Image d'arrière-plan Covance

Services

Essais cliniques

Travaillons ensemble pour proposer des solutions innovantes centrées sur le patient qui redéfinissent les possibilités du développement de médicaments. Découvrez comment accélérer le recrutement des patients et optimiser la conception du protocole tout en réduisant la charge pour le patient, ce qui augmentera la rétention.

Femme en train d'utiliser un ordinateur portable

On en parle en ce moment

Connaissance des patients : concevoir des essais cliniques à l'époque du COVID-19

À l'ère du COVID-19, les patients ne peuvent pas attendre l'arrivée sur le marché de nouveaux vaccins et médicaments. C'est pour cela que même dans cette période difficile, Covance s'attache plus que jamais à comprendre la perspective des patients sur la participation aux essais cliniques. Alors que la distanciation est la nouvelle norme sociale, le besoin de comprendre les modifications des préférences associées à l'intérêt à participer à un essai clinique doit être pris en compte au moment de l'élaboration des protocoles.

Lire la suite
photo du virus du COVID-19

On en parle en ce moment

Développement clinique dans le traitement de la NASH pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 est à l'origine de défis sans précédent pour le développement clinique. Les restrictions sur les déplacements, la distanciation sociale et la peur d'attraper la maladie empêchent de réaliser les essais de façon conventionnelle. En règle générale, les visites de routine des patients et les visites de contrôle dans les établissements de santé sont désormais l'exception, les coordinateurs des études et le personnel des sites sont de plus en plus sollicités et, dans certains cas, les licenciements ont rendu certains sites incapables de poursuivre leurs activités habituelles. Pour aider à assurer la sécurité des patients tout en permettant aux essais d'avancer, les autorités réglementaires du monde entier ont publié des lignes directrices pour le secteur, les investigateurs et les comités d'examen institutionnels.

Lire la suite
photo d'une doctoresse rencontrant une patiente

On en parle en ce moment

LabCorp accélère l'adoption des essais cliniques décentralisés et développe son écosystème de technologies en faisant alliance avec Medable

LabCorp, l'un des leaders mondiaux des sciences de la vie bénéficiant d'une implantation solide dans le domaine des soins aux patients, a annoncé aujourd'hui que Covance, son entreprise de développement de médicaments, développe son écosystème de technologies pour accélérer l'adoption des essais cliniques décentralisés, souvent appelés essais cliniques hybrides ou virtuels. Covance développe son écosystème de technologies d'essais décentralisés grâce à une alliance avec Medable, un fournisseur de logiciels de premier plan dans le domaine des essais cliniques numériques.

Lire la suite

En chiffres

Au cours des 5 dernières années, les services de développement clinique de Covance ont travaillé dans les domaines suivants :

3 800

Études

64 000

Études d'investigateurs

660 000

Patients

photo d'un docteur

Article principal

Essais cliniques décentralisés – De bonnes pratiques pour concevoir un protocole flexible et résilient

Alors que les promoteurs du développement de médicaments incorporent des éléments centrés sur le patient dans leurs plans d'étude classiques, plusieurs facteurs doivent être pris en compte pendant la phase de planification de l'essai clinique. Qu'il s'agisse de télémédecine, de services infirmiers mobiles, de soutien de laboratoire, de centres de services aux patients, de gestion de produits expérimentaux ou d'une combinaison de ces éléments, il est important d'élaborer une stratégie opérationnelle qui permette une certaine souplesse et qui tienne compte de la surveillance complète de chaque point de connexion entre les patients, les fournisseurs de services et le promoteur.

Lire la suite

Avez-vous des questions ?

  • Qu'est-ce qu'un FSP, fournisseur de services fonctionnels ?

    FSP est le sigle de « functional service provider » (fournisseur de services fonctionnels) et consiste à fournir des solutions globales personnalisées qui permettent aux clients de gérer efficacement leur portefeuille d'essais cliniques. Il s'agit notamment de mettre en place des personnes de qualité, des processus intelligents et une expertise technique approfondie pour travailler directement aux activités d'un client. Un nombre croissant d'entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques se tournent vers ce modèle pour réduire leurs frais et rendre leurs opérations plus simples et efficaces. Covance FSPx® est un fournisseur de services fonctionnels de confiance qui vous propose des solutions personnalisables avec une collaboration étroite et un engagement en matière de qualité. En savoir plus sur le FSP.

  • Que sont les essais cliniques décentralisés, les essais cliniques virtuels et les essais cliniques hybrides ?

