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Fournisseur de services fonctionnels (FSP)

Notre modèle de fournisseur de services fonctionnels (FSPx) offre des solutions globales de services pratiques, cliniques, techniques et de laboratoire, flexibles et évolutifs.

Suite à l'acquisition de Chiltern en 2017, FSPx Covance représente l'un des plus grands groupes dédiés à la FSP du monde, dans le milieu des organisations de recherche sous contrat avec 4 600 employés environ, dans plus de 60 pays.

Les analyses cliniques de Covance, c'est une équipe internationale de plus de 2300 employés à plein temps, qualifiés et diplômés. Le groupe d'analyses cliniques a de l'expérience dans la prestation de services sous-traités de gestion des donnés cliniques et de laboratoire, de biostatistiques et de programmation statistique au secteur biopharmaceutique. Nos partenariats avec des fournisseurs de technologie de pointe offre une suite e-clinique incomparable. Associant le meilleur des BPO et des CRO, l'équipe d'analyses cliniques se concentrent exclusivement sur les essais cliniques.

FSPx Covance se compose de deux groupes principaux :

Logo FSPx Covance
Plan Covance FSP

Les analyses cliniques de FSPx

Gestion des données

Forte de plus de 750 membres, l'équipe internationale de responsables des données cliniques de Covance se compose de professionnels chevronnés avec une moyenne de 15 ans d'expérience dans le secteur et plus de 10 ans avec Covance. Ils ont tous fait des études de médecine ou de biologie et connaissent les besoins en données des essais locaux, régionaux ou internationaux.

Le groupe de gestion des données FSPx compte une vaste expérience dans les principaux domaines thérapeutiques, ainsi qu'en matière de :

  • Développement de rapports d'évaluation au format électronique (eCRF)
  • Construction de bases de données
  • Traitement et comparaison des données de laboratoire
  • Saisie des données, gestion des demandes, révision, chiffrage et bilan comparatif en cas de réaction indésirable grave
  • Verrouillage de la base de données et transfert final dans le respect des délais

Travaillant indépendamment de tout système, Covance FSPx collabore cependant avec les systèmes EDC (Electronic Data Capture) depuis 1997 et en partenariat avec les meilleures plateformes du secteur.

Biostatistiques et programmation

Covance a plus de 700 programmeurs SAS®, avec, en moyenne, 10 ans d'expertise dans le développement de médicaments, médicaments biologiques et appareils. Nous fournissons à nos clients des services statistiques de qualité depuis plus de 30 ans. Notre environnement SAS et nos processus harmonisés à l'international garantissent une continuité permanente et des modèles de ressources qui offrent une grande efficacité à tout votre portefeuille.

Le centre de recherche et d'analyse statistique FSPx (SARC - Statistical Analysis and Research Center) fournit aux projets des conseils pour la conception des essais cliniques, les simulations et la méthodologie statistique et une assistance concernant les comités indépendants de contrôle des données (CICD).

Normes

Covance a une vaste expérience de conversions et d'intégrations réussies des ensembles de données SAS®. Notre groupe de programmation en biostatistiques et statistiques a converti de nombreux ensembles de données d'études anciennes, pour les besoins d'Integrated Summary of Safety/Integrated Summary of Efficacy (ISS/ISE) et pour leur stockage.  Nous avons harmonisé des ensembles de données pour des ISS et des ISE, et en avons convertis aux spécifications des systèmes internes de nos clients. Nous avons aussi créé une formation sur mesure au STDM, des guides de mise en œuvre et des services de consultation.

Covance FSPx aide ses clients à respecter les normes CDISC depuis 2004. Notre équipe d'analyses cliniques est un fournisseur certifié de solutions CDISC et membre Platinum. Nous proposons des services d'expertise-conseil, de conversion des données et de stockage des données, avec ou sans analyses. Covance a créé des services sur mesure d'expertise-conseil et de formation au STDM et au CDISC ADaM, proposant notamment une assistance aux clients pour la création de leurs propres interprétations des normes CDISC. Nous avons donné plus de 80 conférences et apporté notre contribution à 13 affiches sur les thèmes de CDISC lors d'événements PhUSE, CDISC Interchanges et SUG. En outre, Covance a reçu trois fois le prix « Outstanding Performer » de CDISC pour nos contributions en faveur des normes ADaM.

e-clinique

Indépendants de toute plateforme

Notre choix de technologies et d'outils analytiques se fonde sur une indépendance de toute plateforme, ce qui nous permet d'appliquer des technologies de pointe aux points suivants :

  • Une interface programmatique et de conception puissante avec des éléments qui favorisent le développement en équipe et permettent de réutiliser des éléments communs
  • Une infrastructure informatique et un environnement de serveur qui fournissent des options de déploiement au niveau de l'entreprise, comme la sécurité, le contrôle de l'accès et la gestion des utilisateurs et un traitement des données hautes performances.

