Services de demandes d'autorisations internationales pour les essais cliniques

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Le processus d'envoi aux autorités réglementaires mondiales, et toutes ses phases, est plus facile avec un partenaire expérimenté.

Précision d'exécution. Nous sommes investis dans la réussite de votre demande avec notre équipe de dirigeants réglementaires. Vos demandes sont soutenues par un savoir-faire spécialisé et une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques et d'indications.

Nos services de demande d'autorisation comprennent :

  • La soumission de nouveau médicament de recherche/CTA et l'entretien tout au long du cycle de vie du programme
  • NDA/MAA/l'enregistrement du produit, la demande d'autorisation et l'entretien tout au long du cycle de vie du produit
  • Demande d'autorisation import/export
  • Activités en fin d'essai

Chaque marché a ses propres et uniques obstacles. En travaillant ensemble, ils sont plus faciles à franchir.

Notre équipe de demandes d'autorisations internationales est votre partenaire de choix, en faisant avancer vos démarches réglementaires sur le terrain dans plus de 55 pays, tout en opérant dans les pays suivants :

  • Amériques : États-Unis, Canada, Argentine, Brésil, Chili, Colombie, Mexique et Pérou
  • Europe : Espagne, Pologne, France, Allemagne, Russie et Royaume-Uni
  • Asie-Pacifique : Chine, Singapour, Japon, Taïwan et Corée du Sud

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