Détection des signes, pharmacovigilance et gestion des risques

Conformité complète à la réglementation pour la sécurité des médicaments avec une détection des signaux avancée en pharmacovigilance (PV) et des outils de gestion des risques en PV qui éliminent le bruit et favorise la détection précoce des signaux.

Identifier de nouveaux risques potentiels et développer des plans d'actions pour minimiser ces risques ou les éviter est au cœur de toutes les activités de pharmacovigilance tout au long du cycle de vie du produit. Nous avons les connaissances, la technologie et l'expertise nécessaires pour évaluer qualitativement et quantitativement les données de sécurité, identifier les nouveaux signaux de sécurité et développer des plans de gestion des risques (PGR) pour les produits de santé.

Capacités de détection des signaux en pharmacovigilance

  • Dépistage, exploration des données et tableaux de fréquence à la recherche de signaux potentiels, y compris l'estimation des signaux à l'aide de méthodes statistiques éprouvées de détection des signaux
  • Des activités de détection des signaux régulières (mensuelles, trimestrielles, semestrielles, annuelles) et ad hoc, la création de rapports de signaux et le suivi des signaux pour les produits de nos clients
  • L'évaluation approfondie de signaux potentiels par une analyse médicale plus poussée des séries de cas, une recherche ciblée dans les articles parus et la révision de bases de données extérieures
  • Le développement et le suivi de plans de gestion des risques et de stratégies d'évaluation et de limitation des risques et la réalisation d'analyses avantages/risques
Papiers avec des graphiques sur une table, pendant une réunion

Détection des signaux et gestion des risques en PV

En travaillant en étroite collaboration avec nos clients, nous développons et mettons à jour les PGR de leurs produits en cours d'investigation ou déjà sur le marché. Nous avons des processus standards et utilisons des algorithmes propriétaires et suivons la réglementation actuelle en matière d'activités de détection des signaux et de gestion des risques. Notre équipe expérimentée de médecins spécialistes en sécurité des médicaments, experts en sécurité, en statistique et en épidémiologie travaille avec les équipes de sécurité de nos clients pour les assister dans leurs activités de gestion des risques de leurs produits.