Autres réglementations chimiques internationales

Tests chimiques

La plupart des pays régulent les produits chimiques qu'ils fabriquent, importent et utilisent, pour protéger l'environnement et la santé des animaux et des humains. Les cadres réglementaires spécifiques varient d'une juridiction à l'autre, beaucoup s'inspirant du réglement REACH de l'UE.

Partout où il y a une législation qui contrôle les produits chimiques, Covance accompagne activement les clients pour s'assurer que toutes les réglementations sont respectées 

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  • Un réseau mondial de scientifiques spécialistes de la législation locale 
  • De l'expérience dans une vaste gamme de dépôts de dossiers réglementaires auprès des régulateurs des produits chimiques partout dans le monde
  • Une réflexion réglementaire commune qui maximise l'utilisation et la valeur de votre dossier de données de base grâce à une adaptation stratégique à chaque régulateur

 

Vos besoins

Comprendre les besoins uniques de chaque réglementation dans le monde

La plupart des réglementations chimiques dans le monde ont des exigences de données et de critères similaires, mais il y a des différences spécifiques et nuancées. Par exemple, toutes les juridictions n'acceptent pas QSAR au lieu des données in vitro. Certaines juridictions, comme la Chine, insistent pour que les études sur l'environnement soient menées localement sur des organismes locaux. Il peut donc être difficile de trouver comment reproduire l'enregistrement d'un produit chimique d'une juridiction à une autre.

Vous devez aussi prendre en compte l'approche réglementaire et chimique. Par exemple : s'agit-il d'une pré-fourniture, l'accent est-il mis sur l'évaluation des dangers ou des risques, quelle est la portée des substances incluses dans la réglementation (par exemple, les polymères par rapport aux monomères) ?

 


Nos capacités

Soutenir les dépôts de dossiers réglementaires de façon stratégique partout dans le monde 

Grâce à des informations provenant du monde entier, nos scientifiques chargés de la réglementation peuvent soutenir stratégiquement vos dépôts de dossiers de produits chimiques. Une approche stratégique réduit le nombre d'études à répétition, optimise l'utilisation des données essentielles et réduit les délais de mise sur le marché. 

Une expérience prouvée dans le dépôt de demandes économique et rapide auprès de régulateurs chimiques internationaux

Un réseau de scientifiques spécialistes de la réglementation sur le terrain, parlant couramment les langues locales et possédant des connaissances approfondies en matière de réglementation, garantit une approche ciblée. Des notifications mondiales aux dépôts régionaux, nous avons travaillé dans de nombreuses juridictions partout dans le monde :

  • Australie
  • Canada (Loi canadienne sur la protection de l'environnement - LCPE)- y compris en Ontario
  • Chine (MEP Order 7)
  • Japon (Loi de contrôle des substances chimiques)
  • Corée du Sud (K-REACH)
  • Nouvelle-Zélande