Services de gestion de programme de développement de médicaments

La réussite de votre programme de développement ne dépend pas uniquement des résultats recueillis, mais aussi des décisions prises entre les études. Et nous le comprenons.

Une réussite bien orchestrée

  • Une équipe de professionnels dédiée à la gestion de programme

  • Plus de 20 ans d'expérience dans la gestion de programmes intégrés de développement de médicaments

  • Plus de 120 IND/CTA déposées ces 2 dernières années au nom de nos partenaires

Réunion des services de gestion de programme pour le développement de médicaments dans un bureau de Covance.
Vos besoins

Votre partenaire au long cours

C'est avec toutes les informations en main que se prennent les bonnes décisions. Et c'est grâce aux interprétations d'experts et à leur capacité à faire le lien entre les résultats d'une étude et leurs implications pour la suivante, que l'on obtient ces informations. Notre équipe expérimentée de gestionnaires de programme vous guidera tout au long de votre étude. Elle vous aidera à prendre des décisions d'une étude à l'autre pour identifier les opportunités pour votre programme, ce qui permettra d'optimiser votre retour sur investissement durant la phase de développement.

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Une focalisation constante sur vos résultats stratégiques

Que vous cherchiez à obtenir une autorisation de mise sur le marché pour votre molécule ou à réaliser une opération de cession à l'étape de développement la plus propice, notre équipe dédiée d'experts vous apporte son savoir-faire pour optimiser le potentiel de votre actif. Nous considérons le processus du développement de médicaments comme une série d'objectifs à atteindre et gérons les programmes afin d'atteindre chacun d'entre eux de manière efficace et dans les délais.

La maîtrise de plusieurs langues, notamment la vôtre

Échangez avec des scientifiques expérimentés dont l'expertise en développement de médicaments touche aussi bien à l'efficacité/optimisation de « chefs de file » qu'à la toxicologie, au métabolisme, à la CFC, ou au développement clinique, ainsi qu'à la stratégie et aux soumissions réglementaires et ce, quelle que soit la molécule ou l'indication. Nous abordons le processus de façon holistique et pouvons ainsi travailler avec vous avec efficacité pour mettre en place une stratégie de haut niveau. Dès le démarrage, votre gestionnaire de programme travaillera en étroite collaboration avec vous et vous informera du statut de votre programme via des rapports et un contact quotidien.

Nos capacités

Définir un parcours de développement qui vous est propre

Le développement de médicaments est un parcours semé de questions. La façon dont vous y répondez détermine le chemin unique qui vous conduira à l'autorisation. 

  • La cible thérapeutique ou la voie pathologique a-t-elle été validée ?
  • Peut-on identifier un candidat principal ?
  • Peut-on développer le candidat principal ? 
  • Répond-il aux critères de sécurité pour être administré à des êtres humains ?
  • Le médicament agit-il dans des conditions cliniques humaines ?

Nos gestionnaires de programme n'ont de cesse de vous aider à répondre à ces questions afin conduire avec efficience votre programme à l'objectif fixé.

Objectif : sélection de candidats

Nos gestionnaires de programmes développent des stratégies intégrées pour vous aider à identifier et à développer votre meilleur candidat principal. De la caractérisation et la formulation en amont des lots de développement au criblage hors-BPL pour une identification rapide des problèmes de toxicité ou de pharmacologie, nous pouvons vous aider à faire avancer vos meilleurs candidats. 

Objectif : IND/CTA

Nos gestionnaires de programme intègrent sans obstacle la gamme complète des services précliniques de Covance : optimisation de « chefs de file », pharmacologie de sécurité, toxicologie, pathologie, métabolisme des médicaments et pharmacocinétique, pour assurer que votre programme soit une réussite, de sa conception à son aboutissement, avec sa soumission et/ou son autorisation réglementaire IND/CTA.

Objectif : premiers essais chez l'homme

Parce qu'il a accès à nos unités internationales de ressources cliniques, votre gestionnaire de programme peut planifier vos premiers essais chez l'homme de façon à ce qu'ils coïncident avec l'autorisation réglementaire. Chaque unité dispose de médecins, de pharmacologues cliniques, de chefs de projets, d'attachés de recherche clinique et de gestionnaires de données qui veillent à l'exécution de votre protocole d'étude dans les délais requis.

Objectif : essais de preuve de concept

Notre équipe de gestionnaires de programme vous accompagne dans le passage de votre molécule vers la phase IIa. Nous vous mettons en contact avec notre équipe clinique et nos experts en pharmacométrie pour étudier la conception et l'exécution votre étude, avec notre équipe bioanalytique pour établir la corrélation des paramètres PK/PD, et avec notre laboratoire central pour assurer le suivi de la sécurité.

Quel que soit votre objectif, grâce au gestionnaire de programme Covance, toutes les conditions du succès sont réunies.