Solutions de biomarqueurs translationnels

Un aperçu des biomarqueurs exploratoires pour guider votre prise de décision de la découverte à la phase clinique

  • Accélérez votre progression avec une stratégie de biomarqueurs translationnels 

  • Profitez d'un support collaboratif avec le développement et la validation de tests adaptés à vos besoins.

  • Identifiez et accédez aux technologies et expertises de pointe

Biomarqueurs translationnels chez Covance.
Vos besoins

Les biomarqueurs translationnels peuvent jouer un rôle essentiel en vous aidant à évaluer rapidement la faisabilité des biomarqueurs afin de mieux comprendre comment ils peuvent être utilisés dans un environnement clinique.  En matière de caractérisation analytique, il n'existe pas de solution unique adaptée à tous les cas. Vous avez besoin d'une approche adaptable qui tienne compte de votre phase de développement et des objectifs attendus afin de fournir le meilleur soutien possible pour l'utilisation de vos données telle qu'elle est prévue.

Les biomarqueurs exploratoires, bien qu'ils ne soient pas encadrés par des réglementations spécifiques, utilisent toujours des principes de qualité, une expertise et des processus solides pour fournir des données fiables et de haute qualité. Un partenaire de confiance qui connaît bien les environnements CAP/CLIA et GxP peut simplifier votre transition et conserver une vision critique de votre dosage et de vos objectifs.

Nos capacités

Depuis 2009, l'équipe des solutions de biomarqueurs translationnels (SBT) soutient le développement et la validation des dosages dans un environnement exploratoire, mais fondé sur des principes. Cette expertise en analyse cellulaire et en immunodosages peut vous aider à élaborer votre stratégie, du concept à la mise en œuvre, afin d'atteindre vos objectifs critiques pour les biomarqueurs exploratoires.  

Immunodosages/LBA

  • Ultrasensible
  • Dosages d'immunogénicité sur mesure
  • Faible volume d'échantillon avec détection améliorée
  • Dosages multiplexés et spécialisés sur plate-forme 
  • Électrochimiluminescence
  • ELISA basé sur des microfluides
  • Dosages immunologiques basé sur des kits
  • Auto-analyseurs d'immunodosages 

Analyse basée sur les cellules

  • Immunophénotypage à paramètres élevés du sang, des PBMC et des tissus
  • Pharmacologie in vitro
  • Immunotoxicologie pour la libération de cytokines
  • Immunologie cellulaire
  • Essais cellulaires (y compris ADCC, CDC, prolifération, apoptose, viabilité, etc.)

De la faisabilité initiale à la validation avancée, aux tests et à la production, en passant par tout le développement, nous vous fournissons les informations nécessaires à votre prise de décision. Notre équipe fournit des solutions uniques pour les échantillons historiques (mis en banque), les types de matrices difficiles ou le développement de dosages complexes dans un environnement adaptatif qui fournit une exploration robuste pour ouvrir de nouvelles voies de découverte de biomarqueurs. Au fur et à mesure que vos besoins en biomarqueurs cliniques évoluent, l'équipe des SBT peut vous aider à faire la transition en douceur vers un environnement CAP/CLIA ou GxP pour la qualification, la validation et la mise en œuvre des méthodes.

Une connaissance approfondie des dosages ultrasensibles et multiplexés, en kit et sur mesure, à faible volume d'échantillons et à base de cellules, vous apporte un partenaire expérimenté ayant accès à une boîte à outils de diverses plateformes. Ensemble, nous pouvons soutenir votre analyse de biomarqueurs et faire progresser votre découverte grâce à l'utilisation de technologies de précision, dont voici quelques exemples :

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6 couleurs)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20 (18 couleurs)
  • CTL ImmunoSpot

Parallèlement aux travaux de laboratoire réglementés de Covance, l'équipe des SBT travaille selon un ensemble de principes de qualité normalisés afin d'assurer l'exactitude et la qualité de vos objectifs exploratoires des études. Ce système est en outre vérifié par des audits d'assurance qualité internes et externes, ainsi que par des vérifications des compétences, ce qui vous donne l'assurance que les données produites répondent aux normes de qualité les plus élevées. 

En travaillant avec les SBT, vous obtenez un ensemble de résultats fiables et reconstituables qui vous permettent de prendre des décisions éclairées en matière de développement et d'effectuer une transition structurée vers l'environnement réglementaire nécessaire pour passer à votre prochaine étape. 

Maintenant, rencontrez l'équipe qui travaillera avec vous pour vous aider à résoudre vos défis en matière de biomarqueurs translationnels.

