Analyse et rapport PK/TK

Nos pharmacocinéticiens complètent votre équipe et collaborent avec vous pour l'analyse de vos données PK/TK/PKPD et offrir des avis éclairés afin de vous aider à résoudre les défis rencontrés au cours du développement.

  • Près de 400 études hors-BPL réalisées l'année dernière

  • Plus de 400 années combinées d'expérience dans ce secteur pour votre étude

  • Des analyses d'expert grâce à WinNonlin® et d'autres plateformes

Comprendre les propositions de modifications de la réglementation de la FDA et mettre en œuvre les techniques de modélisation in vitro et fondées sur la physiologie
Vos besoins

Notre équipe collaborera avec vous pour vous fournir des conseils proactifs et interpréter toutes vos données PK/TK/PD. En plus d'efforts constants pour vous aider à atteindre vos objectifs de développement, nous sommes prêts à mettre à votre disposition plus de 400 années combinées d'expérience sur toutes sortes d'outils de modélisation et d'analyse. Grâce à des analyses d'experts réalisées avec la plateforme la plus courante du secteur, WinNonlin®, et les plateformes NONMEM® et PDxPop®, vous obtenez, en plus des ensembles de données, des avis éclairés qui vous aideront à prendre vos décisions.

Le premier jour, nous affectons une équipe d'étude composée d'un pharmacocinéticien et d'un coordinateur d'étude qui vont collaborer avec vous pour concevoir un plan d'analyse adapté à vos besoins. Tout au long de l'étude et des phases de rapport suivantes de votre programme, votre coordinateur vous fournira en temps utile des communications et mises à jour.

Nos capacités
  • Analyse compartimentale et non compartimentale à l'aide de WinNonlin®
  • Biodisponibilité / bioéquivalence
  • Modélisation PK/PD et simulation
  • Modélisation PK/PD fondée sur la physiologie
  • Pharmacocinétique des populations
  • Analyse PK/PD
  • Analyse statistique (SAS®)
  • Prédiction de la pharmacocinétique chez l'homme par facteur d'échelle allométrique et extrapolation in vitro
  • Toxicocinétique