Scientifique utilisant une pipette dans une boîte de Petri

Une expertise scientifique sur mesure pour accélérer votre programme de thérapie génique

Des modèles in vivo uniques, des méthodes et des voies d'administrations complexes pour simplifier votre développement

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Expertise en domaine thérapeutique pour des indications comme la neurologie, les maladies cardiovasculaires, l'ophtalmologie, l'immunologie et bien plus encore

Dosages personnalisés pour la partie préclinique, les essais cliniques avec biomarqueur et la commercialisation de votre diagnostic compagnon potentiel

Solide expérience de laboratoire internationale d'accompagnement de 7 thérapies de remplacement génique approuvées par la FDA

Un partenaire pour vos besoins en matière d'essais de thérapie génique, quelle que soit votre phase de développement

Que vous développiez une thérapie par vecteurs viraux, comme un virus adéno-associé ou un lentivirus, ou que vous appliquiez des technologies de modification des gènes comme CRISPR/cas9, nous sommes là pour vous offrir l'assistance dont vous avez besoin, et quand vous le souhaitez, afin d'atteindre vos objectifs de développement à temps et en respectant votre budget.

  • Découverte/phase préclinique

    Réponse/efficacité/recherche pharmacodynamiques et développement de nouvelles modalités de livraison

    • Imagerie in vivo longitudinale sur rongeurs (IVIS), Imagerie in vivo sur rongeurs (IVIS)
    • Diverses techniques chirurgicales ciblées, dont la chirurgie stéréotaxique avec IRM
    • IHC, ELISA
    • Expression des gènes par RTPCRq, NanoString

    Évaluation toxicologique et de sécurité

    • Respect des BPL pour les modèles sur grands et petits animaux
    • BPL en matière de formulation, d'analyse des dosages et d'administration, dont le test de compatibilité du dispositif de livraison
    • Biodistribution et persistance qPCR ou ddPCR, RT-qPCR, IHC, ELISA, anticorps neutralisants (nAb), anticorps totaux (tAb)
    • Histopathologie et IHC ; pathologistes cliniques et anatomiques certifiés
    • Analyse de cytokine/chimiokine : immunodosages multiplexes
    • Pathologie clinique (p. ex., chimie clinique, hématologie, analyse d'urine)
    • Évaluation toxicologique des dosages prévus de phase I
  • BPF de CFC

    Attributs qualités critiques

    • Titrage génomique et de capside
    • Puissance
    • Vecteur de sécurité et de réplication
    • Pureté et impuretés
    • Identité
    • Stabilité
  • Tests d'essais cliniques

    Sélection des patients/biomarqueurs prédictifs

    • Biomarqueurs cliniques (Luminex, MSD, Quanterix, ELISA)
    • Immunité préexistante par ELISA, dosages par cellules, diagnostics compagnons
    • Génomique (dont NGS)

    L'innocuité

    • Élimination par PCR
    • Biomarqueurs circulatoires (via Luminex, MSD, Quanterix, ELISA, etc.)
    • Immunogénicité : analyse ELISpot des vecteurs et transgènes
    • ADA pour vecteurs et transgènes
    • Intégration de site de vecteur

    Identification de cible et sélection de patients/biomarqueurs prédictifs

    • Expression des gènes (NanoString, NGS, PCR, séquençage monocellulaire)
    • Dosages de cytokine/chimiokine multiplexes (MSD, Luminex, Quanterix)
    • IHC
    • Cytométrie en flux

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