    Le besoin de passer d'une approche centralisée à un modèle d'essai clinique davantage centré sur le patient est à l'origine d'innovations qui allègent la charge pour le patient en réduisant les déplacements nécessaires, puisque davantage de services peuvent être réalisés chez les patients ou près de chez eux, et qui incorporent de nouvelles façons d'identifier et de recruter les participants aux essais. Cette approche a d'abord été appelée « essais virtuels », pour signifier que les centres investigateurs n'y jouent qu'un rôle mineur, mais le secteur pharmaceutique s'est vite rendu compte que la plupart des essais auraient besoin d'une approche hybride, qui inclut à la fois les technologies traditionnelles et les innovations. À présent, on désigne généralement ce genre d'essais sous le nom d'essais cliniques décentralisés ou ECD. Nous proposons un écosysteme centré sur le patient de ressources aux emplacements pratiques, toutes connectées par une plateforme technologique unique. Un exemple d'ECD est notre solution qui relie les centres de services aux patients de LabCorp aux États-Unis, des partenariats internationaux avec des pharmacies réputées, ainsi que des fournisseurs de services de prélèvements sanguins et de soins infirmiers à domicile, avec une plateforme technologique de pointe. Nous pouvons associer le recrutement des patients par centre avec une communication directement tournée vers les patients sur le Web. En savoir plus sur les ECD.

  • À quel moment faut-il penser aux essais de phase IV lors du développement d'un médicament ?

    Les essais de phase IV sont menés dans le « monde réel ». C'est pour cette raison qu'ils peuvent compléter, et dans certains cas, remplacer les essais de phase III. Si votre médicament est pour une maladie rare, orpheline ou potentiellement mortelle ou dans le cas où un essai de phase III serait considéré comme peu éthique, un essai de phase IV peut être préférable pour les autorités réglementaires. Pour les thérapies cellulaires et géniques avancées, les essais de phase IV et les études de suivi au long terme doivent être envisagés. En savoir plus sur les essais de phase IV.

  • Comment est-il possible d'associer des études/essais de phase IV avec des essais de phase IIIb pour explorer de nouvelles indications ?

    Explorer de nouvelles indications pour des produits déjà autorisés exige de recueillir suffisamment de données de sécurité et d'efficacité pour satisfaire les autorités réglementaires. Selon l'indication visée, une étude de phase IV peut être suffisante pour générer les données de vie réelle nécessaires. Cependant, lorsque des recherches plus approfondies sont nécessaires, un essai clinique de phase IIIb ou un essai de phase IV peuvent s'avérer indispensables. Notre objectif est d'optimiser l'efficacité en travaillant avec vous pour déterminer l'approche la plus adaptée à votre produit et à l'indication visée.

  • Comment Covance utilise-t-elle des données exclusives pour améliorer les résultats des études cliniques ?

    • Seule Covance associe l'une des principales sources de résultats de laboratoire anonymisés au monde et des données sur les patients avec des données sur les investigateurs de la majorité des essais cliniques internationaux qui fournissent des renseignements pour améliorer l'efficacité du développement clinique des médicaments.
    • Les données de LabCorp : en utilisant les données de vie réelle des laboratoires cliniques anonymisées de plus de 150 millions de patients, nous pouvons estimer quelles populations répondent aux critères d'éligibilité de votre protocole et modéliser précisément l'impact des critères d'inclusion/exclusion du protocole sur le nombre de patients pouvant participer.
    • Données de laboratoire central de Covance : Covance génère plus de données d'essais cliniques que n'importe qui d'autre dans le monde. Nos données exclusives internationales nous permettent de prédire les performances futures des investigateurs et leur capacité à mener plusieurs études.
    • Patient Direct : nous avons accès à ~150 millions de patients et disposons d'une base de données en pleine expansion de personnes qui nous ont autorisé à les contacter directement pour participer à des essais cliniques. En savoir plus.

  • Qu'est-ce que la solution de pharmacologie clinique intégrée de Covance ?

    Le développement de médicaments est un parcours complexe dans lequel il n'est pas toujours facile de progresser. Dans l'environnement actuel, avec des médicaments et des cibles toujours plus complexes, il est essentiel de penser au-delà de l'unité pharmacologique clinique classique afin d'optimiser le développement en phase clinique précoce. Une plateforme de développement intégrée, qui inclut les ressources, les expériences, l'expertise et les infrastructures nécessaires pour concevoir et exécuter des études cliniques précoces est une solution efficace pour limiter les risques. Une équipe multidisciplinaire qui comprend le marché et la molécule peut concevoir une stratégie réglementaire et un plan de développement clinique précoce qui vise à déterminer efficacement s'il vaut la peine ou non de continuer à développer un médicament candidat. L'utilisation efficace de la plateforme intégrée permet de déterminer si le médicament atteint ou non des degrés suffisants dans le compartiment physiologique concerné, s'il interagit avec la cible visée comme prévu et s'il a des effets secondaires imprévus ou gênants. Ceci demande de plus en plus, non seulement une expertise solide en pharmacologie clinique, mais aussi l'accès à des tests de biomarqueurs et à un personnel de gestion de projet capable de guider un protocole sereinement, qu'il s'agisse de cohortes de volontaires sains dans une unité de pharmacologie clinique ou de cohortes de patients sur plusieurs sites d'investigation. En savoir plus sur la pharmacologie clinique.

Informations Covance

Consultez la documentation pour en savoir plus sur notre secteur d'activité.

S'abonner

Suivez les actualités les plus récentes de Covance

En savoir plus