CFC en biopharmacie

De nombreux défis analytiques se présentent tout au long du cycle de vie du produit. Grâce à notre expertise spécialisée en Chimie, Fabrication et Contrôle (CFC), nous fournissons les données de qualité dont vous avez besoin pour les surmonter.

Des défis uniques. Des solutions personnalisées.

  • Plus de 20 années d'expérience en solutions pour petites molécules et médicaments biologiques

  • Des laboratoires de tests BPL en Amérique du Nord et en Europe

  • Une gestion de projet globale CFC en biopharmacie

Solutions CFC Biopharm de Covance. Photo d'une scientifique étudiant des échantillons dans des béchers en verre dans un laboratoire Covance.
Vos besoins

Atteindre la prochaine phase du développement.

Chaque jour est essentiel pour atteindre l'objectif suivant, qu'il s'agisse du pack CFC, de la demande IND ou des demandes NDA/BLA, ou de satisfaire aux critères d'acceptation pour le lancement du médicament. Nous ne nous contentons pas seulement de vous aider à atteindre ces objectifs plus efficacement, nous vous aidons également à comprendre les implications de vos décisions à court terme sur vos objectifs à long terme.

Gestion du cycle de vie du produit.

Que vous adoptiez une approche minimaliste ou une approche améliorée de qualité de conception (QbD), il est crucial que vous puissiez faire montre de votre contrôle du produit et des processus pendant tout le cycle de vie. Covance vous aide à faire les meilleurs choix possibles concernant la gestion et les dépenses nécessaires pour mettre en place et préserver ce contrôle.

Gestion de la complexité du développement CFC.

La CFC et son pack analytique peuvent présenter des centaines d'éléments différents, demandant des fonctionnalités adéquatement coordonnées et une expertise spécialisée opérant au sein d'une architecture globale de systèmes de qualité. Nous proposons la solution la plus robuste et la plus rentable pour satisfaire aux normes réglementaires et qualitatives adéquates.

Nos capacités

Médicaments biologiques

Afin d'atteindre plus rapidement vos objectifs de développement et de gérer plus efficacement votre programme depuis la découverte jusqu'après le lancement, vous avez besoin d'une expertise spécialisée et de solutions complètes. Voici quelques-uns des domaines dans lesquels nous pouvons vous aider :

Petite molécule

En développement préclinique et clinique précoce, le fait de joindre Covance à votre équipe peut vous offrir des avantages. Ensemble, nous pouvons créer des solutions sur mesure : développement de principes actifs, préformulation, formulation, conformité réglementaire, analyse, transfert technologique et dossiers CFC pour demande IND/CTA.