Essais de développement des vaccins

Accédez à un ensemble complet de services d'essais de vaccins en phase de découverte, permettant le développement de vaccins humains et vétérinaires contre les pathogènes viraux et bactériens. Avec plus de quarante ans d'expérience de travail avec différents types de vaccins dans une gamme complète de services in vivo et in vitro, Covance sera un partenaire idéal pour tous vos besoins de développement de vaccins.

Développement de vaccins et capacités de découvertes basées sur des solutions

Nous travaillons avec tous les types de vaccins : sous-unités, vivants/atténués, inactivés et anatoxines.

  • Capacités in vitro
    • Analyse de la réponse immunitaire humorale : analyse de différents types de réponse d'anticorps dans les laboratoires bien équipés en utilisant ELISA, des tests de neutralisation, l'HAI et d'autres tests
    • Réponse immunitaire à médiation cellulaire : déchiffrage des réponses de Th1 et Th2 par ELISpot dans un centre spécialisé dans la culture tissulaire 
  • Capacités in vivo
    • Études d'immunogénicité : faites votre choix parmi une variété d'espèces hôtes allant des rongeurs aux primates non humains avec un démarrage rapide des études et une évolutivité, de quelques animaux à un grand nombre
    • Efficacité/Impact : évaluation de l'efficacité de votre vaccin dans nos vivariums supportant des agents pathogènes de classe BSL2 dans des modèles de recherche standard ou personnalisés
gros plan sur un scientifique avec un échantillon dans la main dans un laboratoire

Études d'immunogénicité

Les études d'immunogénicité associent services in-vivo et in-vitro pour vous fournir une évaluation complète de l'immunogénicité de vos vaccins testés. Nous travaillons avec vous dans le cadre d'un plan de développement global pour identifier une espèce d'hôte appropriée (en fonction de la nature du vaccin) et pour recommander des méthodes d'analyse des échantillons. 

Études d'efficacité/d'impact

Après des résultats satisfaisants en matière d'immunogénicité, des études d'efficacité ou d'impact peuvent être menées en utilisant un modèle animal standard ou personnalisé. Nos vivariums de pointe permettent de tester des agents pathogènes jusqu'à la classe BSL2, dans le cadre d'études allant de petites études pilotes à des modèles plus importants et complexes. Les échantillons obtenus lors de ces études in vivo peuvent être transférés à nos laboratoires pour des analyses approfondies.


Vous avez besoin d'établir une preuve de concept ?

Vous avez besoin de susciter une réponse immunitaire spécifique ?

Vous avez besoin de trouver l'adjuvant le plus efficace pour votre vaccin candidat ?

Vous avez besoin d'optimiser la reproductibilité de l'étude ?

Nous vous proposons un accès aux études suivantes :

  • Sélection des modèles animaux
  • Développement des modèles animaux
  • Détermination de la dose minimale protectrice (DMP)
  • Choix et sécurité de l'adjuvant

Vous avez besoin de confirmer la preuve de concept ?

Vous avez besoin de qualifier et de vérifier des centres, des techniciens, des animaux et des procédures pour des raisons de conformité réglementaire ?

Nous vous proposons un accès aux études suivantes :

  • Immunogénicité
  • Titrage des doses
  • L'efficacité
  • Sécurité de l'immunotoxicologie
  • Stabilité
  • Qualification
  • Validation
  • Essais d'équivalence
  • Préparation de sérum de qualité

Vous avez besoin d'utiliser des centres qualifiés avec un personnel technique vérifié ?

Vous avez besoin de garantir la mise sur le marché ininterrompue de votre vaccin ?

Vous avez besoin d'optimiser la reproductibilité de votre vaccin d'un lot à l'autre ?

Accès :

  • Test d'efficacité
  • Test de stabilité

Vos études de vaccins auront lieu dans nos deux vivariums de pointe, certifiés ABSL 1 et 2. Vous bénéficierez d'une capacité importante pour lancer des milliers de modèles de recherche en même temps, avec des systèmes de sécurité 24h/24 et 7j/7 et des systèmes de contrôle avancés, pour réguler les paramètres environnementaux. Nos vivariums sont tous accrédités par l'AAALAC et leur personnel est spécialisé et bien formé. En savoir plus sur notre engagement pour le bien-être animal.

Choisissez votre modèle parmi des petites ou grandes espèces ou identifiez avec nous un modèle personnalisé. Nos scientifiques et techniciens sont expérimentés dans la culture des tissus et l'immunologie, et dans le travail avec les espèces suivantes :

  • Lapin NZW
  • Lapin Dutch-belted
  • Cheval
  • Bétail
  • Mouton
  • Primates non humains
  • Chien
  • Chat
  • Chèvre
  • Poulet
  • Cochon d'Inde
  • Souris
  • Rats
  • Hamsters
  • Furets
  • Cochon

Vous serez accompagné de bout en bout par nos équipes de professionnels, de la planification et la mise en œuvre de vos essais personnalisés de vaccins et de médicaments biologiques. Travaillant directement avec vous, les chefs de projet sont à votre disposition pour vous conseiller sur la conception des études et les protocoles d'examen afin de garantir le respect des directives réglementaires

Conseils scientifiques

Développement de protocoles

Mise en œuvre de l'étude

Recueil des données

Autorisation réglementaire interne

Préparation des rapports

Assistance pour les demandes d'autorisation IND

Diverses molécules et thérapies cellulaires peuvent être immunogènes, il est donc essentiel de procéder à des tests d'immunogénicité dans le cadre de votre programme de sécurité préclinique. En effet, la FDA, l'EMA et les autres organismes de réglementation recommandent une évaluation complète de l'immunogénicité du potentiel immunogénique de votre molécule. Nous pouvons vous aider à évaluer l'immunogénicité de votre médicament biologique dans une stratégie en trois temps :

  • Criblage
  • Confirmation
  • Évaluation du titrage

Une étude d'efficacité/impact est le test incontournable pour montrer l'efficacité de votre vaccin, et nous savons à quel point il est essentiel de la réaliser correctement. Choisissez un partenaire disposant de capacités importantes pour l'évaluation quantitative de la réponse immunitaire, y compris l'analyse d'échantillons in vivo et post-vivants.

Les stocks validés d'agents et de modèles bien caractérisés pour l'étude de l'impact infectieux sont en constante augmentation. Voici des ajouts récents :

Indication

Modèle

Étapes importantes

Staphylococcus aureus (MRSA)

Abscès du rein chez la souris

Symptômes cliniques

Charge bactérienne

Clostridium difficile

Hamsters

Symptômes cliniques

Charge bactérienne

Histopathologie

Grippe

Furets

Symptômes cliniques

Charge virale

Virus espiratoire syncytial (VRS)

Sigmodon

Symptômes cliniques

Charge virale

« Je tiens à remercier sincèrement Covance des performances fournies durant la phase d'étude d'impact de notre étude préclinique d'un vaccin. De l'avis général, la qualité et le professionnalisme des services fournis ont été exceptionnels. Les efforts de votre équipe de direction pour travailler rapidement, intelligemment et honnêtement ont été la clé de la réussite de cette expérience difficile. Ce fut un réel plaisir de travailler avec Covance et nous nous réjouissons de poursuivre cette collaboration à l'avenir. » 

- Grand client pharmaceutique