Solutions d'expertise-conseil pour le développement de médicaments

Optimisez la valeur de votre programme de développement de médicaments avec l'expertise-conseil en développement de médicaments de Covance. Avec des solutions intégrées d'expertise-conseil qui incluent la stratégie clinique et préclinique, la rédaction médicale et réglementaire et l'aide à la commercialisation, vous aurez accès à une équipe multidisciplinaire à l'expertise non négligeable dans tout le processus de développement de médicaments, et capable de rationaliser et d'accélérer votre programme.

Découvrez des solutions innovantes avec notre expertise-conseil

  • Collaborez avec des experts aguerris du développement de médicaments, ayant une vaste expérience dans les biotechnologies et les médicaments biologiques.

  • Minimisez les risques, réduisez les délais et évitez les écueils tout au long du développement de votre médicament.

  • Rationalisez votre pratique de l'externalisation pour augmenter la productivité de votre R&D et améliorer vos performances.

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Vos besoins

Des solutions d'expertise-conseil conçues pour vous fournir plus de ressources

Alors que les coûts du développement de médicaments ne cessent d'augmenter, les entreprises biotechnologiques et biopharmaceutiques cherchent à améliorer leur rendement sans accroître leurs frais fixes. Vous pouvez diminuer vos coûts de R&D grâce à différents modèles de partenariats flexibles avec des CRO, qui ont évolué pour répondre aux exigences propres à l'univers actuel du développement de médicaments.

Un partenariat d'expertise-conseil flexible et adapté à vos besoins peut apporter des résultats propres à votre phase de développement et aux exigences de votre entreprise. Que vous cherchiez des conseils en matière réglementaire ou une assistance de A à Z, du développement précoce à la commercialisation, vous obtiendrez une vision stratégique et une exécution experte pour faire avancer votre programme.

Nos solutions complètes d'expertise-conseil comprennent : 

  • Services de planification prospective de l'optimisation de « chefs de file », d'évaluation de la sécurité et d'études du métabolisme et analytiques
  • Évaluation et sélection des modèles animaux
  • Gestion de programme complète pour demandes IND/CTA
  • Stratégie réglementaire préclinique
  • Stratégies précliniques à un stade avancé, dont la planification DART et CARC
  • Stratégie clinique
  • Stratégie réglementaire
  • Profil de produit cible
  • Plan de développement clinique
  • Rédaction et publication médicales
  • Chimie, fabrication et contrôle (CFC)
  • Production de données probantes
  • Accès et stratégie
  • Présentation de la valeur
  • Optimisation de la valeur des actifs

Améliorez votre efficacité grâce à une expertise-conseil adaptée

Lorsque vous avez recours à une expertise-conseil, vous avez besoin d'une équipe à l'expérience reconnue pour surmonter les difficultés, réduire les délais et proposer des solutions innovantes.

Pour vous aider à positionner votre produit pour qu'il ait un succès commercial, faites appel à notre équipe de conseillers spécialisés et expérimentés, qui vous offrira une assistance personnalisée. Vous bénéficiez non seulement de l'accès à de vastes connaissances collectives à travers de nombreux domaines thérapeutiques et fonctionnels, mais également d'une évaluation de vos possibilités et de conseils à la prise de décision à chaque moment critique du développement. Avec nos 250 interactions collectives avec des autorités sanitaires dans le monde et plus de 1600 soumissions IND/CTA au cours des 6 dernières années, vous savez que vous travaillez avec une équipe d'expertise-conseil qui connaît réellement les difficultés du développement de médicaments. 

Une expertise-conseil qui fournit les résultats voulus

L'expertise scientifique et opérationnelle est bien sûr essentielle à tout engagement d'expertise-conseil, mais à la base d'une relation d'expertise-conseil se trouve avant tout une excellente communication. Nous prenons le temps de vous écouter et d'apprécier vos besoins uniques dans le marché concurrentiel actuel.

Ensemble, nous formerons un partenariat stratégique pour atteindre vos objectifs et créer un maximum de valeur pour vos programmes de développement précliniques, cliniques et commerciaux.

Nos capacités

Proposer un ensemble créatif de données précliniques qui vous permettent de passer rapidement aux essais chez l'homme

Vous pouvez gagner jusqu'à 30 % de temps dans votre programme de développement de médicaments et optimiser la valeur de votre actif. Gagnez en visibilité dès le départ par rapport aux cibles adéquates grâce à de grands efforts d'optimisation de « chefs de file ». Une fois qu'un candidat prometteur a été identifié, votre équipe qui se consacre aux solutions de développement en phase précoce aligne votre plan préclinique sur des étapes cliniques adaptées et la meilleure stratégie réglementaire permettant de faire avancer votre programme. Vous passerez rapidement d'un programme de demande IND/CTA à la phase clinique avec vos premiers essais chez l'homme et études de preuve de concept, tout en profitant de la continuité d'une équipe dédiée, d'une stratégie, de la connaissance de votre molécule et d'un ensemble de données.

Améliorez la continuité scientifique grâce à l'expertise-conseil

La médecine translationnelle avance rapidement pour inclure la médecine personnalisée. Avec notre société mère, LabCorp, et l'expertise des biomarqueurs translationnels de Covance, vous profitez d'une assistance complète pour les diagnostics compagnons et les diagnostics complémentaires développés en parallèle de votre médicament. Tout au long de votre parcours, vous pouvez compter sur des conseils stratégiques pour définir votre progression réglementaire, répondre à vos besoins en matière d'essais et rationaliser vos opérations jusqu'à la commercialisation. 

Prenez vos décisions en vous appuyant sur des données concrètes

Les taux élevés d'échec à la sélection et la faiblesse du recrutement sont souvent les conséquences d'un protocole trop complexe, qui a un impact direct sur vos délais de mise sur le marché et la durée de votre brevet. Avec des données concrètes fournies par la suite Xcellerate® Clinical Trial Optimization® de Covance et des données anonymisées de patients de LabCorp, vous bénéficiez de l'évaluation par des experts de paramètres spécifiques de la conception de votre protocole lors de la planification, du développement et de l'exécution pour améliorer le recrutement et réduire le risque de modifications coûteuses. 

Appuyez-vous sur la force de l'expertise-conseil

Tout au long du développement de votre médicament, vous profiterez de solutions intégrées d'expertise-conseil qui relient efficacement vos études entre elles et apportent une parfaite continuité scientifique. Contactez-nous pour voir comment nous pouvons travailler ensemble et répondre efficacement à vos besoins.