux études avec données de vie réelle et sur la façon dont Covance et les professionnels du secteur ont travaillé au développement d'un outil cadre pour les études en vie réelle. Ce troisième et dernier article explore plus en détail la façon dont l'outil a été appliqué dans des études de cas concrets, afin de mieux soutenir les efforts en matière de données de vie réelle pour les traitements du diabète et la gestion de la douleur.

Lire la suite

Le paysage des biosimilaires : ce que tous les développeurs doivent savoir

Alors que les biosimilaires dans le traitement des maladies rhumatismales commencent à être approuvés par la FDA, le développement des biosimilaires reste un enjeu d'actualité dans le secteur du développement de médicaments. Les promoteurs estiment Webinaire 2 sur les biosimilaires par l'organisation de recherche sous contrat Covanceà 35 % la croissance des biosimilaires dans leurs projets en cours d'ici à 2020, mais ils doivent faire face à des marchés régionaux et internationaux extrêmement divers et à des consignes et recommandations qui connaissent d'importantes évolutions, ce qui montre bien la nécessité de comprendre ce paysage en pleine mutation. Quel est le véritable potentiel clinique et sanitaire mais également économique de ces molécules ?  Lire la suite

Progresser dans le développement de médicaments pour traiter les maladies rares : quatre éléments clés pour l'accès aux marchés

Notre industrie observe une croissance importante sur le marché des maladies rares, grâce aux apports financiers et réglementaires visant au développement des médicaments pour traiter les maladies orphelines. Il s'agit d'une bonne nouvelle pour Blog Covance : développement de médicaments pour traiter les maladies rares - l'accès aux marchés. Photo d'un homme tenant une pilule. les promoteurs et les patients, mais il faut relativiser car les essais sur les maladies rares restent difficiles à mener. De plus, la réalisation d'une étude complexe et l'obtention d'une autorisation réglementaire ne sont pas nécessairement suivies d'une réussite sur les marchés.

John D. McDermott, Jr., vice-président des services d'accès aux marchés chez Covance, a récemment livré ses perspectives sur les difficultés d'accès aux marchés dans le cadre du développement de médicaments pour traiter les maladies rares et évoqué les éléments clés à prendre en compte du côté des promoteurs et partenaires.

  1. Informer sur la maladie en amont

Même si les maladies rares sont de plus en plus connues, il reste difficile pour les promoteurs de savoir dans quelle mesure les organismes payeurs potentiels connaissent l'état de santé particulier qu'ils ciblent et son degré d'importance pour les patients. Lire la suite