Toxicologie de la reproduction et du développement (DART)

Tests chimiques

Il existe des preuves solides que certains produits chimiques peuvent avoir un impact sur la fonction sexuelle, la fertilité et le développement des animaux. À mesure que les connaissances scientifiques et les technologies progressent, les autorités réglementaires exigent de nouveaux types de données issues d'études qui réduisent au minimum l'utilisation d'animaux, conformément à la règle des 3R : réduire, raffiner et remplacer. C'est pour cela que la toxicologie de la reproduction et du développement (DART) est encore un domaine en pleine évolution, sous la surveillance constante de l'opinion publique. 

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Apporter de la clarté et de l'excellence logistique à DART

  • Plus de 40 ans d'expérience dans le domaine de la toxicologie du développement et de la reproduction, qui ont permis d'acquérir des connaissances scientifiques essentielles, des technologies validées et des ensembles de données historiques complets.
  • Appuyez-vous sur l'expertise d'une grande équipe expérimentée de directeurs d'études, de scientifiques chevronnés, de spécialistes du comportement, de techniciens spécialisés en reprotoxicologie animale, de spécialistes en nécropsie de la reproduction et de pathologistes fœtaux pour garantir le succès des études.
  • Des installations de pointe, homologuées par l'AAALAC, avec des normes élevées de bien-être animal pour assurer l'intégrité et la fiabilité de vos études.

 

Vos besoins

Les études DART étant longues, complexes et coûteuses, vous devez les planifier soigneusement 

Les études DART ont souvent besoin de plusieurs groupes d'adultes et de leur descendance et d'une grande variété de critères de jugement. Des études plus complexes, comme l'OCDE 443, ont des phases d'élevage supplémentaires qui peuvent être nécessaires suite à des effets observés pendant la réalisation de l'étude, ce qui complexifie encore davantage des études loin d'êtres simples par nature. Les études DART demandent beaucoup d'invetissement, vous devez donc être sûr d'obtenir des résultats fiables qui satisferont aux exigences réglementaires.

Certains critères sont difficiles à mesurer de façon fiable et le manque d'ensembles de données historiques rend l'interprétation complexe.

Des critères de comportement, histopathologiques, anatomiques et chimiques peuvent être nécessaires pour les études DART. Vous avez besoin d'une équipe approuvée avec l'expertise, les installations et le matériel nécessaires pour réaliser ces évaluations. L'analyse des descendants et des fœtus peut être difficile car les analyses chimiques doivent détecter les faibles concentrations qui se produisent chez les jeunes animaux. Ceci s'avère particulièrement problématique dans le cadre d'analyses des hormones thyroïdiennes pour les critères concernant les perturbateurs endocriniens. En outre, il est important de s'assurer qu'un contrôle de l'historique est possible pour des tests plus récents comme les critères concernant les perturbateurs endocriniens.

La logistique des études DART peut vous donner des maux de tête

Les études DART sont complexes car elles impliquent l'accouplement des animaux et la gestion de multiples groupes d'adultes et de descendants. Comme le jour de l'accouplement varie pendant la période assignée, la logistique des études DART peut être imprévisible. Le début de l'étude peut s'étendre sur plusieurs jours et impliquer des pics dans les exigences des tests liés aux pics d'accouplement et de mise bas. Ceci peut être à l'origine de sérieux problèmes de ressources lors d'une étude.

 


 

Nos capacités

Simplifier votre parcours DART pour optimiser le succès réglementaire de votre produit chimique

Nous avons conscience de l'importance des études DART pour le succès commercial de votre produit chimique. Nous travaillerons avec vous pour vous aider à répondre à toutes les exigences réglementaires DART de la façon la moins coûteuse possible. Cela signifie que nous utilisons la créativité scientifique et la vision stratégique de nos directeurs d'études et de nos experts en réglementation pour concevoir et planifier des programmes d'études communs. Nos planificateurs d'études experts et nos techniciens spécialisés en toxicologie de la reproduction animale exécuteront votre étude de manière efficace et selon des normes élevées de bien-être animal et de BPL. Quels que soient vos besoins DART, Covance peut vous aider à créer une solution adaptée à votre cas.

 

Une expertise spécialisée en histopathologie, en tests de comportements et en analyses chimiques fournit des données fiables et vérifiables

Notre expertise en histopathologie, en comportement animal et en analyse, signifie que notre équipe est équipée et capable de tester tous les critères DART. Leader dans de nombreuses évaluations DART, par exemple les analyses des hormones thyroïdiennes, nous mettons à votre service nos connaissances scientifiques et nos approches innovantes.

Des études DART de qualité qui fournissent des résultats d'étude fiables

Nos équipes spécialisées peuvent mener tout un ensemble d'études DART :

  • OCDE 414 : Étude de la toxicité pour le développement prénatal
  • OCDE 421 : Test de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement
  • OCDE 422 : Étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement
  • OCDE 416 : Étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations
  • OCDE 443 : Étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération

 

Capacités en histopathologie Évaluations de l'accouplement et capacités d'étude du comportement Capacités d'analyses chimiques
  • Pathologie fétale avec techniques de coupe et microdissection de Wilson, coloration pour l'os et le cartilage
  • Évaluation du sperme assistée par ordinateur (CASA)
  • Neuropathologie spécialisée et mesures morphométriques du cerveau
  • Pathologie spécialisée des organes reproductifs masculins et féminins
  • Tests comportementaux approfondis éprouvés
  • Une équipe dédiée d'experts impliquée dans la surveillance du cycle œstral, des performances d'accouplement et de la fertilité
  • Tests des hormones thyroïdiennes (T3, T4)
  • TSH