À la rencontre de l'équipe
Erica L. Troksa, PhD

Erica L. Troksa, PhD

Directrice associée, solutions de biomarqueurs translationnels

La docteure Erica L. Troksa dirige les performances scientifiques globales et la prestation de services de qualité dans les délais pour l'équipe des solutions de biomarqueurs translationnels. Elle met à profit ses plus de 16 années d'expérience dans le développement, l'optimisation et l'exécution d'immunodosages bioanalytiques.   La docteure Troksa a dirigé le développement et la validation de nouveaux immunodosages pour de multiples plateformes.

Avant de rejoindre Covance en mars 2013, elle a été scientifique sur le terrain pour EMD Millipore, formant des chercheurs scientifiques aux techniques appropriées de multiplexage des immunodosages, de la cytométrie en flux, de la quantification des protéines et à d'autres applications techniques. La docteure Troksa a remporté le prix Klaus R. Unna en tant qu'étudiante particulièrement méritante de l'Université de l'Illinois à Chicago. Elle est l'auteure et la co-auteure de plusieurs articles de revues à comité de lecture sur divers sujets. 

Paul C. Trampont, PhD

Paul C. Trampont, PhD

Scientifique principal et responsable de laboratoire, solutions de biomarqueurs translationnels, Covance

Le Docteur Paul C. Trampont dirige une équipe de scientifiques et de techniciens chargés du développement de dosages basés sur les cellules pour accompagner le développement de médicaments. Il a rejoint Covance en décembre 2014, apportant avec lui plus de 20 années d'expérience professionnelle en immunologie humaine et en recherche oncologique. Avant de se joindre à Covance, il a été professeur adjoint dans la division d'hématologie et d'oncologie du département de médecine de l'Université de Virginie.

Le Docteur Trampont a reçu une bourse d'excellence scientifique de Covance en décembre 2018. Il est l'auteur et le co-auteur de nombreux articles et résumés de revues scientifiques à comité de lecture, et il est fréquemment invité à prononcer des conférences sur des sujets liés à la validation des méthodes.

Bhaskarjyoti Sarmah, PhD

Bhaskarjyoti Sarmah, PhD

Scientifique senior et directeur d'équipe, solutions de biomarqueurs translationnels

Le docteur Bhaskarjyoti Sarmah dirige notre équipe de scientifiques responsables du développement, de la validation et de la mise en œuvre d'immunodosages et biodosages de biomarqueurs solubles. Il s'appuie sur plus de 10 années d'expérience dans la recherche pour la découverte de biomarqueurs et cibles dans de multiples domaines thérapeutiques, dont les maladies cardiométaboliques, rénales, auto-immunes et inflammatoires, et l'immuno-oncologie.

Le docteur Sarmah est l'auteur et le co-auteur de plus d'une vingtaine d'articles scientifiques, d'affiches et de présentations. Avant de se joindre à Covance en janvier 2017, il a été chercheur scientifique spécialisé dans les découvertes biotechnologiques pour Eli Lilly & Co.

Chris W. Stamatkin, PhD

Chris W. Stamatkin, PhD

Scientifique, responsable des immunodosages et chimie spéciale, solutions de biomarqueurs translationnels

Le docteur Chris W. Stamatkin est scientifique de l'équipe, responsable des immunodosages et de la chimie spéciale. Il dirige l'équipe de scientifiques et de techniciens chargés de mettre au point des dosages basés sur les cellules pour accompagner le développement de médicaments.  Il a rejoint Covance en novembre 2017, avec plus de 14 années d'expérience en recherche en laboratoire et en développement de médicaments.

Le docteur Stamatkin a été professeur adjoint de recherche dans la Division d'hématologie et d'oncologie de l'École de médecine de l'Université de l'Indiana, ainsi que directeur adjoint, département de Therapeutic Validation Core et Angio BioCore au Simon Cancer Center de l'Université d'Indiana. Le Docteur Stamatkin partage son expérience en tant qu'auteur et co-auteur de nombreux articles, résumés et présentations de revues scientifiques à comité de lecture, et il intervient dans des conférences de l'industrie.

Katherine (Katie) A. Masterson

Katherine (Katie) A. Masterson

Responsable des immunodosages, solutions des biomarqueurs translationnels

Mme Masterson dirige l'équipe de scientifiques responsables du développement d'immunodosages de biomarqueurs et conseille également les clients sur les plateformes d'essais et les modalités de détection. Elle a rejoint Covance en janvier 2014 et y apporte 15 années d'expérience en recherche et développement en laboratoire.

Elle est membre de la South Central Association of Clinical Microbiology et co-auteure de plusieurs publications et présentations d'affiches. Avant de rejoindre Covance, elle a occupé pendant huit ans le poste de superviseur en virologie au sein du laboratoire de santé du département d'État de l'Indiana.