Pathologie

Les pathologistes jouent un rôle essentiel dans l'exploration des causes et effets d'une maladie à partir d'échantillons de tissus et fluides corporels. En pathologie toxicologique, ce rôle essentiel s'étend à l'évaluation de la sécurité d'un médicament, d'une molécule, d'un dispositif ou d'un vaccin. Le pathologiste identifie, caractérise et gère les risques faces aux avantages. 

• Immunohistochimie (IHC) 
• Microscopie électronique (MET)
• Réactivité croisée des tissus (TCR)
• Hybridation in situ (ISH)
• Profilage des cibles et des tissus
• Pathologie numérique
• Biomarqueurs cliniques exploratoires

• Évaluations analytiques menées sur des échantillons collectés chez l'homme et des animaux nécropsiés
• Examination des tissus
• Études précliniques (BPL et hors-BPL) ; seule évaluation qui ne sera pas reproduite dans les études cliniques
• Critère unique

• Évaluations analytiques menées sur des échantillons collectés chez l'homme et des animaux vivants
• Examination des fluides 
• Étude préclinique ou clinique (voir services d'essais cliniques)
• Multiples prélèvements possibles lors d'une étude (selon l'espèce)

• Les inhibiteurs de LRRK2 sont à l'origine de changements réversibles dans les poumons de primates non humains, sans déficits pulmonaires mesurables. (NCBI)
• Scientific and Regulatory Policy Committee Points to Consider*: Approaches to the Conduct and Interpretation of Vaccine Safety Studies for Clinical and Anatomic Pathologists (NCBI)
• Atlas of Normal Microanatomy, Procedural and Processing Artifacts, Common Background Findings, and Neurotoxic Lesions in the Peripheral Nervous System of Laboratory Animals (NCBI)