Nous utilisons la modélisation des expositions aux radiations pour la réalisation des essais cliniques d'absorption, de métabolisme et d'excrétion (AME) de molécules radiomarquées chez l'humain.
Les scientifiques spécialistes de la dosimétrie utilisent les données précliniques sur la distribution tissulaire pour calculer les paramètres dosimétriques en conjonction avec les réglementations et les directives applicables qui régissent la dosimétrie chez l'humain, notamment la Commission internationale de protection radiologique (CIPR), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Notre équipe scientifique détermine un dosage de radioactivité sans danger, qui sera administré lors de l'étude du bilan massique et de la pharmacocinétique (PK) radiomarquée chez l'humain.
Le niveau de dose radioactive et les expositions aux radiations calculées pour les tissus individuels et le corps entier peuvent être soumis à des comités d'examen institutionnels et à des comités d'éthique aux États-Unis et en Europe pour obtenir l'autorisation de mener une étude clinique radiomarquée sur l'homme.
Toutes les études de métabolisme in vivo sont réalisées dans nos centres accrédités par l'AAALAC, où nous accordons la plus haute priorité au bien-être des animaux, à la création d'une culture des soins, et au respect des 3R.