Covance FSPx a travaillé avec plus de 20 fournisseurs EDC et a actuellement des accords de transfert de connaissances sur les systèmes EDC avec MedNet (iMedNet), Merge (eCOS), Medidata (Rave) et Oracle (Inform).  Covance offre un partenariat avec un fournisseur EDC optimal, à même de fournir une expertise technologique à la pointe du secteur, une assistance clientèle de qualité et un système de recueil des données rentable et facile à utiliser.

Leader du secteur en matière de technologies d'analyses cliniques, Covance FSPx intègre de façon stratégique des outils d'analyse indépendants comme BOXI, JReview, SAS®, Cognos et Spotfire.  Manipuler ces outils et traduire les données de cette façon est une tâche ardue qui requiert des théories, des principes analytiques visuels bien établis et un groupe de programmeurs talentueux, qui connaissent bien les plateformes suivantes :

  • Spotfire
  • Xcellerate
  • Endpoint
  • Argus8 (Cloud)
  • Les solutions SaaS
    • Test Data Simulator TDS
    • SAS® Hotel
    • ProgTrak

Les activités cliniques de FSPx

En tant que prestataire de services cliniques, Covance travaille comme fournisseur de services fonctionnels (FSP) évolutif à l'international pour des clients biopharmaceutiques depuis 30 ans et dans 57 pays, proposant différents services, comme le suivi clinique, la sécurité des médicaments, la gestion réglementaire et des études. Ces partenariats vont de quelques employés à plein temps à des équipes de plus de 150 personnes, couvrant plusieurs domaines de compétence. Vous restez maître du projet, avec un personnel fourni par Covance, pour les besoins professionnels suivants :

  • Attachés de recherche clinique (ARC)
  • responsables de projets
  • gestionnaires de projets
  • Gestionnaires de données
  • Coordinateurs et programmeurs de données
  • Rédacteurs médicaux
  • Spécialistes réglementaires
  • Biostatisticiens
  • Direction d'essais cliniques
  • Responsables d'essais cliniques

Ce menu de ressources vous permet de rapidement augmenter ou diminuer le personnel employé, d'optimiser la distribution des coûts sans consacrer de votre temps précieux au recrutement et à la rétention des ressources humaines.

Covance investit en permanence pour attirer et conserver les talents adéquats, en mettant l'accent sur la culture de l'entreprise et la continuité des activités. Nous avons accueilli avec succès plus de 500 nouveaux employés en 2017, et nos taux de rétention sont bien au-dessus de la moyenne du secteur.

Notre expérience prouvée en matière de prestation constante de ressources flexibles et de services fonctionnels donne confiance à nos clients, pour des relations productives qui peuvent durer dix ans ou plus. Nous investissons dans le renforcement, la formation et la rétention de nos collaborateurs pour vous, en gardant toujours à l'esprit l'innovation, la flexibilité et la compétitivité des coûts. Nous mettons en place des indicateurs de performance (KPI - Key Performance Indicators), rigoureux et visibles, qui constituent des éléments essentiels de nos contrôles de qualité.

La FSP peut comprendre plusieurs modèles différents de réalisation

Employé intégré :
Modèle basé sur l'apport de compétences		 Temps plein amélioré :
Modèle basé sur l'apport de compétences		 Unités à fournir :
Modèle basé sur les résultats
  • Les promoteurs conservent le contrôle général, la responsabilité et la direction de l'étude, y compris le choix des responsables directs et des travaux demandés aux ressources assignées.
  • Les promoteurs conservent le contrôle général, la responsabilité et la direction de l'étude, tandis que Covance est chargé de la communication avec le promoteur et à l'assignation de tâches directement aux ressources assignées.
  • Covance gère les tâches quotidiennes et les ressources assignées. Nous conservons la responsabilité des décisions d'embauche et de hiérarchie de nos employés qui travailleront dans les bureaux de Covance ou sur le terrain. Les collaborateurs assignés peuvent utiliser nos outils et systèmes ou ceux du promoteur.

Covance FSPx propose des solutions globales personnalisées qui vous permettent de gérer vos activités cliniques et vos essais avec plus d'efficacité et de flexibilité. Nous apportons des personnes talentueuses, des processus intelligents et une expertise technique approfondie, en mettant l'accent sur la mesure du rendement et l'obligation de rendre des comptes.

À la recherche d'opportunités pour faire avancer votre carrière dans le secteur des FSPx ? Recherchez dans nos offres d'emploi ici.

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