Réduisez les délais et les risques lors du développement de votre thérapie cellulaire ou génique, quelle que soit l'étape où vous vous trouvez.
Labcorp a le plaisir de vous faire part de la nomination de Maryland Franklin, PhD, au poste de vice-présidente et directrice de la thérapie cellulaire et génique pour le segment Développement de médicaments de Labcorp, Covance
Ce livre blanc dépeint de façon claire le panorama des thérapies géniques et cellulaires et propose un aperçu des applications thérapeutiques récentes et des tendances à venir dans l'univers technologique des thérapies cellulaires et géniques.
Ce webinaire explique les étapes du suivi médical de la thérapie CAR-T et explore des considérations supplémentaires dans le contexte du COVID-19.
L'évaluation de l'activité, mesurée par des bioessais, est essentielle pour faire passer un médicament de thérapie avancée ou ATMP (également connu sous le nom de thérapie cellulaire et génique) par des étapes cliniques essentielles jusqu'à l'autorisation finale de mise sur le marché. Cependant, l'activité est un paramètre difficile à mesurer pour les ATMP ; il est donc important de commencer à développer ces dosages au plus tôt afin d'éviter tout retard possible de commercialisation de l'ATMP. Cet article de blog explique comment développer des dosages de l'activité et à quel moment, afin de surmonter les obstacles réglementaires et de fabrication dans le parcours de commercialisation des ATMP.
Les thérapies cellulaires et géniques sont la promesse d'une guérison à vie possible pour de nombreuses maladies rares et des cancers. Cependant, malgré l'autorisation réglementaire centralisée, les coûts élevés et l'incertitude clinique a long terme font que l'accès des patients est très variable à travers l'Europe. Ce livre blanc cherche à évaluer à quel point les marchés européens sont prêts pour les thérapies cellulaires et géniques et à comparer leur degré de préparation à l'aide d'un système de notation qui prend en compte des indicateurs clés et les classe selon trois éléments ayant le même poids dans le score : budget et infrastructure, finances, remboursement et mise en œuvre et processus de tarification et HTA.
Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité rapidement
Se préparer efficacement pour les réunions avec les agences réglementaires et le dépôt de dossiers IND/IMPD/CTA
Un passage simple aux premiers essais chez l'homme
Identifier, recruter et retenir les participants aux essais cliniques grâce à des solutions s'appuyant sur les données
Concevoir et réaliser des essais cliniques centrés sur le patient
Préparer les dossiers BLA/MAA et autres et les présenter
Mener des études de suivi à long terme, des essais de phase IV et remplir les obligations de post-mise sur le marché
Test d'autorisation de mise en circulation CFC de produits fabriqués
Faciliter l'accès des patients à vos nouvelles thérapies
Des solutions professionnelles de développement des thérapies cellulaires et géniques pour réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux et accélérer le développement où que vous en soyez dans le développement de votre produit.
Des solutions de développement préclinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.
Des solutions de développement clinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.
Des solutions de développement post-autorisation pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.
Covance by Labcorp est une entreprise internationale de premier plan spécialisée dans les sciences de la vie, qui fournit des services de recherche sous contrat aux industries pharmaceutiques, de fabrication des dispositifs médicaux et de diagnostics, ainsi que de produits phytosanitaires et chimiques.
COVANCE est une marque déposée et le nom commercial de Covance Inc. et de ses filiales à l'international.
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