Expertise-conseil en matière de sécurité des patients

Une bonne sécurité des médicaments, ce n'est pas un accident

Les attentes concernant les systèmes de pharmacovigilance sont importantes, afin de proposer des produits efficaces pour lesquels la sécurité des patients est bien comprise. Tous les médicaments présentent des risques, mais, pour être efficace, l'efficacité doit être supérieure aux risques. C'est pour cela que la compréhension du rapport avantage/risque demande une vaste connaissance du profil de sécurité du médicament. Il s'agit d'un processus continu, car la sécurité du médicament doit être comprise aujourd'hui, demain et à l'avenir. Actuellement la complexité des profils de sécurité des médicaments ne cesse de croître et cela s'ajoute aux exigences pesant sur le système de pharmacovigilance. Voici quelques exemples des changements permanents que connaît l'environnement de la pharmacovigilance : les nouvelles réglementations, une pharmacologie des médicaments plus complexe, des sources de données multiples et variées, des différences dans les pratiques médicales dans le monde, de nouveaux logiciels, l'éducation requise pour bien utiliser les médicaments, les programmes de gestion des risques et la très grande quantité de médicaments actuellement utilisée pour traiter les maladies.

Photo d'une doctoresse en train de montrer des informations à son patient sur une tablette

La bonne nouvelle, c'est qu'avec un système de pharmacovigilance planifié et organisé, la sécurité des médicaments se comprend bien plus aisément, de façon constante. Le médicament peut être utilisé de façon correcte, pour les bons patients et le suivi de la sécurité du médicament assuré, pour vérifier que les avantages prévalent toujours sur les risques pour les patients qui utilisent le médicament. Ceci nous amène au point central : une bonne sécurité des médicaments ou pharmacovigilance n'est pas un accident et une bonne pharmacovigilance permet une bonne gestion du cycle de vie. Pour que cela fonctionne, il faut une organisation, des talents, des outils et des ressources adaptés. Notre expertise-conseil en matière de sécurité vous fournit les connaissances et l'expertise qui garantissent que votre système de pharmacovigilance suive de façon efficace le profil de sécurité de vos produits et qui transforment votre système actuel en une pharmacovigilance parfaitement organisée et efficace.

Nos capacités et services

  • Nous avons une équipe d'expertise-conseil interne formée d'experts en sécurité et gestion des risques et en activités de pharmacovigilance, bénéficiant de l'aide de statisticiens, de responsables des données, de professionnels de la recherche clinique et de consultants sur les processus qui peuvent donner des conseils en matière de pharmacovigilance et transformer leurs connaissances et leur expertise en stratégies gagnantes et bonnes pratiques pour nos clients
  • Voici des exemples de services d'expertise-conseil : la conception de l'organisation de la pharmacovigilance, la planification et la gouvernance de celle-ci, la conception des activités de gestion des risques, les analyses des manques des systèmes de pharmacovigilance, les interactions réglementaires, les audits, la préparation des inspections, la gestion de crises concernant la pharmacovigilance et la formation à la pharmacovigilance

Notre objectif est de développer la pharmacovigilance au sein du secteur pour que les médicaments soient développés et utilisés de la façon la plus efficace possible. Notre équipe d'expertise-conseil en pharmacovigilance s'engage dans des partenariats avec nos clients et utilise ses vastes ressources, son expertise et ses connaissances pour remplir ses objectifs.