Global Specimen Solutions

Technologie et services pour des informations sur les échantillons et le consentement, ainsi que leur gestion

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Gérer et harmoniser les informations de systèmes et fournisseurs divers est un vrai défi. Accélérer le développement de votre médicament demande un aperçu pratiquement en temps réel des données de tous vos échantillons. Global Specimen Solutions (GSS) vous aide à faire avancer vos recherches en faisant tomber les barrières et en unissant les données sur le consentement éclairé, les échantillons, les biomarqueurs et les données cliniques de différents prestataires en un seul et même système de gestion des données breveté dans le cloud, GlobalCODE®. De la collecte des échantillons à leur destruction, vous passerez moins de temps à assurer le suivi de vos échantillons et plus de temps à prendre des décisions rapides, en vous appuyant sur les données.

Avec un service exclusif de codification du consentement éclairé et notre module de consentement éclairé, vous pouvez utiliser des échantillons des biobanques, ou un stockage à long terme, pour découvrir des informations concrètes qui feront avancer vos recherches. GlobalCODE® vous donne également accès à des tableaux de bord et des rapports pour aider vos équipes à développer une approche de la surveillance basée sur les risques (RBM pour Risk-Based Monitoring) de vos essais cliniques, qui atténue les risques potentiels, tout en vous permettant de vous concentrer sur l'utilisation de vos données plutôt que sur leur gestion.

Découvrez comment notre système de gestion du consentement éclairé et du cycle de vie des échantillons donne une vue d'ensemble essentielle pour réagir de façon proactive aux résultats des essais et répondre rapidement aux questions réglementaires, afin de mettre votre molécule sur le marché plus rapidement.

Permet une gestion complète des échantillons

GlobalCODE® : votre solution unique, de bout en bout

L'intégration des données, moteur du développement des médicaments

Connectez et standardisez vos données entre laboratoires, CRO, prestataires de services et dépôts d'échantillons avec Global Specimen Solutions et son système exclusif de gestion des données, GlobalCODE®. L'équipe de GSS créera, déploiera et mettra à niveau votre système dans le cadre de nos services professionnels standard. Nous assurons la maintenance de votre base de données GlobalCODE® et gérons les données et chargements fournis par tous les prestataires concernés. GSS gère les données de vos différents protocoles, ce qui vous permet de consacrer votre personnel et vos ressources à la recherche d'innovation et d'informations nouvelles dans tous vos services et programmes. De plus, avec les modules de suivi des échantillons et de consentement éclairé, vous verrez comment mieux utiliser les échantillons des biobanques pour obtenir des informations concrètes, réagir rapidement en cas de problème, répondre aux demandes réglementaires et gagner en efficacité dans votre suivi des échantillons.

Obtenez des informations concrètes avec Global Specimen Solutions

Évaluer les nouveaux vaccins et médicaments antiviraux candidats : le chemin de la découverte au post-marketing
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Articles
Le développement de vaccins et de médicaments contre les maladies infectieuses a connu de nombreuses avancées exceptionnelles, notamment dans la lutte contre le virus de l'hépatite C et le VIH. À présent, une meilleure identification microbienne et des plateformes technologiques quantitatives améliorées offrent aux développeurs de médicaments de nouveaux outils pour de nombreuses méthodes précises et relativement peu coûteuses, afin de développer des dosages et d'interpréter leurs résultats.
Combler les lacunes en matière de données des échantillons
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Fiches d'information
SpecimINSIGHT™, issu d'une alliance stratégique entre Covance et Global Specimen Solutions, réunit toutes les données concernant vos échantillons au même endroit, vous fournissant le nécessaire pour intervenir dans les études en cours et optimiser votre plan d'essai.
Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur les études ADME précliniques et AME humaines sans jamais oser le demander : vidéo, partie 2 - Exigences réglementaires
Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur les études ADME précliniques et AME humaines sans jamais oser le demander : vidéo, partie 2 - Exigences réglementaires
Vidéos et webinaires
2e partie : comprendre les exigences réglementaires. Robert Kochan, PhD, scientifique principal en pharmacologie clinique, parle de la supervision réglementaire de la FDA et de la NRC pour les études AME chez l'homme, propose une perspective historique des réglementations qui régissent les études AME de macro et microtraceurs chez l'homme, et s'appuie sur l'expérience et les résultats de l'unité de recherche clinique de Madison.
Combler les lacunes en matière de données des échantillons
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