Développement analytique, stabilité et mise sur le marché

Lorsque le moment de la soumission du dossier réglementaire arrive, nous vous assistons par le biais de données CFC de grande qualité et répondant aux procédures BPL et aux autres normes réglementaires. Appuyez-vous sur nos dizaines d'années d'expérience dans le support analytique CFC à l'industrie des médicaments biologiques.

Nous vous offrons :

  • des tests sur les principes actifs, les médicaments et des contrôles de la qualité
  • des études de stabilité des principes actifs et des médicaments, ainsi qu'une identification des tendances des données (diagrammes et analyse de contrôle)
  • une gestion et un contrôle des principes actifs par rapport à des normes de référence
  • une publication par lots
  • une certification et une publication par du personnel qualifié pour les médicaments d'étude
  • des tests microbiologiques
  • des tests de performance sur les produits inhalés
  • des tests d'extraction et de lixiviation
Appareil d'analyse des principes actifs des médicaments utilisé dans les programmes de stabilité du développement analytique de Covance.